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Die Wirkung der VOXX/eSmartr-Hochleistungstechnologie auf die sportliche Sehfähigkeit

25. Januar 2021 aktualisiert von: ChampionsEdge, LLC
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Voxx/eSmartr-Technologie auf gängige Messgrößen der Sehleistung im Sport zu vergleichen, darunter (Hand-Auge-Koordination/Reaktionszeit, visuelle Konzentration und grundlegende visuelle Funktionen der Größenerkennung und Kontrastempfindlichkeit). Bei der Studie handelt es sich um ein randomisiertes, prospektives, doppelblindes Design, um die Wirkung dieser Technologie auf die sportliche Sehfähigkeit eines Probanden zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • SportsVisionNYC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien.

  • Weiblich oder männlich im Alter von 18–45 Jahren
  • Machen Sie mindestens einmal pro Woche Übungen nach Selbstbericht
  • Körperlich in der Lage, den HEC/RT-Test zu absolvieren (z. B. Keine Schulter- oder Armbeschwerden oder -einschränkungen

Ausschlusskriterien.

  • Mitglied einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe
  • Visueller oder körperlicher Zustand, der die Durchführung der körperlichen oder visuellen Prüfung ausschließt (z. B. Schielen, Doppeltsehen, Schulter- oder Armschmerzen oder Verletzungen)
  • Vorkenntnisse in Hand-Auge-Koordination/Reaktionszeit oder visueller Konzentration
  • Vorgeschichte von Doppelbildern oder Schielen
  • Unzureichende Sehkraft, um im Bundesstaat New York ein Auto zu fahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CoreScore
Zeitfenster: 1 Tag
Ein Maß für die Sehfunktion, bewertet auf einer linearen Skala von +5 bis -5, positivere Werte sind besser
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hand-Auge-Koordination/Reaktionszeit
Zeitfenster: 1 Tag
Ein Maß dafür, wie schnell die Testperson mit der Hand auf ein visuelles Ziel reagiert, bewertet in Millisekunden, je schneller, desto besser
1 Tag
Neurotracker-Score
Zeitfenster: 1 Tag
Ein Maß dafür, wie korrekt das Subjekt mehrere Objekte verfolgen kann, bewertet von 0 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl besser ist
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ChampionsEdge, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel M Laby, MD, ChampionsEdge, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Voxx1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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