Orální zdraví a rizikové faktory pro onemocnění dutiny ústní
14. února 2023 aktualizováno: Kristina Edman, Dalarna County Council, Sweden
10letá longitudinální studie orálního zdraví a rizikových faktorů pro orální onemocnění
Orální zdraví se ve Švédsku i v jiných zemích v posledních desetiletích výrazně zlepšilo.
Navzdory velkým zlepšením, pokud jde o parodontální onemocnění a zubní kaz v posledních desetiletích, však globální problémy stále přetrvávají a v důsledku zachování přirozených zubů ve vysokém věku se zvyšuje riziko onemocnění dutiny ústní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počet zubů byl tradičně měřítkem dobrého zdraví ústní dutiny a Světová zdravotnická organizace (WHO) stanovila cíle minimálně 20 funkčních zubů ve věku 80 let v některých průmyslových zemích. Zdraví ústní dutiny znamená více než jen dobré zuby a je nedílnou součástí celkového zdraví. Byl uznán vztah mezi orálním a celkovým zdravím. Například onemocnění parodontu je spojeno s cukrovkou a revmatoidní artritidou. Závažnost onemocnění parodontu a počet zubů byly spojeny se zvýšenou zátěží kardiovaskulárními chorobami.
Existuje nedostatek longitudinálních studií orálního zdraví a rizikových faktorů pro onemocnění dutiny ústní.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Švédsko, 79129
- Kristina Edman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci ve věkových skupinách 35, 50, 65, 75 a 85 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádný
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí
Věkové skupiny 35, 50, 65, 75 a 85
|
Průřezová a longitudinální studie včetně dotazníku a klinického vyšetření
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parodontální onemocnění
Časové okno: 10 let (2008-2018)
|
Závažnost ztráty alveolární kosti je založena na kostních hladinách v interproximálních místech, jak je vidět na rentgenových snímcích v oblasti premoláru a moláru v obou čelistech.
Diagnostické kategorie jsou (1) „žádná ztráta kostní hmoty“, definovaná jako normální výška alveolární kosti v oblasti moláru a premoláru (tj. vzdálenost ≤ 2 mm mezi cemento-smaltovým spojením a hřebenem alveolární kosti (2) střední ztráta kosti , definované jako úbytek alveolární kosti > 2 mm, ale nepřesahující jednu třetinu délky kořenů, nebo pokud jsou na dvou až třech zubech v oblasti molár-premolár přítomny úhlové kostní defekty/defekty furkace stupně II a III; a ( 3) „závažná ztráta kosti“, definovaná jako ztráta alveolární kosti přesahující jednu třetinu délky kořenů, nebo pokud jsou úhlové kostní defekty/defekty furkace stupně II a III přítomny na více než třech zubech v oblasti moláru a premoláru.
|
10 let (2008-2018)
|
|
Parodontální onemocnění
Časové okno: Při jedné příležitosti (2018)
|
Závažnost ztráty alveolární kosti je založena na kostních hladinách v interproximálních místech, jak je vidět na rentgenových snímcích v oblasti premoláru a moláru v obou čelistech.
Diagnostické kategorie jsou (1) „žádná ztráta kostní hmoty“, definovaná jako normální výška alveolární kosti v oblasti moláru a premoláru (tj. vzdálenost ≤ 2 mm mezi cemento-smaltovým spojením a hřebenem alveolární kosti (2) střední ztráta kosti , definované jako úbytek alveolární kosti > 2 mm, ale nepřesahující jednu třetinu délky kořenů, nebo pokud jsou na dvou až třech zubech v oblasti molár-premolár přítomny úhlové kostní defekty/defekty furkace stupně II a III; a ( 3) „závažná ztráta kosti“, definovaná jako ztráta alveolární kosti přesahující jednu třetinu délky kořenů, nebo pokud jsou úhlové kostní defekty/defekty furkace stupně II a III přítomny na více než třech zubech v oblasti moláru a premoláru.
|
Při jedné příležitosti (2018)
|
|
Rizikové faktory pro onemocnění parodontu
Časové okno: Deset let (2008–2018)
|
K hodnocení rizikových faktorů onemocnění parodontu se používá dotazník. Výsledné proměnné jsou: Vzdělání:
Ekonomika pro zubní péči:
Stav:
Užívání tabáku:
|
Deset let (2008–2018)
|
|
Zubní kaz
Časové okno: 10 let (2008-2018)
|
Počet zubů se zubním kazem
|
10 let (2008-2018)
|
|
Zubní kaz
Časové okno: Při jedné příležitosti (2018)
|
Počet zubů se zubním kazem
|
Při jedné příležitosti (2018)
|
|
Rizikové faktory zubního kazu
Časové okno: Deset let (2008–2018)
|
Počet zubů se zubním kazem
|
Deset let (2008–2018)
|
|
Kvalita života související s orálním zdravím
Časové okno: Jedna příležitost (2018)
|
Nástroj průzkumu o 9 položkách (Orální dopad na denní výkon), využívající pětibodovou Likertovu škálu, v rozsahu od „nikdy“ (1), „méně než jednou za měsíc (2), 1–2krát za měsíc (3) , 1–2krát týdně (4) a „každý nebo téměř každý den“ (5). Otázky jsou následující: „Jak často během posledních 6 měsíců problémy s ústy nebo zuby způsobily nějaké potíže s:
|
Jedna příležitost (2018)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EpiWux
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .