- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04084808
Produkty klonowe i wydajność poznawcza podczas przerywanych ćwiczeń o wysokiej intensywności (HIIE)
Spożycie produktów klonowych podczas przerywanych ćwiczeń o wysokiej intensywności: wpływ na elastyczność poznawczą
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie będzie wymagało 4 spotkań dla każdego tematu: 30-minutowe spotkanie w celu wyjaśnienia projektu; spotkanie 2 godziny (test obciążenia glukozą, w spoczynku); jednogodzinne spotkanie (badanie maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) podczas ćwiczenia na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym oraz spotkanie około 1,5 godziny na eksperymenty (rozgrzewka i 6 X 3-minutowy wysiłek przerywany na 95% MAP na rowerze stacjonarnym z połknięciem roztworu węglowodanów lub słodzonej wody).
Wizyta nr 1 - Wstępna partycypacja (wizyta przesiewowa) Po wstępnym kontakcie telefonicznym lub mailowym, pacjent zostanie zaproszony na indywidualne spotkania, które będą trwały około 15 minut. Podczas spotkania jeden z kierowników projektu sprawdzi kwalifikację potencjalnego podmiotu do badania iw przypadku zakwalifikowania się przedstawi mu szczegóły protokołu określające związane z tym niedogodności i zagrożenia. Uczestnik będzie zobowiązany do wypełnienia Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) i otrzyma kopię formularza zgody. Poprosimy o podanie imienia i nazwiska oraz danych kontaktowych osoby, z którą należy się kontaktować w nagłych przypadkach, informacje te zostaną zapisane i zachowane w temacie. Na podjęcie decyzji, czy wziąć udział w badaniu, czy też nie, zostanie wyznaczony okres co najmniej trzech dni. Jeśli uczestnik zdecyduje się na udział w badaniu, zostanie zaproszony na drugą wizytę (doustny test obciążenia glukozą) i przy tej okazji podpisze formularz zgody.
Wizyta #2 - Doustny test obciążenia glukozą (OGTT) Badanie to zostanie wykonane w Laboratorium Fizjologii Wysiłku na Wydziale Kinezjologii Uniwersytetu w Montrealu zgodnie z procedurą powszechnie stosowaną dla tych testów. Ta procedura wymaga spożycia 300 ml wody zawierającej 75 g glukozy rano (około 8:00) po 12 godzinach postu oraz pobrania próbek krwi i z palca w 0, 60 i 120 minucie do pomiaru krwi glukoza. Pacjenci z wyższym poziomem glukozy we krwi niż 5 mmol/l przed spożyciem glukozy i większym niż 8 mmol/l po spożyciu (60 lub 120 min) nie będą brani pod uwagę w badaniu. Te standardy tolerancji glukozy są bardziej rygorystyczne niż standardy Światowej Organizacji Zdrowia, ponieważ celem tego testu nie jest diagnoza tolerancji glukozy ani prognoza jej przyszłego rozwoju, a jedynie włączenie do badania osób, które mają dobrą tolerancję glukozy.
Wizyta #3 - Badanie maksymalnego poboru tlenu: jazda na rowerze VO2max To badanie zostanie przeprowadzone w Laboratorium Fizjologii Wysiłku na Wydziale Kinezjologii Uniwersytetu w Montrealu. Ćwiczenie polega na pedałowaniu na rowerze stacjonarnym z mocą wyjściową (oporem) stopniowo rosnącą, aż do osiągnięcia VO2max. Podczas wykonywania testu badany ma na sobie elektrody powierzchniowe do pomiaru tętna, ustnik i klips na nos do pomiaru objętości wydychanego gazu oraz zawartości tlenu i dwutlenku węgla w celu określenia zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla. Ten rodzaj testów jest rutynowo stosowany w naszym laboratorium. Badanie może zostać przerwane w dowolnym momencie przez osobę badaną. W tym teście będą przestrzegane wytyczne ustalone przez Laboratorium Fizjologii Wysiłku na Wydziale Kinezjologii Uniwersytetu w Montrealu. Niniejsze wytyczne opierają się na zaleceniach etyki i bezpieczeństwa „American College of Sports Medicine”.
Wizyta nr 4 - Eksperymentowanie: Testy zostaną przeprowadzone w Laboratorium Fizjologii Wysiłku na Wydziale Kinezjologii Uniwersytetu w Montrealu. Ćwiczenie odbywa się na stacjonarnym ergometrze rowerowym. Przed rozpoczęciem ćwiczeń elektrody (EMG) zostaną zainstalowane na dłoniach osoby badanej, na głowie pacjenta zostaną zainstalowane optody (NIRS) na kasku, a pierwsza dawka (167 ml) roztworu węglowodanów (120 g, 6% węglowodanów) objętościowo) osobnikowi zostanie podana słodzona lub niesłodzona woda. Podczas protokołu ćwiczeń pacjentowi zostaną podane następujące roztwory w zrównoważonym, randomizowanym modelu z podwójnie ślepą próbą: sok klonowy, syrop klonowy, glukoza, komercyjny napój dla sportowców i woda. Następnie rozpocznie standardową rozgrzewkę składającą się z 10 minut jazdy na rowerze przy 40% MAP, a następnie 6 ataków po 10 sekund przy 95% MAP, oddzielonych 50 sekundami biernej regeneracji. Po drugiej dawce roztworu (167 ml) pacjent będzie musiał wykonać 6 wysiłków trwających 3 minuty przy 95% MAP, każdy atak oddzielony 3 minutami biernej regeneracji. Po pierwszych 4 próbach zostanie mu podana dodatkowa dawka (4 X 167 ml). Po ostatnim wysiłku zostanie podana ostatnia dawka (167 ml), a pacjent zostanie poproszony o pozostanie w laboratorium przez 45 minut po ostatnim wysiłku. Zadanie poznawcze oraz poziom cukru we krwi będą oceniane przed protokołem ćwiczeń, podczas 3-minutowych serii ćwiczeń oraz co 15 minut przez 45 minut po wysiłku. Tętno, utlenianie mózgu i aktywność elektryczna mięśni będą mierzone w sposób ciągły podczas regeneracji. Całkowity czas tej wizyty to około 90 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Université de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niskie spożycie alkoholu (<3 drinki/tydzień)
- Nieregularne przyjmowanie leków na znaną patologię
- Regularnie uprawia sporty wytrzymałościowe (jazda na rowerze, bieganie itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja glukozy (zgodnie ze standardami Światowej Organizacji Zdrowia)
- Uraz mięśniowo-szkieletowy lub choroba wpływająca na wydajność ćwiczeń
- Nieprzestrzeganie wytycznych protokołu (dieta, ćwiczenia przed eksperymentami itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Syrop klonowy
Roztwór syropu klonowego zawierający 6% węglowodanów na objętość, oznaczony 13C-sacharozą, zostanie najpierw spożyty w stanie spoczynku (167 ml), tuż przed rozpoczęciem rozgrzewki.
Kolejna dawka (167 ml) zostanie podana po rozgrzewce.
Cztery dodatkowe dawki po 167 ml zostaną podane natychmiast po pierwszych czterech 3-minutowych sesjach przy 95% maksymalnej mocy tlenowej.
Ostateczna dawka (167 ml) zostanie przyjęta po ostatnim wysiłku.
|
Badani będą musieli spożyć 1 litr eksperymentalnego roztworu rozłożonego na 45 minut ćwiczeń.
Pierwszą porcję 167 ml roztworu należy przyjąć w spoczynku, tuż przed rozpoczęciem rozgrzewki, a kolejną dawkę (167 ml) po niej.
Cztery dodatkowe dawki po 167 ml zostaną podane natychmiast po pierwszych czterech 3-minutowych sesjach przy 95% maksymalnej mocy tlenowej.
Ostateczna dawka (167 ml) zostanie przyjęta po ostatnim wysiłku.
Badani będą musieli przejść zadanie Stroopa. Będą musieli jak najszybciej odpowiedzieć za pomocą przycisków na bodziec kolorystyczny, przestrzegając określonych zasad i uzyskać jak największą liczbę prawidłowych odpowiedzi. Blok elastyczności pokaże sygnał wstępny na ekranie przed badanym (pokaże się kwadrat lub krzyżyk). Przedstawiony formularz wskaże, czy podmiot musi użyć koloru pisma, czy też słowa pisanego. Każdy blok będzie się składał z 50 prób, z czego 25% to zmiana warunku odpowiedzi. Podczas tego testu mierzony będzie czas reakcji w milisekundach (ms) oraz liczba poprawnych odpowiedzi. Ten test będzie mierzony przed protokołem ćwiczeń, podczas 3-minutowych serii ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po treningu. Obrazowanie optyczne (spektroskopia w bliskiej podczerwieni lub NIRS) to nieinwazyjna technika pozwalająca na szczegółowe badanie wewnętrznego funkcjonowania mózgu. Pozwala na odróżnienie hemoglobiny utlenionej od hemoglobiny odtlenionej, co informuje o sprzężeniu między przepływem krwi a zużyciem tlenu w mózgu. Aby zmierzyć dotlenienie mózgu za pomocą NIRS, optody zostaną zainstalowane na skórze pacjenta bez kleju lub żelu transmisyjnego. [ Ramy czasowe: Podczas zadania Stroopa (tj. przed protokołem ćwiczeń, podczas 3-minutowych ataków ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po ćwiczeniu). ] Zmierzono za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Badani zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej smakowitości roztworu po spożyciu pierwszego roztworu i na koniec ćwiczeń po spożyciu ostatniego roztworu.
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony za pomocą nakłucia na czubku palca, aby uzyskać kroplę krwi.
Odczuwany wysiłek będzie oceniany za pomocą 3 skal: skali Borga (RPE) oraz skali DP-15 dla wysiłku umysłowego (Delignières, Brisswalter i Legros, 1994).
Skale te będą podawane na koniec każdej 3-minutowej walki o wysokiej intensywności.
6 3-minutowych ataków na 95% maksymalnej mocy aerobowej zostanie wykonanych na rowerze.
Każda walka będzie oddzielona 3 minutami pasywnej regeneracji.
Po ostatniej walce nastąpi 45 minut odpoczynku.
|
|
Eksperymentalny: Sok klonowy
Roztwór soku klonowego zawierający 6% węglowodanów na objętość, oznaczony 13C-sacharozą, zostanie najpierw spożyty w stanie spoczynku (167 ml), tuż przed rozpoczęciem rozgrzewki.
Kolejna dawka (167 ml) zostanie podana po rozgrzewce.
Cztery dodatkowe dawki po 167 ml zostaną podane natychmiast po pierwszych czterech 3-minutowych sesjach przy 95% maksymalnej mocy tlenowej.
Ostateczna dawka (167 ml) zostanie przyjęta po ostatnim wysiłku.
|
Badani będą musieli spożyć 1 litr eksperymentalnego roztworu rozłożonego na 45 minut ćwiczeń.
Pierwszą porcję 167 ml roztworu należy przyjąć w spoczynku, tuż przed rozpoczęciem rozgrzewki, a kolejną dawkę (167 ml) po niej.
Cztery dodatkowe dawki po 167 ml zostaną podane natychmiast po pierwszych czterech 3-minutowych sesjach przy 95% maksymalnej mocy tlenowej.
Ostateczna dawka (167 ml) zostanie przyjęta po ostatnim wysiłku.
Badani będą musieli przejść zadanie Stroopa. Będą musieli jak najszybciej odpowiedzieć za pomocą przycisków na bodziec kolorystyczny, przestrzegając określonych zasad i uzyskać jak największą liczbę prawidłowych odpowiedzi. Blok elastyczności pokaże sygnał wstępny na ekranie przed badanym (pokaże się kwadrat lub krzyżyk). Przedstawiony formularz wskaże, czy podmiot musi użyć koloru pisma, czy też słowa pisanego. Każdy blok będzie się składał z 50 prób, z czego 25% to zmiana warunku odpowiedzi. Podczas tego testu mierzony będzie czas reakcji w milisekundach (ms) oraz liczba poprawnych odpowiedzi. Ten test będzie mierzony przed protokołem ćwiczeń, podczas 3-minutowych serii ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po treningu. Obrazowanie optyczne (spektroskopia w bliskiej podczerwieni lub NIRS) to nieinwazyjna technika pozwalająca na szczegółowe badanie wewnętrznego funkcjonowania mózgu. Pozwala na odróżnienie hemoglobiny utlenionej od hemoglobiny odtlenionej, co informuje o sprzężeniu między przepływem krwi a zużyciem tlenu w mózgu. Aby zmierzyć dotlenienie mózgu za pomocą NIRS, optody zostaną zainstalowane na skórze pacjenta bez kleju lub żelu transmisyjnego. [ Ramy czasowe: Podczas zadania Stroopa (tj. przed protokołem ćwiczeń, podczas 3-minutowych ataków ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po ćwiczeniu). ] Zmierzono za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Badani zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej smakowitości roztworu po spożyciu pierwszego roztworu i na koniec ćwiczeń po spożyciu ostatniego roztworu.
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony za pomocą nakłucia na czubku palca, aby uzyskać kroplę krwi.
Odczuwany wysiłek będzie oceniany za pomocą 3 skal: skali Borga (RPE) oraz skali DP-15 dla wysiłku umysłowego (Delignières, Brisswalter i Legros, 1994).
Skale te będą podawane na koniec każdej 3-minutowej walki o wysokiej intensywności.
6 3-minutowych ataków na 95% maksymalnej mocy aerobowej zostanie wykonanych na rowerze.
Każda walka będzie oddzielona 3 minutami pasywnej regeneracji.
Po ostatniej walce nastąpi 45 minut odpoczynku.
|
|
Aktywny komparator: Glukoza
Roztwór glukozy zawierający 6% węglowodanów na objętość, znakowany 13C-sacharozą, zostanie najpierw spożyty w stanie spoczynku (167 ml), tuż przed rozpoczęciem rozgrzewki.
Kolejna dawka (167 ml) zostanie podana po rozgrzewce.
Cztery dodatkowe dawki po 167 ml zostaną podane natychmiast po pierwszych czterech 3-minutowych sesjach przy 95% maksymalnej mocy tlenowej.
Ostateczna dawka (167 ml) zostanie przyjęta po ostatnim wysiłku.
|
Badani będą musieli spożyć 1 litr eksperymentalnego roztworu rozłożonego na 45 minut ćwiczeń.
Pierwszą porcję 167 ml roztworu należy przyjąć w spoczynku, tuż przed rozpoczęciem rozgrzewki, a kolejną dawkę (167 ml) po niej.
Cztery dodatkowe dawki po 167 ml zostaną podane natychmiast po pierwszych czterech 3-minutowych sesjach przy 95% maksymalnej mocy tlenowej.
Ostateczna dawka (167 ml) zostanie przyjęta po ostatnim wysiłku.
Badani będą musieli przejść zadanie Stroopa. Będą musieli jak najszybciej odpowiedzieć za pomocą przycisków na bodziec kolorystyczny, przestrzegając określonych zasad i uzyskać jak największą liczbę prawidłowych odpowiedzi. Blok elastyczności pokaże sygnał wstępny na ekranie przed badanym (pokaże się kwadrat lub krzyżyk). Przedstawiony formularz wskaże, czy podmiot musi użyć koloru pisma, czy też słowa pisanego. Każdy blok będzie się składał z 50 prób, z czego 25% to zmiana warunku odpowiedzi. Podczas tego testu mierzony będzie czas reakcji w milisekundach (ms) oraz liczba poprawnych odpowiedzi. Ten test będzie mierzony przed protokołem ćwiczeń, podczas 3-minutowych serii ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po treningu. Obrazowanie optyczne (spektroskopia w bliskiej podczerwieni lub NIRS) to nieinwazyjna technika pozwalająca na szczegółowe badanie wewnętrznego funkcjonowania mózgu. Pozwala na odróżnienie hemoglobiny utlenionej od hemoglobiny odtlenionej, co informuje o sprzężeniu między przepływem krwi a zużyciem tlenu w mózgu. Aby zmierzyć dotlenienie mózgu za pomocą NIRS, optody zostaną zainstalowane na skórze pacjenta bez kleju lub żelu transmisyjnego. [ Ramy czasowe: Podczas zadania Stroopa (tj. przed protokołem ćwiczeń, podczas 3-minutowych ataków ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po ćwiczeniu). ] Zmierzono za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Badani zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej smakowitości roztworu po spożyciu pierwszego roztworu i na koniec ćwiczeń po spożyciu ostatniego roztworu.
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony za pomocą nakłucia na czubku palca, aby uzyskać kroplę krwi.
Odczuwany wysiłek będzie oceniany za pomocą 3 skal: skali Borga (RPE) oraz skali DP-15 dla wysiłku umysłowego (Delignières, Brisswalter i Legros, 1994).
Skale te będą podawane na koniec każdej 3-minutowej walki o wysokiej intensywności.
6 3-minutowych ataków na 95% maksymalnej mocy aerobowej zostanie wykonanych na rowerze.
Każda walka będzie oddzielona 3 minutami pasywnej regeneracji.
Po ostatniej walce nastąpi 45 minut odpoczynku.
|
|
Aktywny komparator: Napój sportowy
Komercyjny napój sportowy zawierający 6% węglowodanów na objętość, oznaczony 13C-sacharozą, zostanie najpierw spożyty w stanie spoczynku (167 ml), tuż przed rozpoczęciem rozgrzewki.
Kolejna dawka (167 ml) zostanie podana po rozgrzewce.
Cztery dodatkowe dawki po 167 ml zostaną podane natychmiast po pierwszych czterech 3-minutowych sesjach przy 95% maksymalnej mocy tlenowej.
Ostateczna dawka (167 ml) zostanie przyjęta po ostatnim wysiłku.
|
Badani będą musieli spożyć 1 litr eksperymentalnego roztworu rozłożonego na 45 minut ćwiczeń.
Pierwszą porcję 167 ml roztworu należy przyjąć w spoczynku, tuż przed rozpoczęciem rozgrzewki, a kolejną dawkę (167 ml) po niej.
Cztery dodatkowe dawki po 167 ml zostaną podane natychmiast po pierwszych czterech 3-minutowych sesjach przy 95% maksymalnej mocy tlenowej.
Ostateczna dawka (167 ml) zostanie przyjęta po ostatnim wysiłku.
Badani będą musieli przejść zadanie Stroopa. Będą musieli jak najszybciej odpowiedzieć za pomocą przycisków na bodziec kolorystyczny, przestrzegając określonych zasad i uzyskać jak największą liczbę prawidłowych odpowiedzi. Blok elastyczności pokaże sygnał wstępny na ekranie przed badanym (pokaże się kwadrat lub krzyżyk). Przedstawiony formularz wskaże, czy podmiot musi użyć koloru pisma, czy też słowa pisanego. Każdy blok będzie się składał z 50 prób, z czego 25% to zmiana warunku odpowiedzi. Podczas tego testu mierzony będzie czas reakcji w milisekundach (ms) oraz liczba poprawnych odpowiedzi. Ten test będzie mierzony przed protokołem ćwiczeń, podczas 3-minutowych serii ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po treningu. Obrazowanie optyczne (spektroskopia w bliskiej podczerwieni lub NIRS) to nieinwazyjna technika pozwalająca na szczegółowe badanie wewnętrznego funkcjonowania mózgu. Pozwala na odróżnienie hemoglobiny utlenionej od hemoglobiny odtlenionej, co informuje o sprzężeniu między przepływem krwi a zużyciem tlenu w mózgu. Aby zmierzyć dotlenienie mózgu za pomocą NIRS, optody zostaną zainstalowane na skórze pacjenta bez kleju lub żelu transmisyjnego. [ Ramy czasowe: Podczas zadania Stroopa (tj. przed protokołem ćwiczeń, podczas 3-minutowych ataków ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po ćwiczeniu). ] Zmierzono za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Badani zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej smakowitości roztworu po spożyciu pierwszego roztworu i na koniec ćwiczeń po spożyciu ostatniego roztworu.
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony za pomocą nakłucia na czubku palca, aby uzyskać kroplę krwi.
Odczuwany wysiłek będzie oceniany za pomocą 3 skal: skali Borga (RPE) oraz skali DP-15 dla wysiłku umysłowego (Delignières, Brisswalter i Legros, 1994).
Skale te będą podawane na koniec każdej 3-minutowej walki o wysokiej intensywności.
6 3-minutowych ataków na 95% maksymalnej mocy aerobowej zostanie wykonanych na rowerze.
Każda walka będzie oddzielona 3 minutami pasywnej regeneracji.
Po ostatniej walce nastąpi 45 minut odpoczynku.
|
|
Komparator placebo: Woda
Roztwór zawierający stewię (substytut cukru) znakowany 13C-sacharozą zostanie najpierw spożyty w stanie spoczynku (167 ml), tuż przed rozpoczęciem rozgrzewki.
Kolejna dawka (167 ml) zostanie podana po rozgrzewce.
Cztery dodatkowe dawki po 167 ml zostaną podane natychmiast po pierwszych czterech 3-minutowych sesjach przy 95% maksymalnej mocy tlenowej.
Ostateczna dawka (167 ml) zostanie przyjęta po ostatnim wysiłku.
|
Badani będą musieli spożyć 1 litr eksperymentalnego roztworu rozłożonego na 45 minut ćwiczeń.
Pierwszą porcję 167 ml roztworu należy przyjąć w spoczynku, tuż przed rozpoczęciem rozgrzewki, a kolejną dawkę (167 ml) po niej.
Cztery dodatkowe dawki po 167 ml zostaną podane natychmiast po pierwszych czterech 3-minutowych sesjach przy 95% maksymalnej mocy tlenowej.
Ostateczna dawka (167 ml) zostanie przyjęta po ostatnim wysiłku.
Badani będą musieli przejść zadanie Stroopa. Będą musieli jak najszybciej odpowiedzieć za pomocą przycisków na bodziec kolorystyczny, przestrzegając określonych zasad i uzyskać jak największą liczbę prawidłowych odpowiedzi. Blok elastyczności pokaże sygnał wstępny na ekranie przed badanym (pokaże się kwadrat lub krzyżyk). Przedstawiony formularz wskaże, czy podmiot musi użyć koloru pisma, czy też słowa pisanego. Każdy blok będzie się składał z 50 prób, z czego 25% to zmiana warunku odpowiedzi. Podczas tego testu mierzony będzie czas reakcji w milisekundach (ms) oraz liczba poprawnych odpowiedzi. Ten test będzie mierzony przed protokołem ćwiczeń, podczas 3-minutowych serii ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po treningu. Obrazowanie optyczne (spektroskopia w bliskiej podczerwieni lub NIRS) to nieinwazyjna technika pozwalająca na szczegółowe badanie wewnętrznego funkcjonowania mózgu. Pozwala na odróżnienie hemoglobiny utlenionej od hemoglobiny odtlenionej, co informuje o sprzężeniu między przepływem krwi a zużyciem tlenu w mózgu. Aby zmierzyć dotlenienie mózgu za pomocą NIRS, optody zostaną zainstalowane na skórze pacjenta bez kleju lub żelu transmisyjnego. [ Ramy czasowe: Podczas zadania Stroopa (tj. przed protokołem ćwiczeń, podczas 3-minutowych ataków ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po ćwiczeniu). ] Zmierzono za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Badani zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej smakowitości roztworu po spożyciu pierwszego roztworu i na koniec ćwiczeń po spożyciu ostatniego roztworu.
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony za pomocą nakłucia na czubku palca, aby uzyskać kroplę krwi.
Odczuwany wysiłek będzie oceniany za pomocą 3 skal: skali Borga (RPE) oraz skali DP-15 dla wysiłku umysłowego (Delignières, Brisswalter i Legros, 1994).
Skale te będą podawane na koniec każdej 3-minutowej walki o wysokiej intensywności.
6 3-minutowych ataków na 95% maksymalnej mocy aerobowej zostanie wykonanych na rowerze.
Każda walka będzie oddzielona 3 minutami pasywnej regeneracji.
Po ostatniej walce nastąpi 45 minut odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed protokołem ćwiczeń), podczas 3-minutowych serii ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po ćwiczeniach.
|
Zmierzono za pomocą skomputeryzowanej wersji 4. planszy Zadania Stroopa.
|
Linia bazowa (przed protokołem ćwiczeń), podczas 3-minutowych serii ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po ćwiczeniach.
|
|
Zmiana wysiłku umysłowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed protokołem ćwiczeń), podczas 3-minutowych serii ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po ćwiczeniach.
|
Mierzona za pomocą skali DP-15, w zakresie od 1 do 15, 1 odpowiada „bardzo, bardzo łatwo”, a 15 „bardzo, bardzo trudno”
|
Linia bazowa (przed protokołem ćwiczeń), podczas 3-minutowych serii ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po ćwiczeniach.
|
|
Zmiana postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed protokołem ćwiczeń), podczas 3-minutowych serii ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po ćwiczeniach.
|
Mierzone za pomocą 10-punktowej skali kategorii (CR10), 0 oznacza brak wysiłku, a 10 maksymalny wysiłek.
|
Linia bazowa (przed protokołem ćwiczeń), podczas 3-minutowych serii ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po ćwiczeniach.
|
|
Zmiana dotlenienia mózgu
Ramy czasowe: Podczas zadania Stroopa (tj. przed protokołem ćwiczeń, podczas 3-minutowych ataków ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po ćwiczeniach).
|
Zmierzono za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
|
Podczas zadania Stroopa (tj. przed protokołem ćwiczeń, podczas 3-minutowych ataków ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po ćwiczeniach).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed protokołem ćwiczeń), podczas 3-minutowych serii ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po ćwiczeniach.
|
Mierzona przez nakłucie na czubku palca w celu pobrania kropli krwi i przetworzenia jej za pomocą komercyjnego glukometru.
|
Linia bazowa (przed protokołem ćwiczeń), podczas 3-minutowych serii ćwiczeń i co 15 minut w ciągu 45 minut po ćwiczeniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Tremblay, Associate professor
- Dyrektor Studium: Olivier Dupuy, Ph.D., Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maple-cognition-exercise
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Połknięcie rozwiązania
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceJeszcze nie rekrutacjaLeczenie metotreksatem w chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk opornej na standardowe leczenie (ADEM2)Erozyjna choroba zwyrodnieniowa stawów dłoniFrancja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
General Organization for Teaching Hospitals and...ZakończonyDziecięce zapalenie płucEgipt
-
XVIVO PerfusionNieznanyPrzeszczep płucStany Zjednoczone
-
OSF Healthcare SystemRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca | Infekcje | Nadciśnienie | Cukrzyca | Gorączka | Zapalenie oskrzeli | Astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Warunki | Zaburzenia nerek i dróg moczowychStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Gachon... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Ostre uszkodzenie nerek | Kontrastowa reakcja mediówRepublika Korei
-
XVIVO PerfusionZakończonyTransplantacja płucKanada