- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04084808
Maple termékek és kognitív teljesítmény nagy intenzitású szakaszos gyakorlatok (HIIE) során
Juhartermékek lenyelése nagy intenzitású időszakos gyakorlatok során: Hatás a kognitív rugalmasságra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány 4 találkozót igényel minden tárgy esetében: egy 30 perces találkozó a projekt ismertetésére; 2 órás találkozó (glükóz tolerancia teszt, nyugalomban); egyórás megbeszélés (maximális oxigénfogyasztási teszt (VO2max) elektromágnesesen fékezett ciklusergométeren végzett gyakorlat során, és kb. 1,5 órás megbeszélés kísérletezés céljából (bemelegítés és 6 x 3 perces szakaszos erőfeszítések 95%-nál). TÉRKÉP álló kerékpáron szénhidrátoldat vagy édesített víz lenyelésével).
1. látogatás – Előzetes részvétel (szűrőlátogatás) Az első telefonos vagy e-mailes kapcsolatfelvételt követően az alany egyéni találkozókra kerül meghívásra, amelyek körülbelül 15 percig tartanak. A megbeszélés során az egyik projektmenedzser ellenőrzi a potenciális alany vizsgálatban való részvételét, és ha alkalmas, bemutatja neki a protokoll részleteit, amely meghatározza a kellemetlenségeket és kockázatokat. A résztvevőnek ki kell töltenie egy fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet (PAR-Q), és megkapja a beleegyezési űrlap másolatát. Elkérjük annak a személynek a nevét és elérhetőségét, akihez sürgős esetben fordulni kell, ezeket az információkat rögzítjük és megőrizzük a tárgyban. Legalább három napos időszakot kell biztosítani annak eldöntésére, hogy részt vesz-e a vizsgálatban vagy sem. Ha a résztvevő úgy dönt, hogy részt vesz a vizsgálatban, meghívják a második látogatásra (orális glükóz tolerancia teszt), és ez alkalomból aláírja a beleegyező nyilatkozatot.
2. látogatás – Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) Ezt a tesztet a Montreali Egyetem Kineziológiai Tanszékének Exercise Physiology Laboratóriumában végzik el az ezekhez a tesztekhez általánosan használt eljárás szerint. Ehhez az eljáráshoz 300 ml 75 g glükózt tartalmazó víz lenyelése szükséges reggel (körülbelül 8 óra körül) 12 órás koplalás után, valamint vérminta és ujjhegy 0, 60 és 120 perckor a vérméréshez. szőlőcukor. Azokat az alanyokat, akiknek vércukorszintje 5 mmol/l-nél magasabb a glükóz bevétele előtt, és 8 mmol/L-nél magasabb a lenyelés után (60 vagy 120 perc), nem vesznek részt a vizsgálatban. Ezek a glükóztolerancia-szabványok szigorúbbak, mint az Egészségügyi Világszervezeté, mivel ennek a tesztnek nem célja a glükóztolerancia diagnózisa vagy annak jövőbeli fejlődésének prognózisa, hanem csak olyan személyek bevonása a vizsgálatba, akiknek jó a glükóz toleranciája.
3. látogatás – Maximális oxigénfelvétel vizsgálata: kerékpározás VO2max Ezt a tesztet a Montreali Egyetem Kineziológiai Tanszékének Edzésélettani Laboratóriumában végzik el. Az edzés magában foglalja az álló kerékpár pedálozását olyan teljesítményen (ellenálláson), amely fokozatosan növekszik a VO2max eléréséig. A teszt végrehajtása során az alany felületi elektródákat visel a pulzusszám mérésére, fúvókát és orrcsípet a kilélegzett gáz térfogatának, valamint az oxigén- és szén-dioxid-tartalom mérésére a fogyasztási oxigén és szén-dioxid termelés meghatározásához. Ezt a fajta vizsgálatot rutinszerűen alkalmazzuk laboratóriumunkban. A vizsgálatot az alany akarata bármikor leállíthatja. Ehhez a teszthez a Montreali Egyetem Kineziológiai Tanszékének gyakorlatélettani laboratóriuma által meghatározott irányelveket kell követni. Ezek az irányelvek az "American College of Sports Medicine" etikai és biztonsági ajánlásain alapulnak.
4. látogatás – Kísérlet: A teszteket a Montreali Egyetem kineziológiai tanszékének gyakorlatélettani laboratóriumában végzik. A gyakorlatot álló kerékpár-ergométeren végezzük. Edzés előtt az alany kezére elektródákat (EMG), az alany fejére optodes sisakot (NIRS) helyeznek, és az első adag (167 ml) szénhidrát oldatot (120 g, 6% szénhidrát) térfogat szerint), édesített vagy cukrozatlan vizet kell beadni az alanynak. Az edzési protokoll során a következő oldatokat adják be az alanynak egy kiegyensúlyozott, randomizált, kettős vak modellben: juharnedv, juharszirup, glükóz, kereskedelmi forgalomban kapható sportital és víz. Ezután megkezdi a szabványos bemelegítést, amely 10 perces kerékpározásból áll a MAP 40%-án, majd 6 alkalommal, 10 másodperces rohamból a MAP 95%-ával, amelyet 50 másodpercnyi passzív felépülés választ el. Az oldat második adagja (167 ml) után az alanynak hatszor, 3 perces erőfeszítést kell tennie a MAP 95%-a mellett, minden egyes rohamot 3 perces passzív gyógyulás választ el. Az első 4 próbálkozás után további adagot kap (4 x 167 ml). Az utolsó erőfeszítés után egy utolsó adagot (167 ml) kell beadni, és az alanynak meg kell maradnia a laboratóriumban az utolsó erőfeszítést követő 45 percig. A kognitív feladatot, valamint a vércukorszintet az edzésprotokoll előtt, a 3 perces edzések során, és az edzést követő 45 percben 15 percenként értékelik. A felépülés során folyamatosan mérik a pulzusszámot, az agy oxidációját és az izom elektromos aktivitását. A látogatás teljes időtartama körülbelül 90 perc.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Université de Montréal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alacsony alkoholfogyasztás (<3 ital/hét)
- Nem szed rendszeresen gyógyszert ismert patológiára
- Rendszeresen űzi az állóképességi sportokat (kerékpározás, futás stb.)
Kizárási kritériumok:
- Glükóz intolerancia (az Egészségügyi Világszervezet szabványai szerint)
- Izom-csontrendszeri sérülés vagy betegség, amely befolyásolja a gyakorlati teljesítményt
- A protokoll irányelveinek be nem tartása (diéta, kísérletezés előtti testmozgás stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Juharszirup
A 13C-szacharózzal jelölt, térfogatonként 6%-os szénhidrátot tartalmazó juharszirup-oldatot először nyugalomban (167 ml) kell bevenni, közvetlenül a bemelegítés megkezdése előtt.
Egy másik adag (167 ml) bemelegítés után kerül beadásra.
Négy további 167 ml-es adag kerül beadásra közvetlenül az első négy 3 perces roham után, a maximális aerob teljesítmény 95%-án.
Az utolsó adag (167 ml) az utolsó erőfeszítés után kerül lenyelésre.
|
Az alanyoknak 1 liter kísérleti oldatot kell bevenniük, elosztva a 45 perces gyakorlat során.
Az első 167 ml oldatot nyugalomban kell bevenni, közvetlenül a bemelegítés megkezdése előtt, majd egy másik adagot (167 ml) utána.
Négy további 167 ml-es adag kerül beadásra közvetlenül az első négy 3 perces roham után, a maximális aerob teljesítmény 95%-án.
Az utolsó adag (167 ml) az utolsó erőfeszítés után kerül lenyelésre.
Az alanyoknak el kell végezniük a Stroop feladatot. A lehető leggyorsabban, nyomógombokkal kell válaszolniuk egy színes ingerre, meghatározott szabályokat betartva, és a lehető legtöbb helyes választ kell kapniuk. A rugalmassági blokk egy előjelet jelenít meg a képernyőn a téma előtt (egy négyzet vagy egy kereszt látható). A bemutatott forma jelzi, hogy az alanynak az írás színét vagy a leírt szót kell használnia. Minden blokk 50 kísérletből áll, amelyek 25%-a a válasz feltételét váltja. A teszt során mérik a reakcióidőt ezredmásodpercben (ms), valamint a helyes válaszok számát. Ezt a tesztet az edzési protokoll előtt, a 3 perces edzések alatt és 15 percenként az edzést követő 45 percben mérik. Az optikai képalkotás (Near-infrared spectroscopy vagy NIRS) egy nem invazív technika, amely lehetővé teszi az agy belső működésének finom vizsgálatát. Lehetővé teszi az oxigénes hemoglobin és a deoxigénezett hemoglobin megkülönböztetését, ami tájékoztat a véráramlás és az agyon belüli oxigénfogyasztás közötti összefüggésről. Az agy oxigénellátásának NIRS-sel történő méréséhez optódákat helyeznek el az alany bőrére ragasztó vagy transzmissziós gél nélkül. [ Időkeret: Stroop feladata alatt (azaz a gyakorlati protokoll előtt, a 3 perces gyakorlatok során és 15 percenként a gyakorlatot követő 45 percben). ] Közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérve.
Az alanyokat megkérjük, hogy töltsenek ki egy rövid űrlapot az oldat lenyelése ízletességéről az első oldat bevétele után, és a gyakorlat végén, az utolsó oldat bevétele után.
A vércukorszintet az ujj hegyén végzett szúrással mérik, hogy vércseppeket kapjanak.
Az észlelt erőkifejtést 3 skála segítségével értékelik: Borg (RPE) és DP-15 mentális erőfeszítés skála (Delignières, Brisswalter és Legros, 1994).
Ezeket a mérlegeket minden 3 perces nagy intenzitású mérkőzés végén adják be.
6 3 perces ütés a maximális aerob erő 95%-án kerül megtételre kerékpáron.
Minden mérkőzést 3 perc passzív felépülés választ el.
Az utolsó összecsapást 45 perc pihenő követi.
|
|
Kísérleti: Juharnedv
A 13C-szacharózzal jelölt, térfogatonként 6%-os szénhidrátot tartalmazó juharnedv-oldatot először nyugalomban (167 ml) kell bevenni, közvetlenül a bemelegítés megkezdése előtt.
Egy másik adag (167 ml) bemelegítés után kerül beadásra.
Négy további 167 ml-es adag kerül beadásra közvetlenül az első négy 3 perces roham után, a maximális aerob teljesítmény 95%-án.
Az utolsó adag (167 ml) az utolsó erőfeszítés után kerül lenyelésre.
|
Az alanyoknak 1 liter kísérleti oldatot kell bevenniük, elosztva a 45 perces gyakorlat során.
Az első 167 ml oldatot nyugalomban kell bevenni, közvetlenül a bemelegítés megkezdése előtt, majd egy másik adagot (167 ml) utána.
Négy további 167 ml-es adag kerül beadásra közvetlenül az első négy 3 perces roham után, a maximális aerob teljesítmény 95%-án.
Az utolsó adag (167 ml) az utolsó erőfeszítés után kerül lenyelésre.
Az alanyoknak el kell végezniük a Stroop feladatot. A lehető leggyorsabban, nyomógombokkal kell válaszolniuk egy színes ingerre, meghatározott szabályokat betartva, és a lehető legtöbb helyes választ kell kapniuk. A rugalmassági blokk egy előjelet jelenít meg a képernyőn a téma előtt (egy négyzet vagy egy kereszt látható). A bemutatott forma jelzi, hogy az alanynak az írás színét vagy a leírt szót kell használnia. Minden blokk 50 kísérletből áll, amelyek 25%-a a válasz feltételét váltja. A teszt során mérik a reakcióidőt ezredmásodpercben (ms), valamint a helyes válaszok számát. Ezt a tesztet az edzési protokoll előtt, a 3 perces edzések alatt és 15 percenként az edzést követő 45 percben mérik. Az optikai képalkotás (Near-infrared spectroscopy vagy NIRS) egy nem invazív technika, amely lehetővé teszi az agy belső működésének finom vizsgálatát. Lehetővé teszi az oxigénes hemoglobin és a deoxigénezett hemoglobin megkülönböztetését, ami tájékoztat a véráramlás és az agyon belüli oxigénfogyasztás közötti összefüggésről. Az agy oxigénellátásának NIRS-sel történő méréséhez optódákat helyeznek el az alany bőrére ragasztó vagy transzmissziós gél nélkül. [ Időkeret: Stroop feladata alatt (azaz a gyakorlati protokoll előtt, a 3 perces gyakorlatok során és 15 percenként a gyakorlatot követő 45 percben). ] Közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérve.
Az alanyokat megkérjük, hogy töltsenek ki egy rövid űrlapot az oldat lenyelése ízletességéről az első oldat bevétele után, és a gyakorlat végén, az utolsó oldat bevétele után.
A vércukorszintet az ujj hegyén végzett szúrással mérik, hogy vércseppeket kapjanak.
Az észlelt erőkifejtést 3 skála segítségével értékelik: Borg (RPE) és DP-15 mentális erőfeszítés skála (Delignières, Brisswalter és Legros, 1994).
Ezeket a mérlegeket minden 3 perces nagy intenzitású mérkőzés végén adják be.
6 3 perces ütés a maximális aerob erő 95%-án kerül megtételre kerékpáron.
Minden mérkőzést 3 perc passzív felépülés választ el.
Az utolsó összecsapást 45 perc pihenő követi.
|
|
Aktív összehasonlító: Szőlőcukor
A 13C-szacharózzal jelölt, térfogatonként 6%-os szénhidrátot tartalmazó glükózoldatot először nyugalomban (167 ml) kell bevenni, közvetlenül a bemelegítés megkezdése előtt.
Egy másik adag (167 ml) bemelegítés után kerül beadásra.
Négy további 167 ml-es adag kerül beadásra közvetlenül az első négy 3 perces roham után, a maximális aerob teljesítmény 95%-án.
Az utolsó adag (167 ml) az utolsó erőfeszítés után kerül lenyelésre.
|
Az alanyoknak 1 liter kísérleti oldatot kell bevenniük, elosztva a 45 perces gyakorlat során.
Az első 167 ml oldatot nyugalomban kell bevenni, közvetlenül a bemelegítés megkezdése előtt, majd egy másik adagot (167 ml) utána.
Négy további 167 ml-es adag kerül beadásra közvetlenül az első négy 3 perces roham után, a maximális aerob teljesítmény 95%-án.
Az utolsó adag (167 ml) az utolsó erőfeszítés után kerül lenyelésre.
Az alanyoknak el kell végezniük a Stroop feladatot. A lehető leggyorsabban, nyomógombokkal kell válaszolniuk egy színes ingerre, meghatározott szabályokat betartva, és a lehető legtöbb helyes választ kell kapniuk. A rugalmassági blokk egy előjelet jelenít meg a képernyőn a téma előtt (egy négyzet vagy egy kereszt látható). A bemutatott forma jelzi, hogy az alanynak az írás színét vagy a leírt szót kell használnia. Minden blokk 50 kísérletből áll, amelyek 25%-a a válasz feltételét váltja. A teszt során mérik a reakcióidőt ezredmásodpercben (ms), valamint a helyes válaszok számát. Ezt a tesztet az edzési protokoll előtt, a 3 perces edzések alatt és 15 percenként az edzést követő 45 percben mérik. Az optikai képalkotás (Near-infrared spectroscopy vagy NIRS) egy nem invazív technika, amely lehetővé teszi az agy belső működésének finom vizsgálatát. Lehetővé teszi az oxigénes hemoglobin és a deoxigénezett hemoglobin megkülönböztetését, ami tájékoztat a véráramlás és az agyon belüli oxigénfogyasztás közötti összefüggésről. Az agy oxigénellátásának NIRS-sel történő méréséhez optódákat helyeznek el az alany bőrére ragasztó vagy transzmissziós gél nélkül. [ Időkeret: Stroop feladata alatt (azaz a gyakorlati protokoll előtt, a 3 perces gyakorlatok során és 15 percenként a gyakorlatot követő 45 percben). ] Közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérve.
Az alanyokat megkérjük, hogy töltsenek ki egy rövid űrlapot az oldat lenyelése ízletességéről az első oldat bevétele után, és a gyakorlat végén, az utolsó oldat bevétele után.
A vércukorszintet az ujj hegyén végzett szúrással mérik, hogy vércseppeket kapjanak.
Az észlelt erőkifejtést 3 skála segítségével értékelik: Borg (RPE) és DP-15 mentális erőfeszítés skála (Delignières, Brisswalter és Legros, 1994).
Ezeket a mérlegeket minden 3 perces nagy intenzitású mérkőzés végén adják be.
6 3 perces ütés a maximális aerob erő 95%-án kerül megtételre kerékpáron.
Minden mérkőzést 3 perc passzív felépülés választ el.
Az utolsó összecsapást 45 perc pihenő követi.
|
|
Aktív összehasonlító: Sportital
A kereskedelmi forgalomban kapható, térfogatonként 6% szénhidrátot tartalmazó, 13C-szacharózt tartalmazó sportitalt először nyugalomban (167 ml) kell elfogyasztani, közvetlenül a bemelegítés megkezdése előtt.
Egy másik adag (167 ml) bemelegítés után kerül beadásra.
Négy további 167 ml-es adag kerül beadásra közvetlenül az első négy 3 perces roham után, a maximális aerob teljesítmény 95%-án.
Az utolsó adag (167 ml) az utolsó erőfeszítés után kerül lenyelésre.
|
Az alanyoknak 1 liter kísérleti oldatot kell bevenniük, elosztva a 45 perces gyakorlat során.
Az első 167 ml oldatot nyugalomban kell bevenni, közvetlenül a bemelegítés megkezdése előtt, majd egy másik adagot (167 ml) utána.
Négy további 167 ml-es adag kerül beadásra közvetlenül az első négy 3 perces roham után, a maximális aerob teljesítmény 95%-án.
Az utolsó adag (167 ml) az utolsó erőfeszítés után kerül lenyelésre.
Az alanyoknak el kell végezniük a Stroop feladatot. A lehető leggyorsabban, nyomógombokkal kell válaszolniuk egy színes ingerre, meghatározott szabályokat betartva, és a lehető legtöbb helyes választ kell kapniuk. A rugalmassági blokk egy előjelet jelenít meg a képernyőn a téma előtt (egy négyzet vagy egy kereszt látható). A bemutatott forma jelzi, hogy az alanynak az írás színét vagy a leírt szót kell használnia. Minden blokk 50 kísérletből áll, amelyek 25%-a a válasz feltételét váltja. A teszt során mérik a reakcióidőt ezredmásodpercben (ms), valamint a helyes válaszok számát. Ezt a tesztet az edzési protokoll előtt, a 3 perces edzések alatt és 15 percenként az edzést követő 45 percben mérik. Az optikai képalkotás (Near-infrared spectroscopy vagy NIRS) egy nem invazív technika, amely lehetővé teszi az agy belső működésének finom vizsgálatát. Lehetővé teszi az oxigénes hemoglobin és a deoxigénezett hemoglobin megkülönböztetését, ami tájékoztat a véráramlás és az agyon belüli oxigénfogyasztás közötti összefüggésről. Az agy oxigénellátásának NIRS-sel történő méréséhez optódákat helyeznek el az alany bőrére ragasztó vagy transzmissziós gél nélkül. [ Időkeret: Stroop feladata alatt (azaz a gyakorlati protokoll előtt, a 3 perces gyakorlatok során és 15 percenként a gyakorlatot követő 45 percben). ] Közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérve.
Az alanyokat megkérjük, hogy töltsenek ki egy rövid űrlapot az oldat lenyelése ízletességéről az első oldat bevétele után, és a gyakorlat végén, az utolsó oldat bevétele után.
A vércukorszintet az ujj hegyén végzett szúrással mérik, hogy vércseppeket kapjanak.
Az észlelt erőkifejtést 3 skála segítségével értékelik: Borg (RPE) és DP-15 mentális erőfeszítés skála (Delignières, Brisswalter és Legros, 1994).
Ezeket a mérlegeket minden 3 perces nagy intenzitású mérkőzés végén adják be.
6 3 perces ütés a maximális aerob erő 95%-án kerül megtételre kerékpáron.
Minden mérkőzést 3 perc passzív felépülés választ el.
Az utolsó összecsapást 45 perc pihenő követi.
|
|
Placebo Comparator: Víz
A 13C-szacharózzal jelölt steviát (cukorhelyettesítőt) tartalmazó oldatot először nyugalomban (167 ml) kell bevenni, közvetlenül a bemelegítés megkezdése előtt.
Egy másik adag (167 ml) bemelegítés után kerül beadásra.
Négy további 167 ml-es adag kerül beadásra közvetlenül az első négy 3 perces roham után, a maximális aerob teljesítmény 95%-án.
Az utolsó adag (167 ml) az utolsó erőfeszítés után kerül lenyelésre.
|
Az alanyoknak 1 liter kísérleti oldatot kell bevenniük, elosztva a 45 perces gyakorlat során.
Az első 167 ml oldatot nyugalomban kell bevenni, közvetlenül a bemelegítés megkezdése előtt, majd egy másik adagot (167 ml) utána.
Négy további 167 ml-es adag kerül beadásra közvetlenül az első négy 3 perces roham után, a maximális aerob teljesítmény 95%-án.
Az utolsó adag (167 ml) az utolsó erőfeszítés után kerül lenyelésre.
Az alanyoknak el kell végezniük a Stroop feladatot. A lehető leggyorsabban, nyomógombokkal kell válaszolniuk egy színes ingerre, meghatározott szabályokat betartva, és a lehető legtöbb helyes választ kell kapniuk. A rugalmassági blokk egy előjelet jelenít meg a képernyőn a téma előtt (egy négyzet vagy egy kereszt látható). A bemutatott forma jelzi, hogy az alanynak az írás színét vagy a leírt szót kell használnia. Minden blokk 50 kísérletből áll, amelyek 25%-a a válasz feltételét váltja. A teszt során mérik a reakcióidőt ezredmásodpercben (ms), valamint a helyes válaszok számát. Ezt a tesztet az edzési protokoll előtt, a 3 perces edzések alatt és 15 percenként az edzést követő 45 percben mérik. Az optikai képalkotás (Near-infrared spectroscopy vagy NIRS) egy nem invazív technika, amely lehetővé teszi az agy belső működésének finom vizsgálatát. Lehetővé teszi az oxigénes hemoglobin és a deoxigénezett hemoglobin megkülönböztetését, ami tájékoztat a véráramlás és az agyon belüli oxigénfogyasztás közötti összefüggésről. Az agy oxigénellátásának NIRS-sel történő méréséhez optódákat helyeznek el az alany bőrére ragasztó vagy transzmissziós gél nélkül. [ Időkeret: Stroop feladata alatt (azaz a gyakorlati protokoll előtt, a 3 perces gyakorlatok során és 15 percenként a gyakorlatot követő 45 percben). ] Közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérve.
Az alanyokat megkérjük, hogy töltsenek ki egy rövid űrlapot az oldat lenyelése ízletességéről az első oldat bevétele után, és a gyakorlat végén, az utolsó oldat bevétele után.
A vércukorszintet az ujj hegyén végzett szúrással mérik, hogy vércseppeket kapjanak.
Az észlelt erőkifejtést 3 skála segítségével értékelik: Borg (RPE) és DP-15 mentális erőfeszítés skála (Delignières, Brisswalter és Legros, 1994).
Ezeket a mérlegeket minden 3 perces nagy intenzitású mérkőzés végén adják be.
6 3 perces ütés a maximális aerob erő 95%-án kerül megtételre kerékpáron.
Minden mérkőzést 3 perc passzív felépülés választ el.
Az utolsó összecsapást 45 perc pihenő követi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kognitív rugalmasságban
Időkeret: Alapállapot (az edzési protokoll előtt), a 3 perces gyakorlatok során és 15 percenként az edzést követő 45 percben.
|
A Stroop's Task 4. táblájának számítógépes változatával mérve.
|
Alapállapot (az edzési protokoll előtt), a 3 perces gyakorlatok során és 15 percenként az edzést követő 45 percben.
|
|
Változás a mentális erőfeszítésben
Időkeret: Alapállapot (az edzési protokoll előtt), a 3 perces gyakorlatok során és 15 percenként az edzést követő 45 percben.
|
A DP-15 skálával mérve, 1-től 15-ig terjed, az 1 a "nagyon, nagyon könnyű", a 15 pedig a "nagyon, nagyon nehéz"-nek felel meg.
|
Alapállapot (az edzési protokoll előtt), a 3 perces gyakorlatok során és 15 percenként az edzést követő 45 percben.
|
|
Változás az észlelt erőkifejtésben
Időkeret: Alapállapot (az edzési protokoll előtt), a 3 perces gyakorlatok során és 15 percenként az edzést követő 45 percben.
|
A Kategóriaarány skálán mérve 10 ponton (CR10), a 0 azt jelenti, hogy nincs erőkifejtés, a 10 pedig a maximális erőfeszítést.
|
Alapállapot (az edzési protokoll előtt), a 3 perces gyakorlatok során és 15 percenként az edzést követő 45 percben.
|
|
Változás az agy oxigénellátásában
Időkeret: Stroop feladata alatt (azaz a gyakorlati protokoll előtt, a 3 perces gyakorlatok során és 15 percenként a gyakorlatot követő 45 percben).
|
Közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérve.
|
Stroop feladata alatt (azaz a gyakorlati protokoll előtt, a 3 perces gyakorlatok során és 15 percenként a gyakorlatot követő 45 percben).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukor koncentráció változása
Időkeret: Alapállapot (az edzési protokoll előtt), a 3 perces gyakorlatok során és 15 percenként az edzést követő 45 percben.
|
Az ujj hegyén végzett szúrással mérik, hogy összegyűjtsenek egy vércseppet, és feldolgozzák azt egy kereskedelmi forgalomban lévő glükométerrel.
|
Alapállapot (az edzési protokoll előtt), a 3 perces gyakorlatok során és 15 percenként az edzést követő 45 percben.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Tremblay, Associate Professor
- Tanulmányi igazgató: Olivier Dupuy, Ph.D., Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Maple-cognition-exercise
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .