Diagnose en karakterisering van niet-alcoholische leververvetting op basis van kunstmatige intelligentie. (NASHAI)

De doelstellingen van deze observationele studie zijn de volgende:

1. Een voorspellend model ontwerpen van significante leverziekte als gevolg van NAFLD, gebaseerd op clustering of clustering-algoritmen (AI)
2. Dit model toepassen en valideren om patiënten te classificeren volgens de ernst van de ziekte op een zodanige manier dat deze patiënten effectiever kunnen worden behandeld, van eerstelijnszorg tot ziekenhuiszorg door middel van proces- en middelenoptimalisatie
3. Een Deep Learning-systeem ontwikkelen op basis van convolutionele neuronale netwerken voor automatische herkenning van beelden in een cohort van proefpersonen met gedigitaliseerde leverbiopten, en paarsgewijze analyse uitvoeren die een correcte en exacte classificatie van biopsieën van proefpersonen met NASH mogelijk maakt.

Ontwerp:

Een observationele studie van de bepaling en validatie van diagnostische voorspellende modellen van NAFLD.

Het onderzoek kent vier fasen:

Fase I en II verwijzen naar zowel ongecontroleerd als gesuperviseerd leren van kunstmatige intelligentie om clusters te identificeren en diagnostische algoritmen te bouwen. Ze zullen worden uitgevoerd op gegevens die zijn gegenereerd door het ETHON-cohort (zie hieronder).

Fase III zal bestaan ​​uit het toepassen van deep learning-systeemtechnologie als ondersteunende strategie om leverbiopten bij NALFD-patiënten te stratificeren op basis van hun graad van necro-ontsteking en stadium van fibrose. Er zal gebruik worden gemaakt van leverbiopten die tot aan het begin van de studie zijn verzameld in het Spaanse register van NAFLD.

Ten slotte zal een fase IV van validatie worden uitgevoerd met gegevens van patiënten die zullen worden geregistreerd in het Spaanse register van NAFLD.

Bevolking:

1. - Studiecohort (Fase I-III):

   A. Proefpersonen uit de algemene populatie geïdentificeerd in het ETHON-cohort (Epidemiologische Studie van Hepatische Infecties)* dat al is aangemaakt (12.246 proefpersonen tussen 19-74 jaar oud) en B. Proefpersonen die behoren tot het Spaanse register van NAFLD (HEPAmet) (1.800 proefpersonen al verzameld aan het begin van de studie)

   *Het ETHON-cohort werd tussen 2015 en 2017 gerekruteerd om de prevalentie van hepatitis C in de Spaanse algemene bevolking van 19-74 jaar oud te bestuderen. Lavin AC, Llerena S, Gomez M, Escudero MD, Rodriguez L, Estebanez LA, Gamez B, Puchades L, Cabezas J, Serra MA, Calleja JL, Crespo J. Prevalentie van hepatitis C bij de Spaanse bevolking. De PREVHEP-studie (ETHON-cohort). J Hepatol. 2017;66:S272.

2. - Validatiecohort (Fase IV):

Patiënten gediagnosticeerd met NAFLD door leverbiopsie gerekruteerd in de Spaanse en Europese registers vanaf het begin van het onderzoek.

-In- en uitsluitingscriteria:

Inclusiecriteria: proefpersonen van 19-74 jaar behorend tot het ETHON-cohort of geregistreerd in het Hepamet Spaanse register van NAFLD of het Europese NAFLD-register

Uitsluitingscriteria: proefpersonen die niet voldoen aan de inclusiecriteria en degenen die geen geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om deel te nemen aan het ETHON-cohort of om te worden geregistreerd in de genoemde registers.