- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04055571
Evaluatie van de resultaten van de behandeling van goedaardige of kwaadaardige pancreasziekten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur wordt vermeld dat de behandeling van elk pancreasziekteproces, of het nu goedaardig of kwaadaardig is, een enorme uitdaging blijft. Patiënten met adenocarcinoom worden bijvoorbeeld nog steeds in een vergevorderd stadium gediagnosticeerd met medische en chirurgische opties die verbeteren in termen van uitkomstmetingen, maar met veel meer ruimte voor verbetering. Het doel van de onderzoeker is om door te gaan met het evalueren van onze behandelingsresultaten om de algehele overleving, algehele symptoomcontrole, mortaliteit en morbiditeit verder te verbeteren.
Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de uitkomsten van de beslissingen van de onderzoeker over meerdere behandelingen van goedaardige of kwaadaardige alvleesklieraandoeningen. Er is behoefte aan het begrijpen en verbeteren van het huidige diagnose- en behandelingsalgoritme voor pancreaspathologieën. Voortdurende evaluatie en studie is noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de nationale richtlijnen verbeteren om de genezing en/of het herstel van de patiënt te bevorderen.
Alle patiënten uit het verleden die werden behandeld voor een bepaald goedaardig of kwaadaardig pancreasziekteproces dat van 2005 tot heden wordt geëvalueerd, zullen in deze studie worden opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nitasha Phatak, Ph.D.
- Telefoonnummer: 214-947-4459
- E-mail: NitashaPhatak@mhd.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Crystee Cooper, DHEd
- Telefoonnummer: 214-947-1280
- E-mail: CrysteeCooper@mhd.com
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75082
- Werving
- Trinity Surgical Consultants, Methodist Richardson Medical Center
-
Contact:
- Dhiresh R Jeyarajah, MD
- Telefoonnummer: 972-619-3500
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle patiënten gediagnosticeerd en behandeld voor alvleesklieraandoeningen, goedaardig of kwaadaardig vanaf 2005 tot heden
- Leeftijd ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten die niet zijn gediagnosticeerd met of behandeld voor alvleesklieraandoeningen
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2005 tot 2019
|
Aantal patiënten bij wie de diagnose goedaardige of kwaadaardige alvleesklierziekte is gesteld
|
2005 tot 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dhiresh Jeyarajah, M.D., Methodist Richardson Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 036.HPB.2018.R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .