Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af resultater fra behandling af benigne eller ondartede pancreassygdomme

26. marts 2024 opdateret af: Methodist Health System
Denne undersøgelse vil være en retrospektiv kortgennemgang af patienter, der er blevet diagnosticeret med den godartede eller ondartede bugspytkirtelsygdom under praksis af Dr. Rohan Jeyarajah, M.D., Dr. Houssam Osman M.D. og Dr. Edward Cho M.D., Sc.M. på Methodist Health System Hospital i Richardson, TX. Efterforskerne planlægger at udføre en analyse af patienter, der opfylder inklusionskriterierne fra 2005 til i dag. Undersøgelsen vil også blive udført af PI, sub-I'er, operationsstipendiater, kontorpersonale og klinisk forskningskoordinator, som er delegeret til at gøre af PI. Data vil blive indhentet ved at kigge gennem enten investigators patienter eller gennem en national database. Data vil primært blive analyseret af studielederne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Det er rapporteret i litteraturen, at behandlingen af ​​enhver bugspytkirtelsygdomsproces, hvad enten den er godartet eller ondartet, fortsat er en stor udfordring. For eksempel fortsætter patienter med adenocarcinom med at blive diagnosticeret på et fremskredent stadium med medicinske og kirurgiske muligheder, der forbedres med hensyn til resultatmålinger, men med meget mere plads til forbedring. Investigatorens mål er at fortsætte med at gennemgå vores behandlingsresultater for yderligere at forbedre den overordnede overlevelse, overordnede symptomkontrol, dødelighed og sygelighed.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne resultaterne fra investigatorens beslutninger om flere behandlinger af benigne eller ondartede pancreassygdomme. Der er behov for at forstå og forbedre den nuværende diagnose og behandlingsalgoritme for pancreaspatologier. Fortsat evaluering og undersøgelse er afgørende for at sikre, at de nationale retningslinjer forbedres for at forbedre patientens helbredelse og/eller helbredelse.

Alle tidligere patienter, der blev behandlet for en bestemt godartet eller ondartet bugspytkirtelsygdomsproces under evaluering fra 2005 til nu, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75082
        • Rekruttering
        • Trinity Surgical Consultants, Methodist Richardson Medical Center
        • Kontakt:
          • Dhiresh R Jeyarajah, MD
          • Telefonnummer: 972-619-3500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle tidligere patienter, der blev behandlet for en bestemt godartet eller ondartet bugspytkirtelsygdomsproces under evaluering fra 2005 til nu, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alle patienter diagnosticeret og behandlet for bugspytkirtelsygdomme, godartede eller ondartede fra 2005 til nu

    • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter, der ikke er diagnosticeret med eller behandlet for bugspytkirtelsygdomme

    • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2005 til 2019
Antal patienter, der er blevet diagnosticeret med godartet eller ondartet bugspytkirtelsygdom
2005 til 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dhiresh Jeyarajah, M.D., Methodist Richardson Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 036.HPB.2018.R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kun afidentificeret PHI vil blive delt i relevante forskningsmedier.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner