Diagnose og karakterisering av ikke-alkoholisk fettleversykdom basert på kunstig intelligens. (NASHAI)

Målene for denne observasjonsstudien er følgende:

1. Å designe en prediktiv modell for signifikant leversykdom på grunn av NAFLD, basert på clustering eller clustering algoritmer (AI)
2. Å anvende og validere denne modellen for å klassifisere pasienter i henhold til alvorlighetsgraden av sykdommen på en slik måte at de gir mer effektiv behandling av disse pasientene fra primærhelse til sykehus gjennom prosess- og ressursoptimalisering
3. Å utvikle et dypt læringssystem basert på konvolusjonelle nevronale nettverk for automatisk gjenkjenning av bilder i en kohort av forsøkspersoner med digitaliserte leverbiopsier, og å gjennomføre parvise analyser som muliggjør korrekt og nøyaktig klassifisering av biopsier fra forsøkspersoner med NASH.

Design:

En observasjonsstudie av bestemmelse og validering av diagnostiske prediktive modeller av NAFLD.

Studien har fire faser:

Fase I og II refererer til både uovervåket og overvåket læring av kunstig intelligens for å identifisere klynger og bygge diagnostiske algoritmer. De vil bli utført på data generert fra ETHON-kohorten (se nedenfor).

Fase III vil bestå i å bruke dyplæringssystemteknologi som en støttestrategi for å stratifisere leverbiopsier hos NALFD-pasienter i henhold til deres grad av nekrobetennelse og stadium av fibrose. Leverbiopsier samlet inn i det spanske registeret til NAFLD frem til begynnelsen av studien vil bli brukt.

Til slutt vil en fase IV av validering bli utført med data fra pasienter som skal registreres i det spanske registeret til NAFLD.

Befolkning:

1. - Studiekohort (fase I-III):

   A. Individer fra den generelle befolkningen identifisert i ETHON (Epidemiological Study of Hepatic Infections)-kohorten* som allerede er opprettet (12 246 forsøkspersoner mellom 19-74 år) og B. Emner som tilhører det spanske registeret til NAFLD (HEPAmet) (1800 forsøkspersoner allerede samlet inn ved begynnelsen av studien)

   *ETHON-kohorten ble rekruttert mellom 2015 og 2017 for å studere hepatitt C-prevalensen i den spanske generelle befolkningen i alderen 19-74 år. Lavin AC, Llerena S, Gomez M, Escudero MD, Rodriguez L, Estebanez LA, Gamez B, Puchades L, Cabezas J, Serra MA, Calleja JL, Crespo J. Prevalens av hepatitt C i den spanske befolkningen. PREVHEP-studien (ETHON-kohort). J Hepatol. 2017;66:S272.

2. – Valideringskohort (fase IV):

Pasienter diagnostisert med NAFLD ved leverbiopsi rekruttert i de spanske og europeiske registre fra begynnelsen av studien.

- Inkluderings- og eksklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier: forsøkspersoner i alderen 19-74 som tilhører ETHON-kohorten eller registrert i det spanske Hepamet-registeret til NAFLD eller det europeiske NAFLD-registeret

Eksklusjonskriterier: emner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene og de som ikke signerte informert samtykke til å delta i ETHON-kohorten eller å bli registrert i de nevnte registrene.