- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04055571
Hodnocení výsledků léčby benigních nebo maligních onemocnění slinivky břišní
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V literatuře se uvádí, že léčba jakéhokoli procesu onemocnění slinivky břišní, ať už benigního nebo maligního, je i nadále obrovskou výzvou. Například pacienti s adenokarcinomem jsou nadále diagnostikováni v pokročilém stadiu s lékařskými a chirurgickými možnostmi, které se zlepšují z hlediska měření výsledků, ale s mnohem větším prostorem pro zlepšení. Cílem zkoušejícího je pokračovat v hodnocení našich výsledků léčby, aby se dále zlepšilo celkové přežití, celková kontrola symptomů, mortalita a morbidita.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit a porovnat výsledky rozhodnutí výzkumníka o vícenásobné léčbě benigních nebo maligních onemocnění slinivky břišní. Je potřeba porozumět a zlepšit současný algoritmus diagnostiky a léčby patologických stavů slinivky břišní. Pokračující hodnocení a studie jsou nezbytné, aby se zajistilo, že se národní směrnice zlepšují, aby se zlepšilo vyléčení a/nebo zotavení pacienta.
Do této studie budou zahrnuti všichni pacienti v minulosti, kteří byli léčeni pro konkrétní benigní nebo maligní onemocnění slinivky břišní, které je hodnoceno od roku 2005 do současnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nitasha Phatak, Ph.D.
- Telefonní číslo: 214-947-4459
- E-mail: NitashaPhatak@mhd.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonní číslo: 214-947-1280
- E-mail: CrysteeCooper@mhd.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Spojené státy, 75082
- Nábor
- Trinity Surgical Consultants, Methodist Richardson Medical Center
-
Kontakt:
- Dhiresh R Jeyarajah, MD
- Telefonní číslo: 972-619-3500
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Všichni pacienti, u kterých byla diagnostikována a léčena onemocnění slinivky břišní, benigní nebo maligní od roku 2005 do současnosti
- Věk ≥18 let
Kritéria vyloučení:
• Pacienti, u kterých není diagnostikována nebo léčena onemocnění slinivky břišní
- Věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2005 až 2019
|
Počet pacientů, u kterých bylo diagnostikováno benigní nebo maligní onemocnění slinivky břišní
|
2005 až 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dhiresh Jeyarajah, M.D., Methodist Richardson Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 036.HPB.2018.R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .