- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04084808
Produkty Maple a kognitivní výkon během vysoce intenzivního přerušovaného cvičení (HIIE)
Požití javorových produktů během vysoce intenzivního přerušovaného cvičení: Účinky na kognitivní flexibilitu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie bude vyžadovat 4 schůzky pro každý předmět: 30minutová schůzka k vysvětlení projektu; setkání v délce 2 hodin (test tolerance glukózy, v klidu); hodinové setkání (test maximální spotřeby kyslíku (VO2max) během cvičení prováděného na ergometru s elektromagnetickým brzděním a setkání v délce asi 1,5 hodiny pro experimentování (zahřívání a 6 x 3 minuty přerušované úsilí při 95 % MAP na stacionárním kole s požitím roztoku sacharidů nebo slazené vody).
Návštěva č. 1 – Předběžná účast (prověřovací návštěva) Po úvodním telefonickém nebo e-mailovém kontaktu bude subjekt pozván na individuální schůzky, které potrvají asi 15 minut. Během setkání jeden z projektových manažerů zkontroluje způsobilost potenciálního subjektu ve studii a v případě způsobilosti mu předloží podrobnosti protokolu s uvedením nepohodlí a rizik s tím spojených. Účastník bude muset vyplnit dotazník o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q) a obdrží kopii formuláře souhlasu. Požádáme o jméno a kontaktní údaje osoby, na kterou se můžeme v případě nouze obrátit, tyto informace budou zaznamenány a uchovány v předmětu. Na rozhodnutí, zda se studie zúčastníte, bude vyhrazena lhůta minimálně tří dnů. Pokud se účastník rozhodne zúčastnit se studie, bude pozván na druhou návštěvu (orální glukózový toleranční test) a při této příležitosti podepíše formulář souhlasu.
Návštěva č. 2 – Orální glukózový toleranční test (OGTT) Tento test bude proveden ve Fyziologické laboratoři cvičení na Katedře kineziologie Univerzity v Montrealu postupem běžně používaným pro tyto testy. Tento postup vyžaduje požití 300 ml vody obsahující 75 g glukózy ráno (kolem 8:00) po 12 hodinách nalačno a vzorky krve a na špičce prstu v 0, 60 a 120 minutách pro měření krve. glukóza. Subjekty s vyšší glykémií než 5 mmol/l před požitím glukózy a vyšší než 8 mmol/l po požití (60 nebo 120 minut) nebudou do studie zahrnuty. Tyto standardy glukózové tolerance jsou přísnější než standardy Světové zdravotnické organizace, protože cílem tohoto testu není diagnostika glukózové tolerance nebo prognóza jejího budoucího vývoje, ale pouze zahrnout do studie subjekty, které mají dobrou glukózovou toleranci.
Návštěva č. 3 – Testování maximálního příjmu kyslíku: cyklování VO2max Tento test bude proveden v laboratoři fyziologie cvičení na kineziologické katedře univerzity v Montrealu. Cvičení zahrnuje šlapání na stacionárním kole s postupně se zvyšujícím výkonem (odporem) až do dosažení VO2max. Během provádění testu má subjekt na sobě povrchové elektrody pro měření srdeční frekvence, náustek a nosní klip pro měření objemu vydechovaného plynu, jakož i obsahu kyslíku a oxidu uhličitého pro stanovení spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého. Tento typ testování se v naší laboratoři běžně používá. Test může být kdykoliv z vůle subjektu zastaven. Při tomto testu budou dodržovány pokyny stanovené Laboratoří fyziologie cvičení na kineziologické katedře z University of Montreal. Tyto pokyny jsou založeny na doporučeních etiky a bezpečnosti "American College of Sports Medicine".
Návštěva č. 4 - Experimentování: Testy budou provedeny v laboratoři fyziologie cvičení na kineziologické katedře univerzity v Montrealu. Cvičení se provádí na stacionárním cyklovém ergometru. Před cvičením se na ruce subjektu nainstalují elektrody (EMG), na hlavu subjektu se nainstaluje optodová helma (NIRS) a první dávka (167 ml) roztoku sacharidů (120 g, 6 % sacharidů objemově), bude subjektu podávána slazená nebo neslazená voda. Během cvičebního protokolu budou subjektu ve vyváženém, randomizovaném, dvojitě zaslepeném modelu podávány následující roztoky: javorová míza, javorový sirup, glukóza, komerční sportovní nápoj a voda. Poté zahájí standardizované zahřívání sestávající z 10 minut cyklování při 40 % MAP následovaných 6 cykly po 10 sekundách při 95 % MAP oddělených 50 sekundami pasivního zotavení. Po druhé dávce roztoku (167 ml) bude muset subjekt vykonat 6 pokusů po 3 minutách při 95% MAP, přičemž každý cyklus je oddělen 3 minutami pasivního zotavení. Po prvních 4 pokusech mu bude podána další dávka (4 x 167 ml). Po posledním pokusu bude podána jedna poslední dávka (167 ml) a subjekt bude požádán, aby zůstal v laboratoři 45 minut po posledním pokusu. Kognitivní úloha i hladina cukru v krvi budou hodnoceny před cvičebním protokolem, během 3minutových cvičebních cyklů a každých 15 minut během 45 minut po cvičení. Srdeční frekvence, oxidace mozku a elektrická aktivita svalů budou měřeny nepřetržitě během zotavování. Celková doba této prohlídky je přibližně 90 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Université de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nízká spotřeba alkoholu (<3 nápoje/týdně)
- Neužívat pravidelně léky na známou patologii
- Pravidelně provozuje vytrvalostní sporty (cyklistika, běh atd.)
Kritéria vyloučení:
- Nesnášenlivost glukózy (podle standardů Světové zdravotnické organizace)
- Muskuloskeletální zranění nebo onemocnění ovlivňující výkon při cvičení
- Nerespektování pokynů protokolu (dieta, cvičení před experimentem atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Javorový sirup
Roztok javorového sirupu 6% sacharidů na objem označený 13C-sacharózou bude nejprve požit v klidu (167 ml), těsně před zahájením zahřívání.
Další dávka (167 ml) bude podána po zahřátí.
Čtyři další dávky 167 ml budou požity ihned po prvních čtyřech 3minutových sériích při 95 % maximálního aerobního výkonu.
Poslední dávka (167 ml) bude požita po posledním úsilí.
|
Subjekty budou muset spolknout 1 litr experimentálního roztoku, rozloženého na 45 minut cvičení.
První požití 167 ml roztoku bude provedeno v klidu, těsně před zahájením zahřívání, a další dávka (167 ml) po něm.
Čtyři další dávky 167 ml budou požity ihned po prvních čtyřech 3minutových sériích při 95 % maximálního aerobního výkonu.
Poslední dávka (167 ml) bude požita po posledním úsilí.
Subjekty budou muset podstoupit Stroopův úkol. Budou muset co nejrychleji odpovědět pomocí tlačítek na barevný podnět, dodržovat konkrétní pravidla a získat co nejvyšší počet správných odpovědí. Flexibilní blok zobrazí na obrazovce před objektem předběžný signál (zobrazí se čtverec nebo křížek). Předložená forma bude uvádět, zda subjekt musí použít barvu písma nebo napsané slovo. Každý blok se bude skládat z 50 pokusů, z nichž 25 % změní podmínku odpovědi. Během tohoto testu bude měřena reakční doba v milisekundách (ms) a také počet správných odpovědí. Tento test bude měřen před cvičebním protokolem, během 3minutových cvičení a každých 15 minut během 45 minut po cvičení. Optické zobrazování (blízká infračervená spektroskopie nebo NIRS) je neinvazivní technika umožňující jemné zkoumání vnitřního fungování mozku. Umožňuje rozlišení okysličeného hemoglobinu od odkysličeného hemoglobinu, což informuje o vazbě mezi průtokem krve a spotřebou kyslíku v mozku. Pro měření okysličení mozku pomocí NIRS budou optody instalovány na kůži subjektu bez lepidla nebo přenosového gelu. [ Časový rámec: Během Stroopova úkolu (tj. před cvičebním protokolem, během 3minutových cvičebních cyklů a každých 15 minut během 45 minut po cvičení). ] Měřeno pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
Subjekty budou požádány, aby vyplnily krátký formulář o chutnosti požití roztoku, po požití prvního roztoku a na konci cvičení po požití posledního roztoku.
Glykémie bude měřena punkcí na špičce prstu, aby se získala kapka krve.
Vnímaná námaha bude hodnocena pomocí 3 škál: Borg (RPE) a DP-15 škála pro duševní úsilí (Delignières, Brisswalter, & Legros, 1994).
Tyto stupnice budou administrovány na konci každého 3minutového zápasu vysoké intenzity.
Na kole se absolvuje 6 3minutových zápasů na 95 % maximálního aerobního výkonu.
Každý zápas bude oddělen 3 minutami pasivního zotavení.
Po posledním zápase bude následovat 45 minut odpočinku.
|
|
Experimentální: Javorová míza
Roztok javorové mízy obsahující 6 % sacharidů na objem označený 13C-sacharózou bude nejprve požit v klidu (167 ml), těsně před zahájením zahřívání.
Další dávka (167 ml) bude podána po zahřátí.
Čtyři další dávky 167 ml budou požity ihned po prvních čtyřech 3minutových sériích při 95 % maximálního aerobního výkonu.
Poslední dávka (167 ml) bude požita po posledním úsilí.
|
Subjekty budou muset spolknout 1 litr experimentálního roztoku, rozloženého na 45 minut cvičení.
První požití 167 ml roztoku bude provedeno v klidu, těsně před zahájením zahřívání, a další dávka (167 ml) po něm.
Čtyři další dávky 167 ml budou požity ihned po prvních čtyřech 3minutových sériích při 95 % maximálního aerobního výkonu.
Poslední dávka (167 ml) bude požita po posledním úsilí.
Subjekty budou muset podstoupit Stroopův úkol. Budou muset co nejrychleji odpovědět pomocí tlačítek na barevný podnět, dodržovat konkrétní pravidla a získat co nejvyšší počet správných odpovědí. Flexibilní blok zobrazí na obrazovce před objektem předběžný signál (zobrazí se čtverec nebo křížek). Předložená forma bude uvádět, zda subjekt musí použít barvu písma nebo napsané slovo. Každý blok se bude skládat z 50 pokusů, z nichž 25 % změní podmínku odpovědi. Během tohoto testu bude měřena reakční doba v milisekundách (ms) a také počet správných odpovědí. Tento test bude měřen před cvičebním protokolem, během 3minutových cvičení a každých 15 minut během 45 minut po cvičení. Optické zobrazování (blízká infračervená spektroskopie nebo NIRS) je neinvazivní technika umožňující jemné zkoumání vnitřního fungování mozku. Umožňuje rozlišení okysličeného hemoglobinu od odkysličeného hemoglobinu, což informuje o vazbě mezi průtokem krve a spotřebou kyslíku v mozku. Pro měření okysličení mozku pomocí NIRS budou optody instalovány na kůži subjektu bez lepidla nebo přenosového gelu. [ Časový rámec: Během Stroopova úkolu (tj. před cvičebním protokolem, během 3minutových cvičebních cyklů a každých 15 minut během 45 minut po cvičení). ] Měřeno pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
Subjekty budou požádány, aby vyplnily krátký formulář o chutnosti požití roztoku, po požití prvního roztoku a na konci cvičení po požití posledního roztoku.
Glykémie bude měřena punkcí na špičce prstu, aby se získala kapka krve.
Vnímaná námaha bude hodnocena pomocí 3 škál: Borg (RPE) a DP-15 škála pro duševní úsilí (Delignières, Brisswalter, & Legros, 1994).
Tyto stupnice budou administrovány na konci každého 3minutového zápasu vysoké intenzity.
Na kole se absolvuje 6 3minutových zápasů na 95 % maximálního aerobního výkonu.
Každý zápas bude oddělen 3 minutami pasivního zotavení.
Po posledním zápase bude následovat 45 minut odpočinku.
|
|
Aktivní komparátor: Glukóza
Roztok glukózy obsahující 6 % sacharidů na objem označený 13C-sacharózou bude nejprve požit v klidu (167 ml), těsně před zahájením zahřívání.
Další dávka (167 ml) bude podána po zahřátí.
Čtyři další dávky 167 ml budou požity ihned po prvních čtyřech 3minutových sériích při 95 % maximálního aerobního výkonu.
Poslední dávka (167 ml) bude požita po posledním úsilí.
|
Subjekty budou muset spolknout 1 litr experimentálního roztoku, rozloženého na 45 minut cvičení.
První požití 167 ml roztoku bude provedeno v klidu, těsně před zahájením zahřívání, a další dávka (167 ml) po něm.
Čtyři další dávky 167 ml budou požity ihned po prvních čtyřech 3minutových sériích při 95 % maximálního aerobního výkonu.
Poslední dávka (167 ml) bude požita po posledním úsilí.
Subjekty budou muset podstoupit Stroopův úkol. Budou muset co nejrychleji odpovědět pomocí tlačítek na barevný podnět, dodržovat konkrétní pravidla a získat co nejvyšší počet správných odpovědí. Flexibilní blok zobrazí na obrazovce před objektem předběžný signál (zobrazí se čtverec nebo křížek). Předložená forma bude uvádět, zda subjekt musí použít barvu písma nebo napsané slovo. Každý blok se bude skládat z 50 pokusů, z nichž 25 % změní podmínku odpovědi. Během tohoto testu bude měřena reakční doba v milisekundách (ms) a také počet správných odpovědí. Tento test bude měřen před cvičebním protokolem, během 3minutových cvičení a každých 15 minut během 45 minut po cvičení. Optické zobrazování (blízká infračervená spektroskopie nebo NIRS) je neinvazivní technika umožňující jemné zkoumání vnitřního fungování mozku. Umožňuje rozlišení okysličeného hemoglobinu od odkysličeného hemoglobinu, což informuje o vazbě mezi průtokem krve a spotřebou kyslíku v mozku. Pro měření okysličení mozku pomocí NIRS budou optody instalovány na kůži subjektu bez lepidla nebo přenosového gelu. [ Časový rámec: Během Stroopova úkolu (tj. před cvičebním protokolem, během 3minutových cvičebních cyklů a každých 15 minut během 45 minut po cvičení). ] Měřeno pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
Subjekty budou požádány, aby vyplnily krátký formulář o chutnosti požití roztoku, po požití prvního roztoku a na konci cvičení po požití posledního roztoku.
Glykémie bude měřena punkcí na špičce prstu, aby se získala kapka krve.
Vnímaná námaha bude hodnocena pomocí 3 škál: Borg (RPE) a DP-15 škála pro duševní úsilí (Delignières, Brisswalter, & Legros, 1994).
Tyto stupnice budou administrovány na konci každého 3minutového zápasu vysoké intenzity.
Na kole se absolvuje 6 3minutových zápasů na 95 % maximálního aerobního výkonu.
Každý zápas bude oddělen 3 minutami pasivního zotavení.
Po posledním zápase bude následovat 45 minut odpočinku.
|
|
Aktivní komparátor: Sportovní nápoj
Komerční sportovní nápoj obsahující 6 % sacharidů na objem označený 13C-sacharózou bude nejprve požit v klidu (167 ml), těsně před zahájením zahřívání.
Další dávka (167 ml) bude podána po zahřátí.
Čtyři další dávky 167 ml budou požity ihned po prvních čtyřech 3minutových sériích při 95 % maximálního aerobního výkonu.
Poslední dávka (167 ml) bude požita po posledním úsilí.
|
Subjekty budou muset spolknout 1 litr experimentálního roztoku, rozloženého na 45 minut cvičení.
První požití 167 ml roztoku bude provedeno v klidu, těsně před zahájením zahřívání, a další dávka (167 ml) po něm.
Čtyři další dávky 167 ml budou požity ihned po prvních čtyřech 3minutových sériích při 95 % maximálního aerobního výkonu.
Poslední dávka (167 ml) bude požita po posledním úsilí.
Subjekty budou muset podstoupit Stroopův úkol. Budou muset co nejrychleji odpovědět pomocí tlačítek na barevný podnět, dodržovat konkrétní pravidla a získat co nejvyšší počet správných odpovědí. Flexibilní blok zobrazí na obrazovce před objektem předběžný signál (zobrazí se čtverec nebo křížek). Předložená forma bude uvádět, zda subjekt musí použít barvu písma nebo napsané slovo. Každý blok se bude skládat z 50 pokusů, z nichž 25 % změní podmínku odpovědi. Během tohoto testu bude měřena reakční doba v milisekundách (ms) a také počet správných odpovědí. Tento test bude měřen před cvičebním protokolem, během 3minutových cvičení a každých 15 minut během 45 minut po cvičení. Optické zobrazování (blízká infračervená spektroskopie nebo NIRS) je neinvazivní technika umožňující jemné zkoumání vnitřního fungování mozku. Umožňuje rozlišení okysličeného hemoglobinu od odkysličeného hemoglobinu, což informuje o vazbě mezi průtokem krve a spotřebou kyslíku v mozku. Pro měření okysličení mozku pomocí NIRS budou optody instalovány na kůži subjektu bez lepidla nebo přenosového gelu. [ Časový rámec: Během Stroopova úkolu (tj. před cvičebním protokolem, během 3minutových cvičebních cyklů a každých 15 minut během 45 minut po cvičení). ] Měřeno pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
Subjekty budou požádány, aby vyplnily krátký formulář o chutnosti požití roztoku, po požití prvního roztoku a na konci cvičení po požití posledního roztoku.
Glykémie bude měřena punkcí na špičce prstu, aby se získala kapka krve.
Vnímaná námaha bude hodnocena pomocí 3 škál: Borg (RPE) a DP-15 škála pro duševní úsilí (Delignières, Brisswalter, & Legros, 1994).
Tyto stupnice budou administrovány na konci každého 3minutového zápasu vysoké intenzity.
Na kole se absolvuje 6 3minutových zápasů na 95 % maximálního aerobního výkonu.
Každý zápas bude oddělen 3 minutami pasivního zotavení.
Po posledním zápase bude následovat 45 minut odpočinku.
|
|
Komparátor placeba: Voda
Roztok obsahující stévii (náhražka cukru) označenou 13C-sacharózou bude nejprve požit v klidu (167 ml), těsně před zahájením zahřívání.
Další dávka (167 ml) bude podána po zahřátí.
Čtyři další dávky 167 ml budou požity ihned po prvních čtyřech 3minutových sériích při 95 % maximálního aerobního výkonu.
Poslední dávka (167 ml) bude požita po posledním úsilí.
|
Subjekty budou muset spolknout 1 litr experimentálního roztoku, rozloženého na 45 minut cvičení.
První požití 167 ml roztoku bude provedeno v klidu, těsně před zahájením zahřívání, a další dávka (167 ml) po něm.
Čtyři další dávky 167 ml budou požity ihned po prvních čtyřech 3minutových sériích při 95 % maximálního aerobního výkonu.
Poslední dávka (167 ml) bude požita po posledním úsilí.
Subjekty budou muset podstoupit Stroopův úkol. Budou muset co nejrychleji odpovědět pomocí tlačítek na barevný podnět, dodržovat konkrétní pravidla a získat co nejvyšší počet správných odpovědí. Flexibilní blok zobrazí na obrazovce před objektem předběžný signál (zobrazí se čtverec nebo křížek). Předložená forma bude uvádět, zda subjekt musí použít barvu písma nebo napsané slovo. Každý blok se bude skládat z 50 pokusů, z nichž 25 % změní podmínku odpovědi. Během tohoto testu bude měřena reakční doba v milisekundách (ms) a také počet správných odpovědí. Tento test bude měřen před cvičebním protokolem, během 3minutových cvičení a každých 15 minut během 45 minut po cvičení. Optické zobrazování (blízká infračervená spektroskopie nebo NIRS) je neinvazivní technika umožňující jemné zkoumání vnitřního fungování mozku. Umožňuje rozlišení okysličeného hemoglobinu od odkysličeného hemoglobinu, což informuje o vazbě mezi průtokem krve a spotřebou kyslíku v mozku. Pro měření okysličení mozku pomocí NIRS budou optody instalovány na kůži subjektu bez lepidla nebo přenosového gelu. [ Časový rámec: Během Stroopova úkolu (tj. před cvičebním protokolem, během 3minutových cvičebních cyklů a každých 15 minut během 45 minut po cvičení). ] Měřeno pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
Subjekty budou požádány, aby vyplnily krátký formulář o chutnosti požití roztoku, po požití prvního roztoku a na konci cvičení po požití posledního roztoku.
Glykémie bude měřena punkcí na špičce prstu, aby se získala kapka krve.
Vnímaná námaha bude hodnocena pomocí 3 škál: Borg (RPE) a DP-15 škála pro duševní úsilí (Delignières, Brisswalter, & Legros, 1994).
Tyto stupnice budou administrovány na konci každého 3minutového zápasu vysoké intenzity.
Na kole se absolvuje 6 3minutových zápasů na 95 % maximálního aerobního výkonu.
Každý zápas bude oddělen 3 minutami pasivního zotavení.
Po posledním zápase bude následovat 45 minut odpočinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivní flexibility
Časové okno: Základní linie (Před cvičebním protokolem), během 3minutových cvičení a každých 15 minut během 45 minut po cvičení.
|
Měřeno s počítačovou verzí 4. desky Stroopova úkolu.
|
Základní linie (Před cvičebním protokolem), během 3minutových cvičení a každých 15 minut během 45 minut po cvičení.
|
|
Změna v duševním úsilí
Časové okno: Základní linie (Před cvičebním protokolem), během 3minutových cvičení a každých 15 minut během 45 minut po cvičení.
|
Měřeno pomocí stupnice DP-15 v rozsahu od 1 do 15, 1 odpovídá „velmi, velmi snadné“ a 15 je „velmi, velmi těžké“
|
Základní linie (Před cvičebním protokolem), během 3minutových cvičení a každých 15 minut během 45 minut po cvičení.
|
|
Změna vnímané námahy
Časové okno: Základní linie (Před cvičebním protokolem), během 3minutových cvičení a každých 15 minut během 45 minut po cvičení.
|
Měřeno pomocí škály Category Ratio na 10 bodech (CR10), 0 znamená žádnou námahu a 10 znamená maximální úsilí.
|
Základní linie (Před cvičebním protokolem), během 3minutových cvičení a každých 15 minut během 45 minut po cvičení.
|
|
Změna okysličení mozku
Časové okno: Během Stroopova úkolu (tj. před cvičebním protokolem, během 3minutových cvičení a každých 15 minut během 45 minut po cvičení).
|
Měřeno pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
|
Během Stroopova úkolu (tj. před cvičebním protokolem, během 3minutových cvičení a každých 15 minut během 45 minut po cvičení).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Základní linie (Před cvičebním protokolem), během 3minutových cvičení a každých 15 minut během 45 minut po cvičení.
|
Měřeno punkcí na špičce prstu, aby se shromáždila kapka krve a zpracovala se komerčním glukometrem.
|
Základní linie (Před cvičebním protokolem), během 3minutových cvičení a každých 15 minut během 45 minut po cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Tremblay, Associate professor
- Ředitel studie: Olivier Dupuy, Ph.D., Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Maple-cognition-exercise
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Požití roztoku
-
Omeros CorporationDokončeno
-
Meiji Seika Pharma Co., Ltd.Dokončeno
-
LG ChemUkončenoZtráta objemu dorzální rukyKorejská republika
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitrolife; XVIVO...DokončenoBronchiektázie | Emfyzém | Plicní fibróza | Cystická fibróza | Nedostatek alfa-1 antitrypsinu | Plicní Hypertenze | Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) | SarkoidózaSpojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research Centre...DokončenoVrozená srdeční chorobaSaudská arábie
-
Owlstone LtdNáborCirhóza, játraSpojené státy, Spojené království, Chile
-
LG ChemUkončeno
-
Zimmer BiometDokončeno
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy
-
JW PharmaceuticalDokončenoZdravé dospělé mužeSpojené království