- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04084808
Prodotti Maple e prestazioni cognitive durante l'esercizio intermittente ad alta intensità (HIIE)
Ingestione di prodotti di acero durante l'esercizio intermittente ad alta intensità: effetti sulla flessibilità cognitiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio richiederà 4 incontri per ogni argomento: un incontro di 30 minuti per spiegare il progetto; un incontro di 2 ore (test di tolleranza al glucosio, a riposo); un incontro di un'ora (test di massimo consumo di ossigeno (VO2max) durante un esercizio condotto su cicloergometro a frenatura elettromagnetica, e un incontro di circa 1,5 ore per la sperimentazione (riscaldamento, e 6 sforzi intermittenti da 3 minuti al 95% del MAP su cyclette con ingestione di una soluzione di carboidrati o acqua zuccherata).
Visita #1 - Pre-partecipazione (visita di screening) A seguito di un primo contatto telefonico o via email, il soggetto sarà invitato a incontri individuali della durata di circa 15 minuti. Durante l'incontro, uno dei responsabili del progetto verificherà l'idoneità del potenziale soggetto allo studio e, se idoneo, gli presenterà i dettagli del protocollo specificando i disagi ei rischi connessi. Al partecipante sarà richiesto di compilare un questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q) e verrà consegnata una copia del modulo di consenso. Chiederemo il nome e i recapiti di una persona da contattare in caso di emergenza, queste informazioni saranno registrate e conservate nell'oggetto. Sarà assegnato un periodo di almeno tre giorni per prendere la decisione se partecipare o meno allo studio. Se il partecipante decide di partecipare allo studio, sarà invitato per la seconda visita (test di tolleranza al glucosio orale) e in questa occasione firmerà il modulo di consenso.
Visita #2 - Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) Questo test verrà eseguito presso il Laboratorio di Fisiologia dell'Esercizio presso il Dipartimento di Kinesiologia dell'Università di Montreal secondo la procedura comunemente utilizzata per questi test. Questa procedura richiede l'ingestione di 300 ml di acqua contenente 75 g di glucosio al mattino (intorno alle 8) dopo 12 ore di digiuno, e prelievi di sangue e sulla punta di un dito a 0, 60 e 120 minuti per la misurazione del sangue glucosio. I soggetti con glicemia superiore a 5 mmol/L prima dell'ingestione di glucosio e superiore a 8 mmol/L dopo l'ingestione (60 o 120 min) non saranno presi in considerazione per lo studio. Questi standard di tolleranza al glucosio sono più rigorosi di quelli dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, perché l'obiettivo di questo test non è una diagnosi sulla tolleranza al glucosio o una prognosi del suo sviluppo futuro, ma solo includere nello studio soggetti che hanno una buona tolleranza al glucosio.
Visita #3 - Test del massimo consumo di ossigeno: ciclismo VO2max Questo test sarà condotto nel Laboratorio di Fisiologia dell'Esercizio presso il Dipartimento di Kinesiologia dell'Università di Montreal. L'esercizio consiste nel pedalare su una cyclette con una potenza (resistenza) che aumenta gradualmente fino a raggiungere il VO2max. Durante l'esecuzione del test, il soggetto indossa elettrodi di superficie per misurare la frequenza cardiaca, boccaglio e stringinaso per misurare il volume di gas espirato nonché il contenuto di ossigeno e anidride carbonica per determinare il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica. Questo tipo di test viene abitualmente utilizzato nel nostro laboratorio. Il test può essere interrotto in qualsiasi momento per volontà del soggetto. Per questo test verranno seguite le linee guida stabilite dal Laboratorio di Fisiologia dell'Esercizio presso il Dipartimento di Kinesiologia dell'Università di Montreal. Queste linee guida si basano sulle raccomandazioni di etica e sicurezza dell'"American College of Sports Medicine".
Visita #4 - Sperimentazione: I test saranno condotti presso il Laboratorio di Fisiologia dell'Esercizio presso il Dipartimento di Kinesiologia dell'Università di Montreal. L'esercizio viene svolto su cicloergometro fisso. Prima dell'esercizio, gli elettrodi (EMG) verranno installati sulle mani del soggetto, il casco optodes (NIRS) verrà installato sulla testa del soggetto e una prima dose (167 mL) di una soluzione di carboidrati (120 g, 6% di carboidrati in volume), verrà somministrata al soggetto acqua zuccherata o non zuccherata. Durante il protocollo di esercizio, al soggetto verranno somministrate le seguenti soluzioni in un modello bilanciato, randomizzato, in doppio cieco: linfa d'acero, sciroppo d'acero, glucosio, una bevanda sportiva commerciale e acqua. Inizierà quindi un riscaldamento standardizzato composto da 10 minuti di ciclismo al 40% della MAP seguiti da 6 periodi di 10 secondi al 95% della MAP separati da 50 secondi di recupero passivo. Dopo la seconda dose di soluzione (167 mL), il soggetto dovrà effettuare 6 sforzi di 3 minuti al 95% della MAP, ogni sessione intervallata da 3 minuti di recupero passivo. Gli verrà somministrata una dose aggiuntiva dopo i primi 4 tentativi (4 X 167 ml). Dopo l'ultimo sforzo, verrà somministrata un'ultima dose (167 ml) e al soggetto verrà chiesto di rimanere in laboratorio per i 45 minuti successivi all'ultimo sforzo. Il compito cognitivo e il livello di zucchero nel sangue saranno valutati prima del protocollo di esercizio, durante i periodi di esercizio di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio. La frequenza cardiaca, l'ossidazione cerebrale e l'attività elettrica muscolare saranno misurate continuamente durante il recupero. La durata totale di questa visita è di circa 90 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Université de Montréal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Basso consumo di alcol (<3 drink/settimana)
- Non assumere regolarmente farmaci per una patologia nota
- Pratica regolarmente sport di resistenza (ciclismo, corsa, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Intolleranti al glucosio (secondo gli standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità)
- Lesioni o malattie muscoloscheletriche che influenzano le prestazioni dell'esercizio
- Mancato rispetto delle linee guida del protocollo (dieta, esercizio prima della sperimentazione, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sciroppo d'acero
Una soluzione di sciroppo d'acero al 6% di carboidrati per volume marcata con 13C-saccarosio verrà prima ingerita a riposo (167 ml), subito prima di iniziare il riscaldamento.
Un'altra dose (167 ml) verrà somministrata dopo il riscaldamento.
Quattro dosi aggiuntive di 167 ml verranno ingerite immediatamente dopo i primi quattro periodi di 3 minuti al 95% della massima potenza aerobica.
Una dose finale (167 ml) verrà ingerita dopo l'ultimo sforzo.
|
Ai soggetti sarà richiesto di ingerire 1 litro della soluzione sperimentale, distribuita nei 45 minuti di esercizio.
Una prima ingestione di 167 ml di soluzione verrà effettuata a riposo, subito prima dell'inizio del riscaldamento, e un'altra dose (167 ml) dopo.
Quattro dosi aggiuntive di 167 ml verranno ingerite immediatamente dopo i primi quattro periodi di 3 minuti al 95% della massima potenza aerobica.
Una dose finale (167 ml) verrà ingerita dopo l'ultimo sforzo.
I soggetti dovranno sottoporsi al compito Stroop. Dovranno rispondere il più rapidamente possibile, con dei pulsanti, ad uno stimolo di colore, seguendo regole precise, ed ottenere il maggior numero possibile di risposte esatte. Il blocco di flessibilità mostrerà un pre-segnale su uno schermo di fronte al soggetto (verrà mostrato un quadrato o una croce). Il modulo presentato indicherà se il soggetto deve utilizzare il colore della scritta, o la parola scritta. Ogni blocco sarà composto da 50 prove, il 25% delle quali cambiando la condizione di risposta. Durante questo test, verranno misurati il tempo di reazione in millisecondi (ms) e il numero di risposte esatte. Questo test verrà misurato prima del protocollo di esercizio, durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio. Le immagini ottiche (spettroscopia nel vicino infrarosso o NIRS) sono una tecnica non invasiva che consente un'indagine fine del funzionamento interno del cervello. Consente la discriminazione dell'emoglobina ossigenata dall'emoglobina deossigenata, che informa sull'accoppiamento tra flusso sanguigno e consumo di ossigeno all'interno del cervello. Per misurare l'ossigenazione cerebrale con NIRS, verranno installati optodi sulla pelle del soggetto senza colla o gel di trasmissione. [Lasso di tempo: durante il compito di Stroop (ovvero prima del protocollo di esercizio, durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio). ] Misurato con spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve modulo sull'appetibilità dell'ingestione della soluzione, dopo aver ingerito la prima soluzione e alla fine dell'esercizio, dopo l'ingestione dell'ultima soluzione.
La glicemia verrà misurata con una puntura sulla punta di un dito per ottenere una goccia di sangue.
Lo sforzo percepito sarà valutato utilizzando 3 scale: Borg (RPE) e la scala DP-15 per lo sforzo mentale (Delignières, Brisswalter, & Legros, 1994).
Queste scale verranno somministrate alla fine di ogni incontro ad alta intensità di 3 minuti.
Verranno eseguiti 6 periodi di 3 minuti al 95% della massima potenza aerobica su una bicicletta.
Ogni incontro sarà separato da 3 minuti di recupero passivo.
L'ultimo incontro sarà seguito da 45 minuti di riposo.
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|
Sperimentale: Linfa d'acero
Una soluzione di linfa d'acero al 6% di carboidrati per volume marcata con 13C-saccarosio verrà prima ingerita a riposo (167 ml), subito prima di iniziare il riscaldamento.
Un'altra dose (167 ml) verrà somministrata dopo il riscaldamento.
Quattro dosi aggiuntive di 167 ml verranno ingerite immediatamente dopo i primi quattro periodi di 3 minuti al 95% della massima potenza aerobica.
Una dose finale (167 ml) verrà ingerita dopo l'ultimo sforzo.
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Ai soggetti sarà richiesto di ingerire 1 litro della soluzione sperimentale, distribuita nei 45 minuti di esercizio.
Una prima ingestione di 167 ml di soluzione verrà effettuata a riposo, subito prima dell'inizio del riscaldamento, e un'altra dose (167 ml) dopo.
Quattro dosi aggiuntive di 167 ml verranno ingerite immediatamente dopo i primi quattro periodi di 3 minuti al 95% della massima potenza aerobica.
Una dose finale (167 ml) verrà ingerita dopo l'ultimo sforzo.
I soggetti dovranno sottoporsi al compito Stroop. Dovranno rispondere il più rapidamente possibile, con dei pulsanti, ad uno stimolo di colore, seguendo regole precise, ed ottenere il maggior numero possibile di risposte esatte. Il blocco di flessibilità mostrerà un pre-segnale su uno schermo di fronte al soggetto (verrà mostrato un quadrato o una croce). Il modulo presentato indicherà se il soggetto deve utilizzare il colore della scritta, o la parola scritta. Ogni blocco sarà composto da 50 prove, il 25% delle quali cambiando la condizione di risposta. Durante questo test, verranno misurati il tempo di reazione in millisecondi (ms) e il numero di risposte esatte. Questo test verrà misurato prima del protocollo di esercizio, durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio. Le immagini ottiche (spettroscopia nel vicino infrarosso o NIRS) sono una tecnica non invasiva che consente un'indagine fine del funzionamento interno del cervello. Consente la discriminazione dell'emoglobina ossigenata dall'emoglobina deossigenata, che informa sull'accoppiamento tra flusso sanguigno e consumo di ossigeno all'interno del cervello. Per misurare l'ossigenazione cerebrale con NIRS, verranno installati optodi sulla pelle del soggetto senza colla o gel di trasmissione. [Lasso di tempo: durante il compito di Stroop (ovvero prima del protocollo di esercizio, durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio). ] Misurato con spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve modulo sull'appetibilità dell'ingestione della soluzione, dopo aver ingerito la prima soluzione e alla fine dell'esercizio, dopo l'ingestione dell'ultima soluzione.
La glicemia verrà misurata con una puntura sulla punta di un dito per ottenere una goccia di sangue.
Lo sforzo percepito sarà valutato utilizzando 3 scale: Borg (RPE) e la scala DP-15 per lo sforzo mentale (Delignières, Brisswalter, & Legros, 1994).
Queste scale verranno somministrate alla fine di ogni incontro ad alta intensità di 3 minuti.
Verranno eseguiti 6 periodi di 3 minuti al 95% della massima potenza aerobica su una bicicletta.
Ogni incontro sarà separato da 3 minuti di recupero passivo.
L'ultimo incontro sarà seguito da 45 minuti di riposo.
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Comparatore attivo: Glucosio
Una soluzione di glucosio al 6% di carboidrati per volume marcata con 13C-saccarosio verrà prima ingerita a riposo (167 mL), subito prima di iniziare il riscaldamento.
Un'altra dose (167 ml) verrà somministrata dopo il riscaldamento.
Quattro dosi aggiuntive di 167 ml verranno ingerite immediatamente dopo i primi quattro periodi di 3 minuti al 95% della massima potenza aerobica.
Una dose finale (167 ml) verrà ingerita dopo l'ultimo sforzo.
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Ai soggetti sarà richiesto di ingerire 1 litro della soluzione sperimentale, distribuita nei 45 minuti di esercizio.
Una prima ingestione di 167 ml di soluzione verrà effettuata a riposo, subito prima dell'inizio del riscaldamento, e un'altra dose (167 ml) dopo.
Quattro dosi aggiuntive di 167 ml verranno ingerite immediatamente dopo i primi quattro periodi di 3 minuti al 95% della massima potenza aerobica.
Una dose finale (167 ml) verrà ingerita dopo l'ultimo sforzo.
I soggetti dovranno sottoporsi al compito Stroop. Dovranno rispondere il più rapidamente possibile, con dei pulsanti, ad uno stimolo di colore, seguendo regole precise, ed ottenere il maggior numero possibile di risposte esatte. Il blocco di flessibilità mostrerà un pre-segnale su uno schermo di fronte al soggetto (verrà mostrato un quadrato o una croce). Il modulo presentato indicherà se il soggetto deve utilizzare il colore della scritta, o la parola scritta. Ogni blocco sarà composto da 50 prove, il 25% delle quali cambiando la condizione di risposta. Durante questo test, verranno misurati il tempo di reazione in millisecondi (ms) e il numero di risposte esatte. Questo test verrà misurato prima del protocollo di esercizio, durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio. Le immagini ottiche (spettroscopia nel vicino infrarosso o NIRS) sono una tecnica non invasiva che consente un'indagine fine del funzionamento interno del cervello. Consente la discriminazione dell'emoglobina ossigenata dall'emoglobina deossigenata, che informa sull'accoppiamento tra flusso sanguigno e consumo di ossigeno all'interno del cervello. Per misurare l'ossigenazione cerebrale con NIRS, verranno installati optodi sulla pelle del soggetto senza colla o gel di trasmissione. [Lasso di tempo: durante il compito di Stroop (ovvero prima del protocollo di esercizio, durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio). ] Misurato con spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve modulo sull'appetibilità dell'ingestione della soluzione, dopo aver ingerito la prima soluzione e alla fine dell'esercizio, dopo l'ingestione dell'ultima soluzione.
La glicemia verrà misurata con una puntura sulla punta di un dito per ottenere una goccia di sangue.
Lo sforzo percepito sarà valutato utilizzando 3 scale: Borg (RPE) e la scala DP-15 per lo sforzo mentale (Delignières, Brisswalter, & Legros, 1994).
Queste scale verranno somministrate alla fine di ogni incontro ad alta intensità di 3 minuti.
Verranno eseguiti 6 periodi di 3 minuti al 95% della massima potenza aerobica su una bicicletta.
Ogni incontro sarà separato da 3 minuti di recupero passivo.
L'ultimo incontro sarà seguito da 45 minuti di riposo.
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Comparatore attivo: Bevanda sportiva
Una bevanda sportiva commerciale con il 6% di carboidrati per volume etichettata con 13C-saccarosio verrà prima ingerita a riposo (167 ml), subito prima di iniziare il riscaldamento.
Un'altra dose (167 ml) verrà somministrata dopo il riscaldamento.
Quattro dosi aggiuntive di 167 ml verranno ingerite immediatamente dopo i primi quattro periodi di 3 minuti al 95% della massima potenza aerobica.
Una dose finale (167 ml) verrà ingerita dopo l'ultimo sforzo.
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Ai soggetti sarà richiesto di ingerire 1 litro della soluzione sperimentale, distribuita nei 45 minuti di esercizio.
Una prima ingestione di 167 ml di soluzione verrà effettuata a riposo, subito prima dell'inizio del riscaldamento, e un'altra dose (167 ml) dopo.
Quattro dosi aggiuntive di 167 ml verranno ingerite immediatamente dopo i primi quattro periodi di 3 minuti al 95% della massima potenza aerobica.
Una dose finale (167 ml) verrà ingerita dopo l'ultimo sforzo.
I soggetti dovranno sottoporsi al compito Stroop. Dovranno rispondere il più rapidamente possibile, con dei pulsanti, ad uno stimolo di colore, seguendo regole precise, ed ottenere il maggior numero possibile di risposte esatte. Il blocco di flessibilità mostrerà un pre-segnale su uno schermo di fronte al soggetto (verrà mostrato un quadrato o una croce). Il modulo presentato indicherà se il soggetto deve utilizzare il colore della scritta, o la parola scritta. Ogni blocco sarà composto da 50 prove, il 25% delle quali cambiando la condizione di risposta. Durante questo test, verranno misurati il tempo di reazione in millisecondi (ms) e il numero di risposte esatte. Questo test verrà misurato prima del protocollo di esercizio, durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio. Le immagini ottiche (spettroscopia nel vicino infrarosso o NIRS) sono una tecnica non invasiva che consente un'indagine fine del funzionamento interno del cervello. Consente la discriminazione dell'emoglobina ossigenata dall'emoglobina deossigenata, che informa sull'accoppiamento tra flusso sanguigno e consumo di ossigeno all'interno del cervello. Per misurare l'ossigenazione cerebrale con NIRS, verranno installati optodi sulla pelle del soggetto senza colla o gel di trasmissione. [Lasso di tempo: durante il compito di Stroop (ovvero prima del protocollo di esercizio, durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio). ] Misurato con spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve modulo sull'appetibilità dell'ingestione della soluzione, dopo aver ingerito la prima soluzione e alla fine dell'esercizio, dopo l'ingestione dell'ultima soluzione.
La glicemia verrà misurata con una puntura sulla punta di un dito per ottenere una goccia di sangue.
Lo sforzo percepito sarà valutato utilizzando 3 scale: Borg (RPE) e la scala DP-15 per lo sforzo mentale (Delignières, Brisswalter, & Legros, 1994).
Queste scale verranno somministrate alla fine di ogni incontro ad alta intensità di 3 minuti.
Verranno eseguiti 6 periodi di 3 minuti al 95% della massima potenza aerobica su una bicicletta.
Ogni incontro sarà separato da 3 minuti di recupero passivo.
L'ultimo incontro sarà seguito da 45 minuti di riposo.
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Comparatore placebo: Acqua
Una soluzione contenente stevia (sostituto dello zucchero) marcata con 13C-saccarosio verrà prima ingerita a riposo (167 ml), subito prima di iniziare il riscaldamento.
Un'altra dose (167 ml) verrà somministrata dopo il riscaldamento.
Quattro dosi aggiuntive di 167 ml verranno ingerite immediatamente dopo i primi quattro periodi di 3 minuti al 95% della massima potenza aerobica.
Una dose finale (167 ml) verrà ingerita dopo l'ultimo sforzo.
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Ai soggetti sarà richiesto di ingerire 1 litro della soluzione sperimentale, distribuita nei 45 minuti di esercizio.
Una prima ingestione di 167 ml di soluzione verrà effettuata a riposo, subito prima dell'inizio del riscaldamento, e un'altra dose (167 ml) dopo.
Quattro dosi aggiuntive di 167 ml verranno ingerite immediatamente dopo i primi quattro periodi di 3 minuti al 95% della massima potenza aerobica.
Una dose finale (167 ml) verrà ingerita dopo l'ultimo sforzo.
I soggetti dovranno sottoporsi al compito Stroop. Dovranno rispondere il più rapidamente possibile, con dei pulsanti, ad uno stimolo di colore, seguendo regole precise, ed ottenere il maggior numero possibile di risposte esatte. Il blocco di flessibilità mostrerà un pre-segnale su uno schermo di fronte al soggetto (verrà mostrato un quadrato o una croce). Il modulo presentato indicherà se il soggetto deve utilizzare il colore della scritta, o la parola scritta. Ogni blocco sarà composto da 50 prove, il 25% delle quali cambiando la condizione di risposta. Durante questo test, verranno misurati il tempo di reazione in millisecondi (ms) e il numero di risposte esatte. Questo test verrà misurato prima del protocollo di esercizio, durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio. Le immagini ottiche (spettroscopia nel vicino infrarosso o NIRS) sono una tecnica non invasiva che consente un'indagine fine del funzionamento interno del cervello. Consente la discriminazione dell'emoglobina ossigenata dall'emoglobina deossigenata, che informa sull'accoppiamento tra flusso sanguigno e consumo di ossigeno all'interno del cervello. Per misurare l'ossigenazione cerebrale con NIRS, verranno installati optodi sulla pelle del soggetto senza colla o gel di trasmissione. [Lasso di tempo: durante il compito di Stroop (ovvero prima del protocollo di esercizio, durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio). ] Misurato con spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve modulo sull'appetibilità dell'ingestione della soluzione, dopo aver ingerito la prima soluzione e alla fine dell'esercizio, dopo l'ingestione dell'ultima soluzione.
La glicemia verrà misurata con una puntura sulla punta di un dito per ottenere una goccia di sangue.
Lo sforzo percepito sarà valutato utilizzando 3 scale: Borg (RPE) e la scala DP-15 per lo sforzo mentale (Delignières, Brisswalter, & Legros, 1994).
Queste scale verranno somministrate alla fine di ogni incontro ad alta intensità di 3 minuti.
Verranno eseguiti 6 periodi di 3 minuti al 95% della massima potenza aerobica su una bicicletta.
Ogni incontro sarà separato da 3 minuti di recupero passivo.
L'ultimo incontro sarà seguito da 45 minuti di riposo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Basale (prima del protocollo di esercizio), durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio.
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Misurato con una versione computerizzata del 4° tabellone di Stroop's Task.
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Basale (prima del protocollo di esercizio), durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio.
|
|
Cambiamento nello sforzo mentale
Lasso di tempo: Basale (prima del protocollo di esercizio), durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio.
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Misurato con la scala DP-15, che va da 1 a 15, 1 corrisponde a "molto, molto facile" e 15 a "molto, molto difficile"
|
Basale (prima del protocollo di esercizio), durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio.
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Variazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Basale (prima del protocollo di esercizio), durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio.
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Misurato utilizzando una scala di rapporto di categoria su 10 punti (CR10), 0 indica nessuno sforzo e 10 è lo sforzo massimo.
|
Basale (prima del protocollo di esercizio), durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio.
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Modifica dell'ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: Durante il compito di Stroop (cioè prima del protocollo di esercizio, durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio).
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Misurato con spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
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Durante il compito di Stroop (cioè prima del protocollo di esercizio, durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Basale (prima del protocollo di esercizio), durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio.
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Misurato da una puntura sulla punta del dito per raccogliere una goccia di sangue ed elaborarla con un glucometro commerciale.
|
Basale (prima del protocollo di esercizio), durante gli esercizi di 3 minuti e ogni 15 minuti durante i 45 minuti successivi all'esercizio.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Tremblay, Associate professor
- Direttore dello studio: Olivier Dupuy, Ph.D., Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maple-cognition-exercise
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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