- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04055571
Ocena wyników leczenia łagodnych lub złośliwych chorób trzustki
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W piśmiennictwie podaje się, że leczenie każdego procesu chorobowego trzustki, zarówno łagodnego, jak i złośliwego, nadal stanowi ogromne wyzwanie. Na przykład pacjenci z gruczolakorakiem są nadal diagnozowani w zaawansowanym stadium, z opcjami medycznymi i chirurgicznymi, które poprawiają się pod względem pomiarów wyników, ale są znacznie większe możliwości poprawy. Celem badacza jest kontynuacja przeglądu naszych wyników leczenia w celu dalszej poprawy całkowitego przeżycia, ogólnej kontroli objawów, śmiertelności i zachorowalności.
Głównym celem tego badania jest ocena i porównanie wyników decyzji badacza dotyczących wielu terapii łagodnych lub złośliwych chorób trzustki. Istnieje potrzeba zrozumienia i ulepszenia obecnego algorytmu diagnozowania i leczenia patologii trzustki. Ciągła ocena i badania są niezbędne, aby upewnić się, że krajowe wytyczne poprawiają się w celu poprawy leczenia i/lub powrotu do zdrowia pacjentów.
Wszyscy przeszli pacjenci, którzy byli leczeni z powodu określonego łagodnego lub złośliwego procesu chorobowego trzustki ocenianego od 2005 r. do chwili obecnej, zostaną włączeni do tego badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nitasha Phatak, Ph.D.
- Numer telefonu: 214-947-4459
- E-mail: NitashaPhatak@mhd.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Crystee Cooper, DHEd
- Numer telefonu: 214-947-1280
- E-mail: CrysteeCooper@mhd.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75082
- Rekrutacyjny
- Trinity Surgical Consultants, Methodist Richardson Medical Center
-
Kontakt:
- Dhiresh R Jeyarajah, MD
- Numer telefonu: 972-619-3500
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wszyscy pacjenci zdiagnozowani i leczeni z powodu chorób trzustki, łagodnych lub złośliwych, od 2005 r. do chwili obecnej
- Wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci, u których nie zdiagnozowano ani nie leczono chorób trzustki
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2005 do 2019
|
Liczba pacjentów, u których rozpoznano łagodną lub złośliwą chorobę trzustki
|
2005 do 2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dhiresh Jeyarajah, M.D., Methodist Richardson Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 036.HPB.2018.R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .