- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04081025
Salud bucal y factores de riesgo de enfermedades bucales
Un estudio longitudinal de 10 años sobre la salud bucal y los factores de riesgo de las enfermedades bucales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tradicionalmente, el número de dientes ha sido una medida de buena salud oral, y la Organización Mundial de la Salud (OMS) estipuló que en algunos países industrializados se han alcanzado objetivos de un mínimo de 20 dientes funcionales a la edad de 80 años. La salud bucal significa más que una buena dentadura y es parte integral de la salud general. Se ha reconocido la relación entre la salud bucal y la salud general. Por ejemplo, la enfermedad periodontal está asociada con la diabetes y la artritis reumatoide. La gravedad de la enfermedad periodontal y el número de dientes se han asociado con una mayor carga de enfermedad cardiovascular.
Hay una falta de estudios longitudinales de salud bucal y factores de riesgo para enfermedades bucales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Suecia, 79129
- Kristina Edman
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ninguno
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos
Grupos de edad 35, 50, 65, 75 y 85
|
Un estudio transversal y longitudinal que incluye un cuestionario y un examen clínico.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: 10 años (2008-2018)
|
La gravedad de la pérdida de hueso alveolar se basa en los niveles óseos en los sitios interproximales, como se ve en las radiografías en las regiones de premolares y molares en ambas mandíbulas.
Las categorías diagnósticas son (1) 'sin pérdida ósea', definida como altura normal del hueso alveolar en las regiones molares y premolares (es decir, una distancia ≤2 mm entre la unión amelocementaria y la cresta ósea alveolar (2) pérdida ósea moderada , definida como una pérdida de hueso alveolar > 2 mm pero que no exceda un tercio de la longitud de las raíces, o si los defectos óseos angulares/defectos de bifurcación de grado II y III están presentes en dos o tres dientes en la región molar-premolar; y ( 3) 'pérdida ósea severa', definida como la pérdida de hueso alveolar superior a un tercio de la longitud de las raíces, o si los defectos óseos angulares/defectos de bifurcación de grado II y III están presentes en más de tres dientes en las regiones molares y premolares.
|
10 años (2008-2018)
|
|
Enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: En una ocasión (2018)
|
La gravedad de la pérdida de hueso alveolar se basa en los niveles óseos en los sitios interproximales, como se ve en las radiografías en las regiones de premolares y molares en ambas mandíbulas.
Las categorías diagnósticas son (1) 'sin pérdida ósea', definida como altura normal del hueso alveolar en las regiones molares y premolares (es decir, una distancia ≤2 mm entre la unión amelocementaria y la cresta ósea alveolar (2) pérdida ósea moderada , definida como una pérdida de hueso alveolar > 2 mm pero que no exceda un tercio de la longitud de las raíces, o si los defectos óseos angulares/defectos de bifurcación de grado II y III están presentes en dos o tres dientes en la región molar-premolar; y ( 3) 'pérdida ósea severa', definida como la pérdida de hueso alveolar superior a un tercio de la longitud de las raíces, o si los defectos óseos angulares/defectos de bifurcación de grado II y III están presentes en más de tres dientes en las regiones molares y premolares.
|
En una ocasión (2018)
|
|
Factores de riesgo de la enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: Diez años (2008-2018)
|
Se utiliza un cuestionario para evaluar los factores de riesgo de la enfermedad periodontal. Las variables de resultado son: Educación:
Economía para el cuidado dental:
Estado civil:
El consumo de tabaco:
|
Diez años (2008-2018)
|
|
Caries dental
Periodo de tiempo: 10 años (2008-2018)
|
Número de dientes con caries dental
|
10 años (2008-2018)
|
|
Caries dental
Periodo de tiempo: En una ocasión (2018)
|
Número de dientes con caries dental
|
En una ocasión (2018)
|
|
Factores de riesgo de la caries dental
Periodo de tiempo: Diez años (2008-2018)
|
Número de dientes con caries dental
|
Diez años (2008-2018)
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud bucodental
Periodo de tiempo: Una ocasión (2018)
|
Un instrumento de encuesta de 9 ítems (Impacto oral en el desempeño diario), utilizando una escala de Likert de cinco puntos, que van desde "nunca" (1), "menos de una vez al mes (2), 1-2 veces al mes (3) , 1-2 veces a la semana (4) y "todos o casi todos los días" (5). Las preguntas son las siguientes: "Durante los últimos 6 meses, ¿con qué frecuencia los problemas con la boca o los dientes causaron alguna dificultad con:
|
Una ocasión (2018)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EpiWux
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .