- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04081025
Santé bucco-dentaire et facteurs de risque des maladies bucco-dentaires
Une étude longitudinale de 10 ans sur la santé bucco-dentaire et les facteurs de risque des maladies bucco-dentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Traditionnellement, le nombre de dents a été une mesure de bonne santé bucco-dentaire, et les objectifs stipulés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) d'un minimum de 20 dents fonctionnelles à l'âge de 80 ans ont été atteints dans certains pays industrialisés. La santé bucco-dentaire signifie plus que de bonnes dents et fait partie intégrante de la santé générale. La relation entre la santé bucco-dentaire et la santé générale a été reconnue. Par exemple, la maladie parodontale est associée au diabète et à la polyarthrite rhumatoïde. La gravité de la maladie parodontale et le nombre de dents ont été associés à un fardeau accru de maladies cardiovasculaires.
Il y a un manque d'études longitudinales sur la santé bucco-dentaire et les facteurs de risque des maladies bucco-dentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Suède, 79129
- Kristina Edman
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Aucun
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes
Groupes d'âge 35, 50, 65, 75 et 85
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Une étude transversale et longitudinale comprenant un questionnaire et un examen clinique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maladie parodontale
Délai: 10 ans (2008-2018)
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La gravité de la perte osseuse alvéolaire est basée sur les niveaux osseux au niveau des sites interproximaux, comme on le voit sur les radiographies des régions prémolaires et molaires des deux mâchoires.
Les catégories diagnostiques sont (1) « aucune perte osseuse », définie comme une hauteur d'os alvéolaire normale dans les régions des molaires et des prémolaires (c'est-à-dire une distance ≤ 2 mm entre la jonction cémento-émail et la crête osseuse alvéolaire (2) une perte osseuse modérée , définie comme une perte d'os alvéolaire > 2 mm mais n'excédant pas un tiers de la longueur des racines, ou si des défauts osseux angulaires/défauts de furcation de degré II et III sont présents sur deux à trois dents dans la région molaire-prémolaire ; et ( 3) «perte osseuse sévère», définie comme une perte osseuse alvéolaire supérieure à un tiers de la longueur des racines, ou si des défauts osseux angulaires/défauts de furcation de degré II et III sont présents sur plus de trois dents dans les régions des molaires et des prémolaires.
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10 ans (2008-2018)
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Maladie parodontale
Délai: À une occasion (2018)
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La gravité de la perte osseuse alvéolaire est basée sur les niveaux osseux au niveau des sites interproximaux, comme on le voit sur les radiographies des régions prémolaires et molaires des deux mâchoires.
Les catégories diagnostiques sont (1) « aucune perte osseuse », définie comme une hauteur d'os alvéolaire normale dans les régions des molaires et des prémolaires (c'est-à-dire une distance ≤ 2 mm entre la jonction cémento-émail et la crête osseuse alvéolaire (2) une perte osseuse modérée , définie comme une perte d'os alvéolaire > 2 mm mais n'excédant pas un tiers de la longueur des racines, ou si des défauts osseux angulaires/défauts de furcation de degré II et III sont présents sur deux à trois dents dans la région molaire-prémolaire ; et ( 3) «perte osseuse sévère», définie comme une perte osseuse alvéolaire supérieure à un tiers de la longueur des racines, ou si des défauts osseux angulaires/défauts de furcation de degré II et III sont présents sur plus de trois dents dans les régions des molaires et des prémolaires.
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À une occasion (2018)
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Facteurs de risque de la maladie parodontale
Délai: Dix ans (2008-2018)
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Un questionnaire est utilisé pour évaluer les facteurs de risque de maladie parodontale. Les variables de résultat sont les suivantes : Éducation :
Économie pour les soins dentaires :
État civil:
Consommation de tabac :
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Dix ans (2008-2018)
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Caries dentaires
Délai: 10 ans (2008-2018)
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Nombre de dents avec caries dentaires
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10 ans (2008-2018)
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Caries dentaires
Délai: À une occasion (2018)
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Nombre de dents avec caries dentaires
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À une occasion (2018)
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Facteurs de risque des caries dentaires
Délai: Dix ans (2008-2018)
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Nombre de dents avec caries dentaires
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Dix ans (2008-2018)
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: Une occasion (2018)
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Un instrument d'enquête à 9 items (Oral Impact on Daily Performance), utilisant une échelle de Likert à cinq points, allant de "jamais" (1), "moins d'une fois par mois (2), 1-2 fois par mois (3) , 1 à 2 fois par semaine (4) et « tous les jours ou presque » (5). Les questions sont les suivantes : "au cours des 6 derniers mois, combien de fois avez-vous eu des problèmes de bouche ou de dents qui ont causé des difficultés :
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Une occasion (2018)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EpiWux
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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