- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04081025
Saúde bucal e fatores de risco para doenças bucais
Um estudo longitudinal de 10 anos sobre saúde bucal e fatores de risco para doenças bucais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tradicionalmente, o número de dentes tem sido uma medida de boa saúde bucal, e a Organização Mundial da Saúde (OMS) estipula metas de um mínimo de 20 dentes funcionais aos 80 anos de idade em alguns países industrializados. Saúde Oral significa mais do que bons dentes e é parte integrante da saúde geral. A relação entre a saúde oral e geral tem sido reconhecida. Por exemplo, a doença periodontal está associada a diabetes e artrite reumatóide. A gravidade da doença periodontal e o número de dentes têm sido associados a um aumento da carga de doenças cardiovasculares.
Há uma falta de estudos longitudinais de saúde bucal e fatores de risco para doenças bucais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Suécia, 79129
- Kristina Edman
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos
Faixas etárias 35, 50, 65, 75 e 85
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Um estudo transversal e longitudinal incluindo um questionário e um exame clínico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doença periodontal
Prazo: 10 anos (2008-2018)
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A gravidade da perda óssea alveolar é baseada nos níveis ósseos nos locais interproximais, conforme observado nas radiografias nas regiões de pré-molares e molares em ambas as mandíbulas.
As categorias diagnósticas são (1) 'sem perda óssea', definida como altura óssea alveolar normal nas regiões molares e pré-molares (ou seja, uma distância ≤ 2 mm entre a junção cemento-esmalte e a crista óssea alveolar (2) perda óssea moderada , definida como perda óssea alveolar > 2 mm, mas não excedendo um terço do comprimento das raízes, ou se defeitos ósseos angulares/defeitos de furca graus II e III estiverem presentes em dois a três dentes na região molar-pré-molar; e ( 3) 'perda óssea severa', definida como perda óssea alveolar superior a um terço do comprimento das raízes, ou se defeitos ósseos angulares/defeitos de furca graus II e III estiverem presentes em mais de três dentes nas regiões de molares e pré-molares.
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10 anos (2008-2018)
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Doença periodontal
Prazo: Em uma ocasião (2018)
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A gravidade da perda óssea alveolar é baseada nos níveis ósseos nos locais interproximais, conforme observado nas radiografias nas regiões de pré-molares e molares em ambas as mandíbulas.
As categorias diagnósticas são (1) 'sem perda óssea', definida como altura óssea alveolar normal nas regiões molares e pré-molares (ou seja, uma distância ≤ 2 mm entre a junção cemento-esmalte e a crista óssea alveolar (2) perda óssea moderada , definida como perda óssea alveolar > 2 mm, mas não excedendo um terço do comprimento das raízes, ou se defeitos ósseos angulares/defeitos de furca graus II e III estiverem presentes em dois a três dentes na região molar-pré-molar; e ( 3) 'perda óssea severa', definida como perda óssea alveolar superior a um terço do comprimento das raízes, ou se defeitos ósseos angulares/defeitos de furca graus II e III estiverem presentes em mais de três dentes nas regiões de molares e pré-molares.
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Em uma ocasião (2018)
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Fatores de risco para doença periodontal
Prazo: Dez anos (2008-2018)
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Um questionário é usado para avaliar os fatores de risco para doença periodontal. As variáveis de resultado são: Educação:
Economia para atendimento odontológico:
Estado civil:
Uso do tabaco:
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Dez anos (2008-2018)
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Cáries dentárias
Prazo: 10 anos (2008-2018)
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Número de dentes com cárie
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10 anos (2008-2018)
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Cáries dentárias
Prazo: Em uma ocasião (2018)
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Número de dentes com cárie
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Em uma ocasião (2018)
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Fatores de risco para cárie dentária
Prazo: Dez anos (2008-2018)
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Número de dentes com cárie
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Dez anos (2008-2018)
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal
Prazo: Uma ocasião (2018)
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Um instrumento de pesquisa de 9 itens (Oral Impact on Daily Performance), usando uma escala Likert de cinco pontos, variando de "nunca" (1), "menos de uma vez por mês (2), 1-2 vezes por mês (3) , 1-2 vezes por semana (4), e "todos ou quase todos os dias" (5) foi usado. As perguntas são as seguintes: "durante os últimos 6 meses, com que frequência você teve problemas com sua boca ou dentes que causaram alguma dificuldade com:
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Uma ocasião (2018)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EpiWux
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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