- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04084808
Produtos Maple e desempenho cognitivo durante exercícios intermitentes de alta intensidade (HIIE)
Ingestão de Produtos de Bordo Durante Exercício Intermitente de Alta Intensidade: Efeitos na Flexibilidade Cognitiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo exigirá 4 encontros para cada assunto: um encontro de 30 minutos para explicar o projeto; um encontro de 2 horas (teste de tolerância à glicose, em repouso); um encontro de uma hora (teste de consumo máximo de oxigênio (VO2máx) durante um exercício realizado em cicloergômetro freado eletromagneticamente, e um encontro de cerca de 1,5 horas para experimentação (aquecimento e esforços intermitentes de 6 X 3 minutos a 95% do MAP em bicicleta ergométrica com ingestão de uma solução de carboidratos ou água açucarada).
Visita #1 - Pré-participação (visita de triagem) Após um contacto inicial por telefone ou email, o sujeito será convidado para encontros individuais que terão a duração aproximada de 15 minutos. Durante a reunião, um dos gerentes do projeto verificará a elegibilidade do potencial sujeito do estudo e, se for elegível, apresentará a ele os detalhes do protocolo especificando os desconfortos e riscos envolvidos. O participante deverá preencher um Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) e receberá uma cópia do formulário de consentimento. Solicitaremos o nome e dados de contato de uma pessoa para contato em caso de emergência, essas informações serão registradas e preservadas no assunto. Um período de pelo menos três dias será alocado para tomar a decisão de participar ou não do estudo. Caso o participante decida participar do estudo, será convidado para a segunda visita (teste oral de tolerância à glicose) e nesta ocasião assinará o termo de consentimento.
Visita nº 2 - Teste oral de tolerância à glicose (OGTT) Este teste será realizado no Laboratório de Fisiologia do Exercício no Departamento de Cinesiologia da Universidade de Montreal sob o procedimento comumente usado para esses testes. Este procedimento requer a ingestão de 300 mL de água contendo 75 g de glicose pela manhã (por volta das 8h) após 12 horas de jejum, e coletas de sangue e na ponta do dedo aos 0, 60 e 120 minutos para a dosagem do sangue glicose. Indivíduos com glicemia superior a 5 mmol/L antes da ingestão de glicose e superior a 8 mmol/L após a ingestão (60 ou 120 min) não serão considerados para o estudo. Esses padrões de tolerância à glicose são mais rigorosos do que os da Organização Mundial da Saúde, pois o objetivo desse teste não é um diagnóstico sobre a tolerância à glicose ou um prognóstico de seu desenvolvimento futuro, mas apenas incluir no estudo sujeitos que tenham boa tolerância à glicose.
Visita nº 3 - Teste de consumo máximo de oxigênio: ciclismo VO2max Este teste será realizado no Laboratório de Fisiologia do Exercício no Departamento de Cinesiologia da Universidade de Montreal. O exercício consiste em pedalar em bicicleta estacionária com uma potência (resistência) aumentando gradativamente até atingir o VO2máx. Durante a execução do teste, o sujeito usa eletrodos de superfície para medir a frequência cardíaca, bocal e clipe nasal para medir o volume de gás expirado, bem como o teor de oxigênio e dióxido de carbono para determinar o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono. Este tipo de teste é utilizado rotineiramente em nosso laboratório. O teste pode ser interrompido a qualquer momento pela vontade do sujeito. Para este teste, serão seguidas as diretrizes estabelecidas pelo Laboratório de Fisiologia do Exercício do Departamento de Cinesiologia da Universidade de Montreal. Estas diretrizes são baseadas nas recomendações de ética e segurança do "American College of Sports Medicine".
Visita #4 - Experimentação: Os testes serão conduzidos no Laboratório de Fisiologia do Exercício do Departamento de Cinesiologia da Universidade de Montreal. O exercício é realizado em cicloergômetro estacionário. Antes do exercício, eletrodos (EMG) serão instalados nas mãos do sujeito, capacete optodes (NIRS) será instalado na cabeça do sujeito e uma primeira dose (167 mL) de uma solução de carboidratos, (120 g, 6% de carboidratos por volume), água com ou sem açúcar será administrada ao sujeito. Durante o protocolo de exercícios, as seguintes soluções serão administradas ao sujeito em um modelo balanceado, randomizado e duplo-cego: seiva de bordo, xarope de bordo, glicose, uma bebida esportiva comercial e água. Ele então começará um aquecimento padronizado que consiste em 10 minutos pedalando a 40% da MAP, seguidos de 6 sessões de 10 segundos a 95% da MAP, separadas por 50 segundos de recuperação passiva. Após a segunda dose da solução (167 mL), o sujeito terá que fazer 6 esforços de 3 minutos a 95% da PAM, cada sessão separada por 3 minutos de recuperação passiva. Ele receberá uma dose adicional após os primeiros 4 esforços (4 X 167 mL). Após o último esforço, uma última dose (167 mL) será administrada e o sujeito será solicitado a permanecer no laboratório por 45 minutos após o último esforço. A tarefa cognitiva, bem como o nível de açúcar no sangue serão avaliados antes do protocolo de exercício, durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício. Frequência cardíaca, oxidação cerebral e atividade elétrica muscular serão medidas continuamente durante a recuperação. A duração total desta visita é de aproximadamente 90 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Université de Montréal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Baixo consumo de álcool (<3 drinques/semana)
- Não tomar medicamentos regularmente para uma patologia conhecida
- Pratica regularmente desportos de resistência (ciclismo, corrida, etc.)
Critério de exclusão:
- Intolerante à glicose (de acordo com os padrões da Organização Mundial da Saúde)
- Lesão ou doença musculoesquelética que afeta o desempenho do exercício
- Não respeitar as diretrizes do protocolo (dieta, exercício antes da experimentação, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Xarope de bordo
Uma solução de xarope de bordo com 6% de carboidratos por volume marcada com 13C-sacarose será ingerida primeiro em repouso (167 mL), logo antes de iniciar o aquecimento.
Outra dose (167 mL) será administrada após o aquecimento.
Quatro doses adicionais de 167 mL serão ingeridas imediatamente após as primeiras quatro sessões de 3 minutos a 95% da Potência Aeróbica Máxima.
Uma dose final (167 mL) será ingerida após o último esforço.
|
Os sujeitos serão obrigados a ingerir 1 litro da solução experimental, distribuído ao longo dos 45 minutos de exercício.
Uma primeira ingestão de 167 mL de solução será feita em repouso, logo antes de iniciar o aquecimento, e outra dose (167 mL) após.
Quatro doses adicionais de 167 mL serão ingeridas imediatamente após as primeiras quatro sessões de 3 minutos a 95% da Potência Aeróbica Máxima.
Uma dose final (167 mL) será ingerida após o último esforço.
Os indivíduos serão obrigados a passar pela tarefa Stroop. Terão de responder o mais rapidamente possível, com botões, a um estímulo de cor, seguindo regras específicas, e obterem o maior número possível de respostas certas. O bloco de flexibilidade mostrará um pré-sinal em uma tela na frente do sujeito (será mostrado um quadrado ou uma cruz). O formulário apresentado indicará se o sujeito deve usar a cor da escrita, ou a palavra escrita. Cada bloco será composto por 50 tentativas, 25% das quais trocando a condição de resposta. Durante este teste, será medido o tempo de reação em milissegundos (ms), bem como o número de acertos. Este teste será medido antes do protocolo de exercício, durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício. As imagens ópticas (espectroscopia de infravermelho próximo, ou NIRS) são uma técnica não invasiva que permite uma investigação detalhada do funcionamento interno do cérebro. Permite a discriminação da hemoglobina oxigenada da hemoglobina desoxigenada, que informa sobre o acoplamento entre o fluxo sanguíneo e o consumo de oxigênio dentro do cérebro. Para medir a oxigenação cerebral com NIRS, optodes serão instalados na pele do sujeito sem cola ou gel de transmissão. [Janela de tempo: Durante a tarefa de Stroop (ou seja, antes do protocolo de exercício, durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício). ] Medido com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Será solicitado aos sujeitos que preencham um pequeno formulário sobre a palatabilidade da ingestão da solução, após a ingestão da primeira solução e no final do exercício, após a ingestão da última solução.
A glicemia será medida com uma punção na ponta de um dedo para obter uma gota de sangue.
O esforço percebido será avaliado usando 3 escalas: Borg (RPE) e escala DP-15 para esforço mental (Delignières, Brisswalter, & Legros, 1994).
Essas escalas serão aplicadas no final de cada sessão de alta intensidade de 3 minutos.
6 Sessões de 3 minutos a 95% da potência aeróbica máxima serão feitas em uma bicicleta.
Cada luta será separada por 3 minutos de recuperação passiva.
A última luta será seguida de 45 minutos de descanso.
|
Experimental: Seiva de bordo
Uma solução de seiva de bordo com 6% de carboidratos por volume marcada com 13C-sacarose será ingerida primeiro em repouso (167 mL), logo antes de iniciar o aquecimento.
Outra dose (167 mL) será administrada após o aquecimento.
Quatro doses adicionais de 167 mL serão ingeridas imediatamente após as primeiras quatro sessões de 3 minutos a 95% da Potência Aeróbica Máxima.
Uma dose final (167 mL) será ingerida após o último esforço.
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Os sujeitos serão obrigados a ingerir 1 litro da solução experimental, distribuído ao longo dos 45 minutos de exercício.
Uma primeira ingestão de 167 mL de solução será feita em repouso, logo antes de iniciar o aquecimento, e outra dose (167 mL) após.
Quatro doses adicionais de 167 mL serão ingeridas imediatamente após as primeiras quatro sessões de 3 minutos a 95% da Potência Aeróbica Máxima.
Uma dose final (167 mL) será ingerida após o último esforço.
Os indivíduos serão obrigados a passar pela tarefa Stroop. Terão de responder o mais rapidamente possível, com botões, a um estímulo de cor, seguindo regras específicas, e obterem o maior número possível de respostas certas. O bloco de flexibilidade mostrará um pré-sinal em uma tela na frente do sujeito (será mostrado um quadrado ou uma cruz). O formulário apresentado indicará se o sujeito deve usar a cor da escrita, ou a palavra escrita. Cada bloco será composto por 50 tentativas, 25% das quais trocando a condição de resposta. Durante este teste, será medido o tempo de reação em milissegundos (ms), bem como o número de acertos. Este teste será medido antes do protocolo de exercício, durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício. As imagens ópticas (espectroscopia de infravermelho próximo, ou NIRS) são uma técnica não invasiva que permite uma investigação detalhada do funcionamento interno do cérebro. Permite a discriminação da hemoglobina oxigenada da hemoglobina desoxigenada, que informa sobre o acoplamento entre o fluxo sanguíneo e o consumo de oxigênio dentro do cérebro. Para medir a oxigenação cerebral com NIRS, optodes serão instalados na pele do sujeito sem cola ou gel de transmissão. [Janela de tempo: Durante a tarefa de Stroop (ou seja, antes do protocolo de exercício, durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício). ] Medido com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Será solicitado aos sujeitos que preencham um pequeno formulário sobre a palatabilidade da ingestão da solução, após a ingestão da primeira solução e no final do exercício, após a ingestão da última solução.
A glicemia será medida com uma punção na ponta de um dedo para obter uma gota de sangue.
O esforço percebido será avaliado usando 3 escalas: Borg (RPE) e escala DP-15 para esforço mental (Delignières, Brisswalter, & Legros, 1994).
Essas escalas serão aplicadas no final de cada sessão de alta intensidade de 3 minutos.
6 Sessões de 3 minutos a 95% da potência aeróbica máxima serão feitas em uma bicicleta.
Cada luta será separada por 3 minutos de recuperação passiva.
A última luta será seguida de 45 minutos de descanso.
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Comparador Ativo: Glicose
Uma solução de glicose de 6% de carboidrato por volume marcada com 13C-sacarose será ingerida primeiro em repouso (167 mL), logo antes de iniciar o aquecimento.
Outra dose (167 mL) será administrada após o aquecimento.
Quatro doses adicionais de 167 mL serão ingeridas imediatamente após as primeiras quatro sessões de 3 minutos a 95% da Potência Aeróbica Máxima.
Uma dose final (167 mL) será ingerida após o último esforço.
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Os sujeitos serão obrigados a ingerir 1 litro da solução experimental, distribuído ao longo dos 45 minutos de exercício.
Uma primeira ingestão de 167 mL de solução será feita em repouso, logo antes de iniciar o aquecimento, e outra dose (167 mL) após.
Quatro doses adicionais de 167 mL serão ingeridas imediatamente após as primeiras quatro sessões de 3 minutos a 95% da Potência Aeróbica Máxima.
Uma dose final (167 mL) será ingerida após o último esforço.
Os indivíduos serão obrigados a passar pela tarefa Stroop. Terão de responder o mais rapidamente possível, com botões, a um estímulo de cor, seguindo regras específicas, e obterem o maior número possível de respostas certas. O bloco de flexibilidade mostrará um pré-sinal em uma tela na frente do sujeito (será mostrado um quadrado ou uma cruz). O formulário apresentado indicará se o sujeito deve usar a cor da escrita, ou a palavra escrita. Cada bloco será composto por 50 tentativas, 25% das quais trocando a condição de resposta. Durante este teste, será medido o tempo de reação em milissegundos (ms), bem como o número de acertos. Este teste será medido antes do protocolo de exercício, durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício. As imagens ópticas (espectroscopia de infravermelho próximo, ou NIRS) são uma técnica não invasiva que permite uma investigação detalhada do funcionamento interno do cérebro. Permite a discriminação da hemoglobina oxigenada da hemoglobina desoxigenada, que informa sobre o acoplamento entre o fluxo sanguíneo e o consumo de oxigênio dentro do cérebro. Para medir a oxigenação cerebral com NIRS, optodes serão instalados na pele do sujeito sem cola ou gel de transmissão. [Janela de tempo: Durante a tarefa de Stroop (ou seja, antes do protocolo de exercício, durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício). ] Medido com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Será solicitado aos sujeitos que preencham um pequeno formulário sobre a palatabilidade da ingestão da solução, após a ingestão da primeira solução e no final do exercício, após a ingestão da última solução.
A glicemia será medida com uma punção na ponta de um dedo para obter uma gota de sangue.
O esforço percebido será avaliado usando 3 escalas: Borg (RPE) e escala DP-15 para esforço mental (Delignières, Brisswalter, & Legros, 1994).
Essas escalas serão aplicadas no final de cada sessão de alta intensidade de 3 minutos.
6 Sessões de 3 minutos a 95% da potência aeróbica máxima serão feitas em uma bicicleta.
Cada luta será separada por 3 minutos de recuperação passiva.
A última luta será seguida de 45 minutos de descanso.
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Comparador Ativo: Bebida esportiva
Uma bebida esportiva comercial de 6% de carboidratos por volume marcada com 13C-sacarose será ingerida primeiro em repouso (167 mL), logo antes de iniciar o aquecimento.
Outra dose (167 mL) será administrada após o aquecimento.
Quatro doses adicionais de 167 mL serão ingeridas imediatamente após as primeiras quatro sessões de 3 minutos a 95% da Potência Aeróbica Máxima.
Uma dose final (167 mL) será ingerida após o último esforço.
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Os sujeitos serão obrigados a ingerir 1 litro da solução experimental, distribuído ao longo dos 45 minutos de exercício.
Uma primeira ingestão de 167 mL de solução será feita em repouso, logo antes de iniciar o aquecimento, e outra dose (167 mL) após.
Quatro doses adicionais de 167 mL serão ingeridas imediatamente após as primeiras quatro sessões de 3 minutos a 95% da Potência Aeróbica Máxima.
Uma dose final (167 mL) será ingerida após o último esforço.
Os indivíduos serão obrigados a passar pela tarefa Stroop. Terão de responder o mais rapidamente possível, com botões, a um estímulo de cor, seguindo regras específicas, e obterem o maior número possível de respostas certas. O bloco de flexibilidade mostrará um pré-sinal em uma tela na frente do sujeito (será mostrado um quadrado ou uma cruz). O formulário apresentado indicará se o sujeito deve usar a cor da escrita, ou a palavra escrita. Cada bloco será composto por 50 tentativas, 25% das quais trocando a condição de resposta. Durante este teste, será medido o tempo de reação em milissegundos (ms), bem como o número de acertos. Este teste será medido antes do protocolo de exercício, durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício. As imagens ópticas (espectroscopia de infravermelho próximo, ou NIRS) são uma técnica não invasiva que permite uma investigação detalhada do funcionamento interno do cérebro. Permite a discriminação da hemoglobina oxigenada da hemoglobina desoxigenada, que informa sobre o acoplamento entre o fluxo sanguíneo e o consumo de oxigênio dentro do cérebro. Para medir a oxigenação cerebral com NIRS, optodes serão instalados na pele do sujeito sem cola ou gel de transmissão. [Janela de tempo: Durante a tarefa de Stroop (ou seja, antes do protocolo de exercício, durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício). ] Medido com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Será solicitado aos sujeitos que preencham um pequeno formulário sobre a palatabilidade da ingestão da solução, após a ingestão da primeira solução e no final do exercício, após a ingestão da última solução.
A glicemia será medida com uma punção na ponta de um dedo para obter uma gota de sangue.
O esforço percebido será avaliado usando 3 escalas: Borg (RPE) e escala DP-15 para esforço mental (Delignières, Brisswalter, & Legros, 1994).
Essas escalas serão aplicadas no final de cada sessão de alta intensidade de 3 minutos.
6 Sessões de 3 minutos a 95% da potência aeróbica máxima serão feitas em uma bicicleta.
Cada luta será separada por 3 minutos de recuperação passiva.
A última luta será seguida de 45 minutos de descanso.
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Comparador de Placebo: Água
Uma solução contendo estévia (substituto do açúcar) marcada com 13C-sacarose será ingerida primeiramente em repouso (167 mL), logo antes de iniciar o aquecimento.
Outra dose (167 mL) será administrada após o aquecimento.
Quatro doses adicionais de 167 mL serão ingeridas imediatamente após as primeiras quatro sessões de 3 minutos a 95% da Potência Aeróbica Máxima.
Uma dose final (167 mL) será ingerida após o último esforço.
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Os sujeitos serão obrigados a ingerir 1 litro da solução experimental, distribuído ao longo dos 45 minutos de exercício.
Uma primeira ingestão de 167 mL de solução será feita em repouso, logo antes de iniciar o aquecimento, e outra dose (167 mL) após.
Quatro doses adicionais de 167 mL serão ingeridas imediatamente após as primeiras quatro sessões de 3 minutos a 95% da Potência Aeróbica Máxima.
Uma dose final (167 mL) será ingerida após o último esforço.
Os indivíduos serão obrigados a passar pela tarefa Stroop. Terão de responder o mais rapidamente possível, com botões, a um estímulo de cor, seguindo regras específicas, e obterem o maior número possível de respostas certas. O bloco de flexibilidade mostrará um pré-sinal em uma tela na frente do sujeito (será mostrado um quadrado ou uma cruz). O formulário apresentado indicará se o sujeito deve usar a cor da escrita, ou a palavra escrita. Cada bloco será composto por 50 tentativas, 25% das quais trocando a condição de resposta. Durante este teste, será medido o tempo de reação em milissegundos (ms), bem como o número de acertos. Este teste será medido antes do protocolo de exercício, durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício. As imagens ópticas (espectroscopia de infravermelho próximo, ou NIRS) são uma técnica não invasiva que permite uma investigação detalhada do funcionamento interno do cérebro. Permite a discriminação da hemoglobina oxigenada da hemoglobina desoxigenada, que informa sobre o acoplamento entre o fluxo sanguíneo e o consumo de oxigênio dentro do cérebro. Para medir a oxigenação cerebral com NIRS, optodes serão instalados na pele do sujeito sem cola ou gel de transmissão. [Janela de tempo: Durante a tarefa de Stroop (ou seja, antes do protocolo de exercício, durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício). ] Medido com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Será solicitado aos sujeitos que preencham um pequeno formulário sobre a palatabilidade da ingestão da solução, após a ingestão da primeira solução e no final do exercício, após a ingestão da última solução.
A glicemia será medida com uma punção na ponta de um dedo para obter uma gota de sangue.
O esforço percebido será avaliado usando 3 escalas: Borg (RPE) e escala DP-15 para esforço mental (Delignières, Brisswalter, & Legros, 1994).
Essas escalas serão aplicadas no final de cada sessão de alta intensidade de 3 minutos.
6 Sessões de 3 minutos a 95% da potência aeróbica máxima serão feitas em uma bicicleta.
Cada luta será separada por 3 minutos de recuperação passiva.
A última luta será seguida de 45 minutos de descanso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na flexibilidade cognitiva
Prazo: Linha de base (antes do protocolo de exercício), durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício.
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Medido com uma versão computadorizada da 4ª placa da Stroop's Task.
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Linha de base (antes do protocolo de exercício), durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício.
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Mudança no Esforço Mental
Prazo: Linha de base (antes do protocolo de exercício), durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício.
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Medido com a Escala DP-15, variando de 1 a 15, 1 corresponde a "muito, muito fácil" e 15 é "muito, muito difícil"
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Linha de base (antes do protocolo de exercício), durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício.
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Mudança no esforço percebido
Prazo: Linha de base (antes do protocolo de exercício), durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício.
|
Medido usando uma escala de razão de categoria em 10 pontos (CR10), 0 significa nenhum esforço e 10 sendo esforço máximo.
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Linha de base (antes do protocolo de exercício), durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício.
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Alteração na oxigenação cerebral
Prazo: Durante a tarefa de Stroop (ou seja, antes do protocolo de exercício, durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício).
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Medido com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
|
Durante a tarefa de Stroop (ou seja, antes do protocolo de exercício, durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na concentração de glicose no sangue
Prazo: Linha de base (antes do protocolo de exercício), durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício.
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Medido por uma punção na ponta do dedo para coletar uma gota de sangue e processá-la com um glicosímetro comercial.
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Linha de base (antes do protocolo de exercício), durante as sessões de exercício de 3 minutos e a cada 15 minutos durante os 45 minutos seguintes ao exercício.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Tremblay, Associate Professor
- Diretor de estudo: Olivier Dupuy, Ph.D., Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Maple-cognition-exercise
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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