- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04086303
Antropometrické a fyzické rozdíly mezi tureckými dospívajícími a dospělými házenkáři (Handball)
Existuje nějaký rozdíl v antropometrických a fyzických parametrech u házenkářů?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stabilita lopatky ve vztahu k celé pohyblivé horní končetině je klíčem v sekvenci hodů. Význam polohování lopatkou u házenkářů je dobře zdokumentován v literatuře, ale nikdo neporovnával polohování lopatkou mezi házenkáři a sedavými lidmi. Účastníci studie vyplnili hodnotící stupnici bolesti a dotazník o demografických problémech a problémech s rameny. Jeden hodnotitel provedl laterální skluzový test lopatky a další měření flexibility kolem ramenního pletence. Flexibilita (vnější rotace, vnitřní rotace) a pozice lopatky (1, 2, 3) byly porovnány mezi skupinami (mladí hráči, staří hráči, sedaví lidé) a mezi stranami (dominantní, nedominantní).
Účastníci: Do studie bylo přijato 45 ve věku od 16 do 35 let. Kritéria vyloučení zahrnovala osoby (a) s problémy s měkkými tkáněmi nebo kostmi postihujícími dolní a horní končetinu, (b) kteří měli akutní zánět postihující oblast horních a dolních končetin, (c) měli skoliózu, (d) kteří podstoupili jakýkoli ortopedický chirurgický zákrok, (e) kteří definovali jakoukoli bolest nebo bolestivou oblast na dolních končetinách a (f) kteří byli obézní (BMI > 30 kg/m2).
Hodnocení: Vyšetřovatelé plánují provést test fyzické pracovní kapacity, test síly a rychlosti, test laterálního skluzu lopatky (LSST), test žraločí dovednosti, Daviesův test, skok ve dřepu (SJ), vertikální skok proti pohybu bez (CMJ).
Analýza výkonu ukázala, že bylo zapotřebí celkem 32 účastníků s 80 % výkonu a 5 % chyby typu 1. Analýza síly naší studie ukázala sílu 80 % s LSST jako primárním výsledkem. Data byla analyzována pomocí statistického softwaru (SPSS verze 18, Inc., Chicago, IL, USA). Všechny statistické analýzy byly nastaveny a priori na hladinu alfa p<0,05. Ke stanovení vhodných statistických metod byly použity testy homogenity (Leveneův test) a normality (Shapiro-Wilk). Podle výsledků testu byl pro srovnání mezi základní linií, prvním tejpováním a posledním tejpováním použit neparametrický Friedmanův test. Wilcoxonův test byl použit pro možné rozdíly, které mohou nastat mezi aplikacemi tejpování, aby se identifikovala aplikace, která poskytla rozdíl. Parametrické předpoklady testu nebyly možné kvůli malé velikosti vzorku a nehomogenním parametrům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Guven Health Group
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení byla schopnost aktivně provádět bezbolestnou abdukci od 0° do 45° a od 0° do 90° při extenzi lokte a věk vyšší než 15 let.
- být dobrovolníkem pro zařazení do studie
- být připravený psychicky
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byla poranění ramene, operace ramene během 2 let před studií, systémový patologický stav nebo intervence během 3 měsíců před studií, včetně injekce kortikosteroidu nebo hydrodilatace nebo fyzioterapie.
- Zranění konkrétně zahrnovalo bolest ramene při aktivní abdukci nebo zevní rotaci po dobu delší než 3 měsíce, důvod k podezření na úplné natržení rotátorové manžety (např. značná slabost ramene), pozitivní známku padnutí paže nebo předchozí zlomeninu nebo jízdu ve vysoké rychlosti humerus pozorován na obyčejných rentgenových snímcích.
- Systémové patologické stavy zahrnovaly zánětlivé onemocnění kloubů, komplexní regionální bolestivý syndrom a bolest ramene pocházející z obratlových struktur, která byla diagnostikována pomocí spinálních projasňovacích testů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mladí házenkáři
První skupinou byli mladí hráči (n = 19; věk = 18,05 ± 2,58 let, index tělesné hmotnosti = 22,0 ± 2,21 kg, sportovní účast ≤ 10 let)
|
Test LSST: Testování pohyblivosti lopatky Test horních končetin: Testování hbitosti a vytrvalosti horních končetin Y Test rovnováhy: Testování rovnováhy a koordinace Test sezení a dosahu: Hodnocení flexibility
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: dospělých házenkářů
Druhá skupina byla pojmenována staří hráči (n = 23; věk = 28,91 ± 3,39 let, index tělesné hmotnosti = 22,20 ± 2,75 kg, sportovní účast ≥ 11 let).
|
Test LSST: Testování pohyblivosti lopatky Test horních končetin: Testování hbitosti a vytrvalosti horních končetin Y Test rovnováhy: Testování rovnováhy a koordinace Test sezení a dosahu: Hodnocení flexibility
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování na LSST
Časové okno: 30 minut
|
Pro udržení konzistentního držení těla během různých testovacích pozic byli účastníci instruováni, aby upřeli své oči na předmět ve zkoumané oblasti.
Pro testovací pozici 1 LSST byli účastníci instruováni, aby udržovali horní končetiny uvolněné po stranách.
Hodnotitel získal a potvrdil testovací polohu a poté identifikoval pomocí palpace a označil inferiorní aspekt dolního úhlu lopatky a nejbližšího trnového výběžku ve stejné horizontální rovině.
|
30 minut
|
|
Test horních končetin (Daviesův test)
Časové okno: 30 minut
|
Umístěte 2 kusy pásky na podlahu 90 cm od sebe, v poloze push up s jednou rukou na každé pásce.
Nechte klienta dotknout se druhé ruky a střídejte 15 sekund.
Opakujte 3x.
|
30 minut
|
|
Test vyvážení Y
Časové okno: 15 minut
|
Sportovec by měl mít na sobě lehké oblečení a sundat si obuv.
Poté musí stát na střední plošině za červenou čárou a čekat na další pokyny.
|
15 minut
|
|
Test sezení a dosahu
Časové okno: 10 minut
|
Test hodnotí flexibilitu.
Subjekty sedí se spojenými a nataženými nohami.
Chodidla jsou podepřena ve standardizované dřevěné krabici (Well Box).
Prostřednictvím ohýbání svých chobotů dosáhnou subjekty (se svými prsteníčky, spojenými pažemi a překrytýma rukama) tak daleko, jak mohou směrem k/na krabici; provedou tento pohyb 2x a zaznamená se maximální vzdálenost.
Přesnost tohoto měření v této studii je do 0,1 cm.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 520
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LSST test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Almaviva SanteZatím nenabírámePoranění předního zkříženého vazu | Přetržení předního zkříženého vazuFrancie