Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výsledků léčby benigních nebo maligních onemocnění slinivky břišní

26. března 2024 aktualizováno: Methodist Health System
Tato studie bude retrospektivním přehledem tabulek pacientů, u kterých bylo diagnostikováno benigní nebo maligní onemocnění slinivky břišní podle praxe Dr. Rohana Jeyarajaha, M.D., Dr. Houssama Osmana M.D. a Dr. Edwarda Cho M.D., Sc.M. v nemocnici Methodist Health System Hospital v Richardson, TX. Vyšetřovatelé plánují provést analýzu pacientů splňujících kritéria pro zařazení od roku 2005 do současnosti. Studii bude také provádět hlavní výzkumný pracovník, dílčí pracovníci, chirurgové, zaměstnanci kanceláře a koordinátor klinického výzkumu, kteří jsou pověřeni výzkumným pracovníkem. Údaje budou získány prohlédnutím buď pacientů zkoušejících, nebo prostřednictvím národní databáze. Data budou analyzována především vedoucími studie.

Přehled studie

Detailní popis

V literatuře se uvádí, že léčba jakéhokoli procesu onemocnění slinivky břišní, ať už benigního nebo maligního, je i nadále obrovskou výzvou. Například pacienti s adenokarcinomem jsou nadále diagnostikováni v pokročilém stadiu s lékařskými a chirurgickými možnostmi, které se zlepšují z hlediska měření výsledků, ale s mnohem větším prostorem pro zlepšení. Cílem zkoušejícího je pokračovat v hodnocení našich výsledků léčby, aby se dále zlepšilo celkové přežití, celková kontrola symptomů, mortalita a morbidita.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit a porovnat výsledky rozhodnutí výzkumníka o vícenásobné léčbě benigních nebo maligních onemocnění slinivky břišní. Je potřeba porozumět a zlepšit současný algoritmus diagnostiky a léčby patologických stavů slinivky břišní. Pokračující hodnocení a studie jsou nezbytné, aby se zajistilo, že se národní směrnice zlepšují, aby se zlepšilo vyléčení a/nebo zotavení pacienta.

Do této studie budou zahrnuti všichni pacienti v minulosti, kteří byli léčeni pro konkrétní benigní nebo maligní onemocnění slinivky břišní, které je hodnoceno od roku 2005 do současnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Texas
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75082
        • Nábor
        • Trinity Surgical Consultants, Methodist Richardson Medical Center
        • Kontakt:
          • Dhiresh R Jeyarajah, MD
          • Telefonní číslo: 972-619-3500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti všichni pacienti v minulosti, kteří byli léčeni pro konkrétní benigní nebo maligní onemocnění slinivky břišní, které je hodnoceno od roku 2005 do současnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Všichni pacienti, u kterých byla diagnostikována a léčena onemocnění slinivky břišní, benigní nebo maligní od roku 2005 do současnosti

    • Věk ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti, u kterých není diagnostikována nebo léčena onemocnění slinivky břišní

    • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2005 až 2019
Počet pacientů, u kterých bylo diagnostikováno benigní nebo maligní onemocnění slinivky břišní
2005 až 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dhiresh Jeyarajah, M.D., Methodist Richardson Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 036.HPB.2018.R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V relevantních výzkumných médiích budou sdíleny pouze neidentifikované PHI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit