- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04055571
Hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten haimasairauksien hoidon tulosten arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on raportoitu, että minkä tahansa hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen haimasairausprosessin hoito on edelleen valtava haaste. Esimerkiksi potilailla, joilla on adenokarsinooma, diagnosoidaan edelleen pitkälle edenneellä lääketieteellisillä ja kirurgisilla vaihtoehdoilla, jotka paranevat tulosmittausten suhteen, mutta joissa on paljon enemmän parantamisen varaa. Tutkijan tavoitteena on jatkaa hoitotulostemme tarkistamista kokonaiseloonjäämisen, yleisen oireiden hallinnan, kuolleisuuden ja sairastuvuuden parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ja vertailla tuloksia tutkijan päätöksistä hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten haimasairauksien useissa hoidoissa. On tarpeen ymmärtää ja parantaa nykyistä haiman patologioiden diagnoosi- ja hoitoalgoritmia. Jatkuva arviointi ja tutkimus ovat välttämättömiä sen varmistamiseksi, että kansalliset ohjeet paranevat potilaiden paranemisen ja/tai toipumisen parantamiseksi.
Kaikki aiemmat potilaat, joita hoidettiin tietyn hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen haimasairausprosessin vuoksi arvioitavana vuodesta 2005 tähän päivään, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nitasha Phatak, Ph.D.
- Puhelinnumero: 214-947-4459
- Sähköposti: NitashaPhatak@mhd.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Crystee Cooper, DHEd
- Puhelinnumero: 214-947-1280
- Sähköposti: CrysteeCooper@mhd.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75082
- Rekrytointi
- Trinity Surgical Consultants, Methodist Richardson Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dhiresh R Jeyarajah, MD
- Puhelinnumero: 972-619-3500
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu ja hoidettu hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia haimasairauksia vuodesta 2005 tähän päivään
- Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu tai hoidettu haimasairauksia
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2005-2019
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen haimasairaus
|
2005-2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dhiresh Jeyarajah, M.D., Methodist Richardson Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 036.HPB.2018.R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .