- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04081025
Zdrowie jamy ustnej i czynniki ryzyka chorób jamy ustnej
10-letnie badanie podłużne zdrowia jamy ustnej i czynników ryzyka chorób jamy ustnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjnie liczba zębów była miarą dobrego stanu zdrowia jamy ustnej, a w niektórych krajach uprzemysłowionych osiągnięto określone przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) cele co najmniej 20 funkcjonalnych zębów w wieku 80 lat. Zdrowie jamy ustnej to coś więcej niż dobre zęby i jest integralną częścią ogólnego stanu zdrowia. Uznano związek między zdrowiem jamy ustnej a stanem ogólnym. Na przykład choroba przyzębia jest związana z cukrzycą i reumatoidalnym zapaleniem stawów. Nasilenie choroby przyzębia i liczba zębów są związane ze zwiększonym obciążeniem chorobami układu krążenia.
Brakuje badań podłużnych dotyczących zdrowia jamy ustnej i czynników ryzyka chorób jamy ustnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Szwecja, 79129
- Kristina Edman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nic
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli ludzie
Grupy wiekowe 35, 50, 65, 75 i 85 lat
|
Badanie przekrojowe i podłużne obejmujące ankietę i badanie kliniczne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroba przyzębia
Ramy czasowe: 10 lat (2008-2018)
|
Nasilenie utraty kości wyrostka zębodołowego opiera się na poziomach kości w miejscach międzyzębowych, jak widać na radiogramach w obszarach przedtrzonowych i trzonowych w obu szczękach.
Kategorie diagnostyczne to (1) „brak utraty masy kostnej”, definiowany jako prawidłowa wysokość kości wyrostka zębodołowego w okolicy zębów trzonowych i przedtrzonowych (tj. odległość ≤2 mm między połączeniem cementowo-szkliwnym a grzebieniem kości wyrostka zębodołowego (2) umiarkowana utrata masy kostnej definiowana jako ubytek kości wyrostka zębodołowego > 2 mm, ale nieprzekraczający 1/3 długości korzeni lub obecność ubytków kości kątowej/ubytków furkacji II i III stopnia na dwóch lub trzech zębach w okolicy trzonowo-przedtrzonowej; oraz ( 3) „poważny ubytek masy kostnej”, rozumiany jako ubytek kości wyrostka zębodołowego przekraczający jedną trzecią długości korzeni lub występowanie ubytków kości kątowej/ubytków furkacji stopnia II i III na więcej niż trzech zębach w obrębie zębów trzonowych i przedtrzonowych.
|
10 lat (2008-2018)
|
|
Choroba przyzębia
Ramy czasowe: Przy jednej okazji (2018)
|
Nasilenie utraty kości wyrostka zębodołowego opiera się na poziomach kości w miejscach międzyzębowych, jak widać na radiogramach w obszarach przedtrzonowych i trzonowych w obu szczękach.
Kategorie diagnostyczne to (1) „brak utraty masy kostnej”, definiowany jako prawidłowa wysokość kości wyrostka zębodołowego w okolicy zębów trzonowych i przedtrzonowych (tj. odległość ≤2 mm między połączeniem cementowo-szkliwnym a grzebieniem kości wyrostka zębodołowego (2) umiarkowana utrata masy kostnej definiowana jako ubytek kości wyrostka zębodołowego > 2 mm, ale nieprzekraczający 1/3 długości korzeni lub obecność ubytków kości kątowej/ubytków furkacji II i III stopnia na dwóch lub trzech zębach w okolicy trzonowo-przedtrzonowej; oraz ( 3) „poważny ubytek masy kostnej”, rozumiany jako ubytek kości wyrostka zębodołowego przekraczający jedną trzecią długości korzeni lub występowanie ubytków kości kątowej/ubytków furkacji stopnia II i III na więcej niż trzech zębach w obrębie zębów trzonowych i przedtrzonowych.
|
Przy jednej okazji (2018)
|
|
Czynniki ryzyka chorób przyzębia
Ramy czasowe: Dziesięć lat (2008-2018)
|
Kwestionariusz służy do oceny czynników ryzyka chorób przyzębia. Zmienne wynikowe to: Wykształcenie:
Ekonomia opieki stomatologicznej:
Stan cywilny:
Używanie tytoniu:
|
Dziesięć lat (2008-2018)
|
|
Próchnica zębów
Ramy czasowe: 10 lat (2008-2018)
|
Liczba zębów z próchnicą
|
10 lat (2008-2018)
|
|
Próchnica zębów
Ramy czasowe: Przy jednej okazji (2018)
|
Liczba zębów z próchnicą
|
Przy jednej okazji (2018)
|
|
Czynniki ryzyka próchnicy zębów
Ramy czasowe: Dziesięć lat (2008-2018)
|
Liczba zębów z próchnicą
|
Dziesięć lat (2008-2018)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: Jedna okazja (2018)
|
9-itemowy instrument ankietowy (Oral Impact on Daily Performance), wykorzystujący pięciostopniową skalę Likerta, począwszy od „nigdy” (1), „rzadziej niż raz w miesiącu (2), 1-2 razy w miesiącu (3) , 1-2 razy w tygodniu (4) oraz „codziennie lub prawie codziennie” (5). Pytania brzmią następująco: „jak często w ciągu ostatnich 6 miesięcy problemy z ustami lub zębami powodowały trudności z:
|
Jedna okazja (2018)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EpiWux
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .