Diagnostika a charakterizace nealkoholických ztučnělých jater na základě umělé inteligence. (NASHAI)

Cíle této pozorovací studie jsou následující:

1. Navrhnout prediktivní model významného onemocnění jater v důsledku NAFLD na základě shlukovacích nebo shlukových algoritmů (AI)
2. Aplikovat a ověřovat tento model ke klasifikaci pacientů podle závažnosti onemocnění takovým způsobem, aby bylo zajištěno efektivnější řízení těchto pacientů od primární péče po nemocniční péči prostřednictvím optimalizace procesů a zdrojů
3. Vyvinout systém hlubokého učení založený na konvolučních neuronových sítích pro automatické rozpoznávání obrazů u kohorty subjektů s digitalizovanými jaterními biopsiemi a provést párovou analýzu, která umožní správnou a přesnou klasifikaci biopsií od subjektů s NASH.

Design:

Observační studie stanovení a validace diagnostických prediktivních modelů NAFLD.

Studie má čtyři fáze:

Fáze I a II odkazují na učení umělé inteligence bez dozoru i pod dohledem k identifikaci shluků a vytváření diagnostických algoritmů. Budou provedeny na datech generovaných z kohorty ETHON (viz níže).

Fáze III bude spočívat v aplikaci technologie hlubokého učení jako podpůrné strategie pro stratifikaci jaterních biopsií u pacientů s NALFD podle stupně jejich nekro-zánětu a stadia fibrózy. Budou použity jaterní biopsie shromážděné ve španělském registru NAFLD do začátku studie.

Nakonec bude provedena fáze IV validace s údaji od pacientů, kteří budou registrováni ve španělském registru NAFLD.

Populace:

1. - Studijní kohorta (fáze I-III):

   A. Subjekty z obecné populace identifikované v již vytvořené kohortě ETHON (Epidemiological Study of Hepatic Infections)* (12 246 subjektů ve věku 19-74 let) a B. Subjekty patřící do španělského registru NAFLD (HEPAmet) (1 800 subjektů již shromážděných na začátku studie)

   *Kohorta ETHON byla přijata v letech 2015 až 2017 ke studiu prevalence hepatitidy C ve španělské obecné populaci ve věku 19–74 let. Lavin AC, Llerena S, Gomez M, Escudero MD, Rodriguez L, Estebanez LA, Gamez B, Puchades L, Cabezas J, Serra MA, Calleja JL, Crespo J. Prevalence hepatitidy C ve španělské populaci. Studie PREVHEP (kohorta ETHON). J Hepatol. 2017;66:S272.

2. – Validační kohorta (Fáze IV):

Pacienti s diagnózou NAFLD pomocí jaterní biopsie byli zařazeni do španělského a evropského registru od začátku studie.

- Kritéria pro zařazení a vyloučení:

Kritéria zařazení: subjekty ve věku 19–74 let patřící do kohorty ETHON nebo registrované ve španělském registru Hepamet NAFLD nebo evropském registru NAFLD

Kritéria vyloučení: subjekty, které nesplňují kritéria pro zařazení, a osoby, které nepodepsaly informovaný souhlas s účastí v kohortě ETHON nebo se zapsáním do uvedených registrů.