- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04081025
Mondgezondheid en risicofactoren voor mondziekte
Een 10 jaar durend longitudinaal onderzoek naar mondgezondheid en risicofactoren voor mondziekten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van oudsher is het aantal tanden een maatstaf voor een goede mondgezondheid, en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) stelde doelen van minimaal 20 functionele tanden op de leeftijd van 80 jaar die in sommige geïndustrialiseerde landen zijn bereikt. Mondgezondheid betekent meer dan een goed gebit en is een integraal onderdeel van de algemene gezondheid. De relatie tussen mond- en algemene gezondheid is erkend. Parodontitis wordt bijvoorbeeld geassocieerd met diabetes en reumatoïde artritis. De ernst van parodontitis en het aantal tanden zijn in verband gebracht met een verhoogde last van hart- en vaatziekten.
Er is een gebrek aan longitudinale studies over orale gezondheid en risicofactoren voor orale aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Zweden, 79129
- Kristina Edman
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Volwassenen
Leeftijdsgroepen 35, 50, 65, 75 en 85
|
Een cross-sectioneel en longitudinaal onderzoek inclusief een vragenlijst en een klinisch onderzoek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tandvleesziekte
Tijdsspanne: 10 jaar (2008-2018)
|
De ernst van alveolair botverlies is gebaseerd op botniveaus op interproximale plaatsen zoals te zien op röntgenfoto's in de premolaar- en molaarregio's in beide kaken.
De diagnostische categorieën zijn (1) 'geen botverlies', gedefinieerd als normale alveolaire bothoogte in de molaire en premolaarregio's (d.w.z. een afstand ≤2 mm tussen de cemento-emailverbinding en de alveolaire botkam (2) matig botverlies , gedefinieerd als alveolair botverlies >2 mm maar niet meer dan een derde van de lengte van de wortels, of als hoekige botdefecten/furcatiedefecten graad II en III aanwezig zijn op twee tot drie tanden in het molair-premolaargebied; en ( 3) 'ernstig botverlies', gedefinieerd als alveolair botverlies van meer dan een derde van de lengte van de wortels, of als hoekige botdefecten/furcatiedefecten graad II en III aanwezig zijn op meer dan drie tanden in de molaren en premolaren.
|
10 jaar (2008-2018)
|
Tandvleesziekte
Tijdsspanne: Bij één gelegenheid (2018)
|
De ernst van alveolair botverlies is gebaseerd op botniveaus op interproximale plaatsen zoals te zien op röntgenfoto's in de premolaar- en molaarregio's in beide kaken.
De diagnostische categorieën zijn (1) 'geen botverlies', gedefinieerd als normale alveolaire bothoogte in de molaire en premolaarregio's (d.w.z. een afstand ≤2 mm tussen de cemento-emailverbinding en de alveolaire botkam (2) matig botverlies , gedefinieerd als alveolair botverlies >2 mm maar niet meer dan een derde van de lengte van de wortels, of als hoekige botdefecten/furcatiedefecten graad II en III aanwezig zijn op twee tot drie tanden in het molair-premolaargebied; en ( 3) 'ernstig botverlies', gedefinieerd als alveolair botverlies van meer dan een derde van de lengte van de wortels, of als hoekige botdefecten/furcatiedefecten graad II en III aanwezig zijn op meer dan drie tanden in de molaren en premolaren.
|
Bij één gelegenheid (2018)
|
Risicofactoren voor parodontitis
Tijdsspanne: Tien jaar (2008-2018)
|
Een vragenlijst wordt gebruikt om risicofactoren voor parodontitis te beoordelen. De uitkomstvariabelen zijn: Opleiding:
Economie voor tandheelkundige zorg:
Burgerlijke staat:
Tabak gebruik:
|
Tien jaar (2008-2018)
|
Cariës
Tijdsspanne: 10 jaar (2008-2018)
|
Aantal tanden met cariës
|
10 jaar (2008-2018)
|
Cariës
Tijdsspanne: Bij één gelegenheid (2018)
|
Aantal tanden met cariës
|
Bij één gelegenheid (2018)
|
Risicofactoren voor tandcariës
Tijdsspanne: Tien jaar (2008-2018)
|
Aantal tanden met cariës
|
Tien jaar (2008-2018)
|
Mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Een keer (2018)
|
Een enquête-instrument met 9 items (Oral Impact on Daily Performance), gebruikmakend van een vijfpunts Likert-schaal, variërend van "nooit" (1), "minder dan een keer per maand (2), 1-2 keer per maand (3) , 1-2 keer per week (4) en "elke of bijna elke dag" (5) werd gebruikt. De vragen luiden als volgt: "Hoe vaak heeft u in de afgelopen 6 maanden problemen met uw mond of tanden gehad die problemen hebben veroorzaakt met:
|
Een keer (2018)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EpiWux
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn