- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04081025
Oral helse og risikofaktorer for oral sykdom
En 10-årig longitudinell studie av oral helse og risikofaktorer for oral sykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tradisjonelt har antall tenner vært et mål på god munnhelse, og Verdens helseorganisasjon (WHO) fastsatte mål om minimum 20 funksjonelle tenner i en alder av 80 år er nådd i enkelte industriland. Oral Health betyr mer enn gode tenner og er integrert i generell helse. Forholdet mellom oral og generell helse har blitt anerkjent. For eksempel er periodontal sykdom assosiert med diabetes og revmatoid artritt. Alvorlighetsgraden av periodontal sykdom og antall tenner har vært assosiert med en økt byrde av hjerte- og karsykdommer.
Det er mangel på longitudinelle studier av oral helse og risikofaktorer for oral sykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Sverige, 79129
- Kristina Edman
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne
Aldersgrupper 35, 50, 65, 75 og 85
|
En tverrsnitts- og longitudinell studie inkludert et spørreskjema og en klinisk undersøkelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannkjøttsykdom
Tidsramme: 10 år (2008–2018)
|
Alvorlighetsgraden av alveolart bentap er basert på bennivåer på interproksimale steder som sett på røntgenbilder i premolare og molare områder i begge kjever.
De diagnostiske kategoriene er (1) 'intet bentap', definert som normal alveolar benhøyde i molar og premolare regioner (dvs. en avstand ≤2 mm mellom semento-emaljekrysset og alveolar benkammen (2) moderat bentap , definert som alveolært bentap >2 mm, men ikke over en tredjedel av lengden på røttene, eller hvis vinkelbenedefekter/furkasjonsdefekter grad II og III er tilstede på to til tre tenner i molar-premolare regionen; og ( 3) 'alvorlig bentap', definert som alveolært bentap som overstiger en tredjedel av lengden på røttene, eller hvis kantede beindefekter/furkasjonsdefekter grad II og III er tilstede på mer enn tre tenner i molar- og premolarregionen.
|
10 år (2008–2018)
|
|
Tannkjøttsykdom
Tidsramme: Ved en anledning (2018)
|
Alvorlighetsgraden av alveolart bentap er basert på bennivåer på interproksimale steder som sett på røntgenbilder i premolare og molare områder i begge kjever.
De diagnostiske kategoriene er (1) 'intet bentap', definert som normal alveolar benhøyde i molar og premolare regioner (dvs. en avstand ≤2 mm mellom semento-emaljekrysset og alveolar benkammen (2) moderat bentap , definert som alveolært bentap >2 mm, men ikke over en tredjedel av lengden på røttene, eller hvis vinkelbenedefekter/furkasjonsdefekter grad II og III er tilstede på to til tre tenner i molar-premolare regionen; og ( 3) 'alvorlig bentap', definert som alveolært bentap som overstiger en tredjedel av lengden på røttene, eller hvis kantede beindefekter/furkasjonsdefekter grad II og III er tilstede på mer enn tre tenner i molar- og premolarregionen.
|
Ved en anledning (2018)
|
|
Risikofaktorer for periodontal sykdom
Tidsramme: Ti år (2008-2018)
|
Et spørreskjema brukes til å vurdere risikofaktorer for periodontal sykdom. Utfallsvariablene er: Utdanning:
Økonomi for tannpleie:
Sivilstatus:
Bruk av tobakk:
|
Ti år (2008-2018)
|
|
Tannkaries
Tidsramme: 10 år (2008–2018)
|
Antall tenner med karies
|
10 år (2008–2018)
|
|
Tannkaries
Tidsramme: Ved en anledning (2018)
|
Antall tenner med karies
|
Ved en anledning (2018)
|
|
Risikofaktorer for tannkaries
Tidsramme: Ti år (2008-2018)
|
Antall tenner med karies
|
Ti år (2008-2018)
|
|
Oral helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Én anledning (2018)
|
Et undersøkelsesinstrument med 9 elementer (Oral Impact on Daily Performance), som bruker en fempunkts Likert-skala, som strekker seg fra "aldri" (1), "mindre enn en gang i måneden (2), 1-2 ganger i måneden (3) , 1-2 ganger i uken (4), og "hver, eller nesten hver dag" (5) ble brukt. Spørsmålene er som følger: "i løpet av de siste 6 månedene, hvor ofte har problemer med munnen eller tennene forårsaket problemer med:
|
Én anledning (2018)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EpiWux
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .