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O efeito da tecnologia de alto desempenho VOXX/eSmartr na capacidade de visão esportiva

25 de janeiro de 2021 atualizado por: ChampionsEdge, LLC
Este estudo foi projetado para comparar o efeito da tecnologia Voxx/eSmartr em medidas comuns de desempenho de visão esportiva, incluindo (coordenação mão-olho/tempo de reação, concentração visual e funções visuais básicas de detecção de tamanho e sensibilidade ao contraste). O estudo será randomizado, prospectivo, duplo-cego para determinar o efeito dessa tecnologia na capacidade de visão esportiva de um indivíduo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • SportsVisionNYC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão.

  • Feminino ou Masculino de 18 a 45 anos
  • Exercícios pelo menos uma vez por semana por autorrelato
  • Fisicamente capaz de completar o teste HEC/RT (ex. sem desconforto ou limitação no ombro ou braço

Critério de exclusão.

  • Membro de uma população vulnerável
  • Condição visual ou física que impeça a realização do teste físico ou visual (por exemplo, estrabismo, visão dupla, dor ou lesão no ombro ou no braço)
  • Treinamento prévio em coordenação mão-olho/tempo de reação ou concentração visual
  • História de visão dupla ou estrabismo
  • Visão insuficiente para dirigir um automóvel no estado de NY

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CoreScore
Prazo: 1 dia
Uma medida da função visual pontuada em uma escala linear de +5 a -5, pontuações mais positivas são melhores
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coordenação mão-olho/tempo de reação
Prazo: 1 dia
Uma medida da rapidez com que o sujeito reage a um alvo visual com a mão, pontuada em milissegundos, quanto mais rápido melhor
1 dia
Pontuação do Neurotracker
Prazo: 1 dia
Uma medida de quão corretamente o sujeito pode rastrear vários objetos, pontuado de 0 a 5, com pontuação mais alta sendo melhor
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel M Laby, MD, ChampionsEdge, LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Voxx1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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