- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04081025
Oral sundhed og risikofaktorer for oral sygdom
En 10-årig longitudinel undersøgelse af oral sundhed og risikofaktorer for oral sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionelt har antallet af tænder været et mål for god mundsundhed, og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) fastsatte mål om minimum 20 funktionelle tænder i en alder af 80 år er nået i nogle industrialiserede lande. Oral Health betyder mere end gode tænder og er en integreret del af den generelle sundhed. Forholdet mellem oral og generel sundhed er blevet anerkendt. For eksempel er periodontal sygdom forbundet med diabetes og reumatoid arthritis. Sværhedsgraden af periodontal sygdom og antallet af tænder er blevet forbundet med en øget byrde af hjerte-kar-sygdomme.
Der er mangel på longitudinelle undersøgelser af oral sundhed og risikofaktorer for oral sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Sverige, 79129
- Kristina Edman
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Voksne
Aldersgrupper 35, 50, 65, 75 og 85
|
Et tværsnits- og longitudinelt studie inklusive et spørgeskema og en klinisk undersøgelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Periodontal sygdom
Tidsramme: 10 år (2008-2018)
|
Sværhedsgraden af alveolært knogletab er baseret på knogleniveauer på interproksimale steder, som det ses på røntgenbilleder i de præmolære og molære områder i begge kæber.
De diagnostiske kategorier er (1) 'intet knogletab', defineret som normal alveolær knoglehøjde i molar og præmolar regioner (dvs. en afstand ≤2 mm mellem cemento-emaljeforbindelsen og alveolær knogletop (2) moderat knogletab , defineret som alveolært knogletab >2 mm, men ikke over en tredjedel af røddernes længde, eller hvis kantede knogledefekter/furkationsdefekter grad II og III er til stede på to til tre tænder i molar-premolar-området; og ( 3)'alvorligt knogletab', defineret som alveolært knogletab, der overstiger en tredjedel af røddernes længde, eller hvis kantede knogledefekter/furkationsdefekter grad II og III er til stede på mere end tre tænder i kindtand- og præmolarregionen.
|
10 år (2008-2018)
|
Periodontal sygdom
Tidsramme: Ved en lejlighed (2018)
|
Sværhedsgraden af alveolært knogletab er baseret på knogleniveauer på interproksimale steder, som det ses på røntgenbilleder i de præmolære og molære områder i begge kæber.
De diagnostiske kategorier er (1) 'intet knogletab', defineret som normal alveolær knoglehøjde i molar og præmolar regioner (dvs. en afstand ≤2 mm mellem cemento-emaljeforbindelsen og alveolær knogletop (2) moderat knogletab , defineret som alveolært knogletab >2 mm, men ikke over en tredjedel af røddernes længde, eller hvis kantede knogledefekter/furkationsdefekter grad II og III er til stede på to til tre tænder i molar-premolar-området; og ( 3)'alvorligt knogletab', defineret som alveolært knogletab, der overstiger en tredjedel af røddernes længde, eller hvis kantede knogledefekter/furkationsdefekter grad II og III er til stede på mere end tre tænder i kindtand- og præmolarregionen.
|
Ved en lejlighed (2018)
|
Risikofaktorer for paradentose
Tidsramme: Ti år (2008-2018)
|
Et spørgeskema bruges til at vurdere risikofaktorer for paradentose. Udfaldsvariablerne er: Uddannelse:
Økonomi for tandpleje:
Civilstand:
Brug af tobak:
|
Ti år (2008-2018)
|
Caries i tænderne
Tidsramme: 10 år (2008-2018)
|
Antal tænder med caries
|
10 år (2008-2018)
|
Caries i tænderne
Tidsramme: Ved en lejlighed (2018)
|
Antal tænder med caries
|
Ved en lejlighed (2018)
|
Risikofaktorer for karies
Tidsramme: Ti år (2008-2018)
|
Antal tænder med caries
|
Ti år (2008-2018)
|
Mundsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Én lejlighed (2018)
|
Et undersøgelsesinstrument med 9 punkter (Oral Impact on Daily Performance), der bruger en fempunkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" (1), "mindre end én gang om måneden (2), 1-2 gange om måneden (3) 1-2 gange om ugen (4), og "hver eller næsten hver dag" (5) blev brugt. Spørgsmålene er som følger: "I løbet af de sidste 6 måneder, hvor ofte har problemer med din mund eller tænder forårsaget problemer med:
|
Én lejlighed (2018)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EpiWux
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig