Diagnose og karakterisering af ikke-alkoholisk fedtlever sygdom baseret på kunstig intelligens. (NASHAI)

Formålet med denne observationsundersøgelse er følgende:

1. At designe en prædiktiv model for signifikant leversygdom på grund af NAFLD, baseret på clustering eller clustering algoritmer (AI)
2. At anvende og validere denne model til at klassificere patienter efter sygdommens sværhedsgrad på en sådan måde, at der opnås en mere effektiv behandling af disse patienter fra primær pleje til hospitalsbehandling gennem proces- og ressourceoptimering
3. At udvikle et Deep Learning System baseret på konvolutionelle neuronale netværk til automatisk genkendelse af billeder i en kohorte af forsøgspersoner med digitaliserede leverbiopsier, og at foretage parvise analyser, der muliggør korrekt og nøjagtig klassificering af biopsier fra forsøgspersoner med NASH.

Design:

En observationsundersøgelse af bestemmelse og validering af diagnostiske prædiktive modeller af NAFLD.

Undersøgelsen har fire faser:

Fase I og II refererer til både uovervåget og overvåget kunstig intelligens-læring for at identificere klynger og opbygge diagnostiske algoritmer. De vil blive udført på data genereret fra ETHON-kohorten (se nedenfor).

Fase III vil bestå i at anvende deep learning-systemteknologi som en støttestrategi til at stratificere leverbiopsier hos NALFD-patienter i henhold til deres grad af nekro-inflammation og fase af fibrose. Leverbiopsier indsamlet i det spanske register af NAFLD indtil begyndelsen af ​​undersøgelsen vil blive brugt.

Endelig vil en fase IV af validering blive udført med data fra patienter, der skal registreres i det spanske register for NAFLD.

Befolkning:

1. - Studiekohorte (fase I-III):

   A. Forsøgspersoner fra den generelle befolkning identificeret i ETHON (Epidemiological Study of Hepatic Infections) kohorten*, der allerede er blevet oprettet (12.246 forsøgspersoner mellem 19-74 år) og B. Forsøgspersoner, der tilhører det spanske register for NAFLD (HEPAmet) (1.800 forsøgspersoner allerede indsamlet i begyndelsen af ​​undersøgelsen)

   *ETHON-kohorten blev rekrutteret mellem 2015 og 2017 for at studere hepatitis C-prævalensen i den spanske generelle befolkning i alderen 19-74 år. Lavin AC, Llerena S, Gomez M, Escudero MD, Rodriguez L, Estebanez LA, Gamez B, Puchades L, Cabezas J, Serra MA, Calleja JL, Crespo J. Forekomst af hepatitis C i den spanske befolkning. PREVHEP-undersøgelsen (ETHON-kohorte). J Hepatol. 2017;66:S272.

2. - Valideringskohorte (fase IV):

Patienter diagnosticeret med NAFLD ved leverbiopsi rekrutteret i de spanske og europæiske registre fra begyndelsen af ​​undersøgelsen.

- Inklusions- og eksklusionskriterier:

Inklusionskriterier: forsøgspersoner i alderen 19-74, der tilhører ETHON-kohorten eller er registreret i det spanske Hepamet-register hos NAFLD eller det europæiske NAFLD-register

Eksklusionskriterier: emner, der ikke opfylder inklusionskriterierne, og de, der ikke har underskrevet informeret samtykke til at deltage i ETHON-kohorten eller at blive registreret i de nævnte registre.