Диагностика и характеристика неалкогольной жировой болезни печени на основе искусственного интеллекта. (NASHAI)

Задачи этого обсервационного исследования заключаются в следующем:

1. Разработать прогностическую модель значительного заболевания печени из-за НАЖБП на основе алгоритмов кластеризации или кластеризации (ИИ).
2. Применить и проверить эту модель для классификации пациентов в соответствии с тяжестью заболевания таким образом, чтобы обеспечить более эффективное лечение этих пациентов от первичной помощи до стационарной помощи за счет оптимизации процессов и ресурсов.
3. Разработать систему глубокого обучения на основе сверточных нейронных сетей для автоматического распознавания изображений в когорте субъектов с оцифрованными биоптатами печени и провести попарный анализ, позволяющий правильно и точно классифицировать биопсии субъектов с НАСГ.

Дизайн:

Обсервационное исследование определения и проверки диагностических прогностических моделей НАЖБП.

Исследование состоит из четырех этапов:

Этапы I и II относятся как к неконтролируемому, так и к контролируемому обучению искусственного интеллекта для выявления кластеров и построения диагностических алгоритмов. Они будут проводиться на основе данных, полученных из когорты ETHON (см. ниже).

Фаза III будет заключаться в применении технологии системы глубокого обучения в качестве вспомогательной стратегии для стратификации биопсий печени у пациентов с НАЛБП в соответствии со степенью некротического воспаления и стадией фиброза. Будут использоваться биоптаты печени, собранные в испанском реестре НАЖБП до начала исследования.

Наконец, фаза IV проверки будет проведена с данными пациентов, которые будут зарегистрированы в испанском регистре НАЖБП.

Население:

1. - Исследовательская когорта (этапы I-III):

   A. Субъекты из общей популяции, идентифицированные в уже созданной когорте ETHON (эпидемиологическое исследование печеночных инфекций)* (12 246 субъектов в возрасте от 19 до 74 лет) и B. Субъекты, входящие в Испанский регистр НАЖБП (HEPAmet) (1800 субъектов уже собраны в начале исследования)

   *Когорта ETHON была набрана в период с 2015 по 2017 год для изучения распространенности гепатита С среди населения Испании в возрасте от 19 до 74 лет. Lavin AC, Llerena S, Gomez M, Escudero MD, Rodriguez L, Estebanez LA, Gamez B, Puchades L, Cabezas J, Serra MA, Calleja JL, Crespo J. Распространенность гепатита С среди населения Испании. Исследование PREVHEP (когорта ETHON). J Гепатол. 2017;66:S272.

2. - Группа валидации (этап IV):

Пациентов с диагнозом НАЖБП по результатам биопсии печени набирали в Испанский и Европейский регистры с начала исследования.

-Критерии включения и исключения:

Критерии включения: субъекты в возрасте 19–74 лет, принадлежащие к когорте ETHON или зарегистрированные в испанском регистре Hepamet для НАЖБП или в Европейском регистре НАЖБП.

Критерии исключения: субъекты, не соответствующие критериям включения, и лица, не подписавшие информированное согласие на участие в когорте ETHON или на регистрацию в указанных реестрах.