Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników leczenia łagodnych lub złośliwych chorób trzustki

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Methodist Health System
To badanie będzie retrospektywnym przeglądem wykresów pacjentów, u których zdiagnozowano łagodną lub złośliwą chorobę trzustki w ramach praktyki dr Rohan Jeyarajah, MD, dr Houssam MD, i dr Edward Cho MD, Sc.M. w Methodist Health System Hospital w Richardson w Teksasie. Badacze planują przeprowadzić analizę pacjentów spełniających kryteria włączenia od 2005 r. do chwili obecnej. Badanie będzie również prowadzone przez PI, Sub-Is, chirurgów, pracowników biurowych i koordynatora badań klinicznych, którzy są oddelegowani do wykonania przez PI. Dane zostaną uzyskane poprzez przeszukanie pacjentów badacza lub poprzez krajową bazę danych. Dane będą analizowane przede wszystkim przez prowadzących badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

W piśmiennictwie podaje się, że leczenie każdego procesu chorobowego trzustki, zarówno łagodnego, jak i złośliwego, nadal stanowi ogromne wyzwanie. Na przykład pacjenci z gruczolakorakiem są nadal diagnozowani w zaawansowanym stadium, z opcjami medycznymi i chirurgicznymi, które poprawiają się pod względem pomiarów wyników, ale są znacznie większe możliwości poprawy. Celem badacza jest kontynuacja przeglądu naszych wyników leczenia w celu dalszej poprawy całkowitego przeżycia, ogólnej kontroli objawów, śmiertelności i zachorowalności.

Głównym celem tego badania jest ocena i porównanie wyników decyzji badacza dotyczących wielu terapii łagodnych lub złośliwych chorób trzustki. Istnieje potrzeba zrozumienia i ulepszenia obecnego algorytmu diagnozowania i leczenia patologii trzustki. Ciągła ocena i badania są niezbędne, aby upewnić się, że krajowe wytyczne poprawiają się w celu poprawy leczenia i/lub powrotu do zdrowia pacjentów.

Wszyscy przeszli pacjenci, którzy byli leczeni z powodu określonego łagodnego lub złośliwego procesu chorobowego trzustki ocenianego od 2005 r. do chwili obecnej, zostaną włączeni do tego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75082
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Surgical Consultants, Methodist Richardson Medical Center
        • Kontakt:
          • Dhiresh R Jeyarajah, MD
          • Numer telefonu: 972-619-3500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy przeszli pacjenci, którzy byli leczeni z powodu określonego łagodnego lub złośliwego procesu chorobowego trzustki ocenianego od 2005 r. do chwili obecnej, zostaną włączeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wszyscy pacjenci zdiagnozowani i leczeni z powodu chorób trzustki, łagodnych lub złośliwych, od 2005 r. do chwili obecnej

    • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci, u których nie zdiagnozowano ani nie leczono chorób trzustki

    • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2005 do 2019
Liczba pacjentów, u których rozpoznano łagodną lub złośliwą chorobę trzustki
2005 do 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dhiresh Jeyarajah, M.D., Methodist Richardson Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 036.HPB.2018.R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na odpowiednich nośnikach badawczych będą udostępniane wyłącznie PHI pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj