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Salute orale e fattori di rischio per le malattie orali

14 febbraio 2023 aggiornato da: Kristina Edman, Dalarna County Council, Sweden

Uno studio longitudinale di 10 anni sulla salute orale e sui fattori di rischio per le malattie orali

La salute orale è migliorata notevolmente negli ultimi decenni in Svezia, così come in altri paesi. Tuttavia, nonostante i grandi miglioramenti per quanto riguarda la malattia parodontale e la carie dentale negli ultimi decenni, i problemi globali persistono ancora e, come conseguenza del mantenimento dei denti naturali in età avanzata, aumenta il rischio di malattie orali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tradizionalmente, il numero di denti è stato una misura della buona salute orale e in alcuni paesi industrializzati sono stati raggiunti gli obiettivi stabiliti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) di un minimo di 20 denti funzionali all'età di 80 anni. Salute orale significa più che denti buoni ed è parte integrante della salute generale. La relazione tra salute orale e generale è stata riconosciuta. Ad esempio, la malattia parodontale è associata al diabete e all'artrite reumatoide. La gravità della malattia parodontale e il numero di denti sono stati associati a un aumento del carico di malattie cardiovascolari.

Mancano studi longitudinali sulla salute orale e sui fattori di rischio per le malattie orali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Svezia, 79129
        • Kristina Edman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui in gruppi di età 35, 50, 65, 75 e 85 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuno

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti
Gruppi di età 35, 50, 65, 75 e 85
Altro: EpiWux
Uno studio trasversale e longitudinale comprendente un questionario e un esame clinico
Altri nomi:
  • Igiene orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia parodontale
Lasso di tempo: 10 anni (2008-2018)
La gravità della perdita ossea alveolare si basa sui livelli ossei nei siti interprossimali osservati nelle radiografie nelle regioni premolari e molari di entrambe le mascelle. Le categorie diagnostiche sono (1) "nessuna perdita ossea", definita come normale altezza dell'osso alveolare nelle regioni molare e premolare (cioè una distanza ≤2 mm tra la giunzione amelocementizia e la cresta ossea alveolare (2) moderata perdita ossea , definita come perdita ossea alveolare >2 mm ma non superiore a un terzo della lunghezza delle radici, o se sono presenti difetti ossei angolari/difetti della forcazione di grado II e III su due o tre denti nella regione molare-premolare; e ( 3) 'grave perdita ossea', definita come perdita ossea alveolare superiore a un terzo della lunghezza delle radici, o se sono presenti difetti ossei angolari/difetti della forcazione di grado II e III su più di tre denti nelle regioni molari e premolari.
10 anni (2008-2018)
Malattia parodontale
Lasso di tempo: In un'occasione (2018)
La gravità della perdita ossea alveolare si basa sui livelli ossei nei siti interprossimali osservati nelle radiografie nelle regioni premolari e molari di entrambe le mascelle. Le categorie diagnostiche sono (1) "nessuna perdita ossea", definita come normale altezza dell'osso alveolare nelle regioni molare e premolare (cioè una distanza ≤2 mm tra la giunzione amelocementizia e la cresta ossea alveolare (2) moderata perdita ossea , definita come perdita ossea alveolare >2 mm ma non superiore a un terzo della lunghezza delle radici, o se sono presenti difetti ossei angolari/difetti della forcazione di grado II e III su due o tre denti nella regione molare-premolare; e ( 3) 'grave perdita ossea', definita come perdita ossea alveolare superiore a un terzo della lunghezza delle radici, o se sono presenti difetti ossei angolari/difetti della forcazione di grado II e III su più di tre denti nelle regioni molari e premolari.
In un'occasione (2018)
Fattori di rischio per la malattia parodontale
Lasso di tempo: Dieci anni (2008-2018)

Viene utilizzato un questionario per valutare i fattori di rischio per la malattia parodontale. Le variabili di esito sono: Istruzione:

  • Fino alla scuola secondaria
  • Università o college di istruzione superiore

Economia per le cure dentistiche:

  • Nessuna risorsa finanziaria limitata per le cure odontoiatriche
  • Risorse finanziarie limitate per le cure odontoiatriche

Stato civile:

  • Sposato/convivente
  • Soggiorno singolo

Uso del tabacco:

  • Fumatore attuale
  • Ex fumatore
Dieci anni (2008-2018)
Carie dentale
Lasso di tempo: 10 anni (2008-2018)
Numero di denti con carie dentale
10 anni (2008-2018)
Carie dentale
Lasso di tempo: In un'occasione (2018)
Numero di denti con carie dentale
In un'occasione (2018)
Fattori di rischio per la carie dentale
Lasso di tempo: Dieci anni (2008-2018)
Numero di denti con carie dentale
Dieci anni (2008-2018)
Qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: Un'occasione (2018)

Uno strumento di indagine a 9 voci (Impatto orale sulle prestazioni quotidiane), utilizzando una scala Likert a cinque punti, che va da "mai" (1), "meno di una volta al mese (2), 1-2 volte al mese (3) , 1-2 volte a settimana (4) e "ogni o quasi ogni giorno" (5).

Le domande sono le seguenti: "negli ultimi 6 mesi, con quale frequenza ha avuto problemi alla bocca o ai denti che hanno causato difficoltà con:

  • Mangiare e gustare il cibo
  • A proposito di
  • Pronunciare chiaramente
  • Fare attività fisiche leggere
  • Pulizia dei denti
  • Dormire e rilassarsi
  • Sorridere, ridere e mostrare i denti senza imbarazzo
  • Mantenere il solito stato emotivo senza essere irritabile
  • Svolgere un lavoro importante o un ruolo sociale e godere del contatto con le persone
Un'occasione (2018)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dalarna County Council, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EpiWux

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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