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El efecto de la tecnología de alto rendimiento VOXX/eSmartr en la capacidad de visión deportiva

25 de enero de 2021 actualizado por: ChampionsEdge, LLC
Este estudio está diseñado para comparar el efecto de la tecnología Voxx/eSmartr en medidas comunes del rendimiento de la visión deportiva, incluidas (coordinación mano-ojo/tiempo de reacción, concentración visual y funciones visuales básicas de detección de tamaño y sensibilidad al contraste). El estudio será un diseño aleatorio, prospectivo y doble ciego para determinar el efecto de esta tecnología en la capacidad de visión deportiva de un sujeto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • SportsVisionNYC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión.

  • Mujer o Hombre de 18 a 45 años de edad
  • Ejercicios al menos una vez por semana por autoinforme
  • Físicamente capaz de completar la prueba HEC/RT (p. sin molestias ni limitaciones en el hombro o el brazo

Criterio de exclusión.

  • Miembro de una población vulnerable
  • Condición visual o física que impide realizar la prueba física o visual (p. estrabismo, visión doble, dolor o lesión en el hombro o el brazo)
  • Formación previa en coordinación mano-ojo/tiempo de reacción o concentración visual
  • Antecedentes de visión doble o estrabismo
  • Visión insuficiente para conducir un automóvil en el estado de Nueva York

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación básica
Periodo de tiempo: 1 día
Una medida de la función visual puntuada en una escala lineal de +5 a -5, las puntuaciones más positivas son mejores
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coordinación ojo-mano/Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 1 día
Una medida de qué tan rápido reacciona el sujeto a un objetivo visual con la mano, puntuado en milisegundos, más rápido, mejor
1 día
Puntuación de neurotracker
Periodo de tiempo: 1 día
Una medida de qué tan correctamente el sujeto puede rastrear múltiples objetos, puntuada de 0 a 5, siendo mejor la puntuación más alta
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ChampionsEdge, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel M Laby, MD, ChampionsEdge, LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Voxx1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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