- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04051138
VOXX/eSmartr High Performance -teknologian vaikutus urheilun näkökykyyn
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: ChampionsEdge, LLC
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan Voxx/eSmartr-teknologian vaikutusta yleisiin urheilunäön suorituskyvyn mittareihin, mukaan lukien (käden ja silmän koordinaatio-/reaktioaika, visuaalinen keskittyminen ja visuaaliset perustoiminnot, kuten koon havaitseminen ja kontrastiherkkyys).
Tutkimus on satunnaistettu, prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, jotta voidaan määrittää tämän tekniikan vaikutus henkilön urheilunäkökykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- SportsVisionNYC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit.
- Nainen tai mies ikä 18-45 vuotta
- Harjoituksia vähintään kerran viikossa omatoimisesti
- Fyysisesti kykenevä suorittamaan HEC/RT-testin (esim. ei olkapäiden tai käsivarsien epämukavuutta tai rajoituksia
Poissulkemiskriteerit.
- Haavoittuvan väestön jäsen
- Visuaalinen tai fyysinen kunto, joka estää fyysisen tai visuaalisen testauksen suorittamisen (esim. karsastus, kaksoisnäkö, olkapään tai käsivarren kipu tai vamma)
- Aikaisempi koulutus käsien ja silmän koordinaatiosta/reaktioajasta tai visuaalisesta keskittymisestä
- Kaksinkertainen näön tai karsastuksen historia
- Riittämätön näkökyky autolla ajamiseen New Yorkin osavaltiossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CoreScore
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Visuaalisen toiminnan mitta, joka pisteytetään lineaarisella asteikolla +5 - -5, positiivisemmat pisteet ovat parempia
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden ja silmän koordinaatio/reaktioaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitta siitä, kuinka nopeasti kohde reagoi visuaaliseen kohteeseen kädellä, pisteytetään millisekunteina, nopeammin sitä parempi
|
1 päivä
|
|
Neurotracker-pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitta siitä, kuinka oikein koehenkilö voi seurata useita kohteita, arvosana 0–5, korkeampi pistemäärä on parempi
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel M Laby, MD, ChampionsEdge, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Voxx1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .