Diagnóstico e Caracterização da Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica Baseado em Inteligência Artificial. (NASHAI)

Os objetivos deste estudo observacional são os seguintes:

1. Para projetar um modelo preditivo de doença hepática significativa devido a NAFLD, com base em agrupamento ou algoritmos de agrupamento (AI)
2. Aplicar e validar este modelo para classificar os pacientes de acordo com a gravidade da doença de forma a proporcionar um manejo mais eficaz desses pacientes desde a Atenção Primária até a Atenção Hospitalar por meio da otimização de processos e recursos
3. Desenvolver um Sistema de Aprendizagem Profunda baseado em redes neuronais convolucionais para reconhecimento automático de imagens em uma coorte de indivíduos com biópsias hepáticas digitalizadas e realizar análises pareadas que permitem a classificação correta e exata de biópsias de indivíduos com NASH.

Projeto:

Um estudo observacional da determinação e validação de modelos preditivos de diagnóstico de DHGNA.

O estudo tem quatro fases:

As fases I e II referem-se ao aprendizado de inteligência artificial não supervisionado e supervisionado para identificar clusters e construir algoritmos de diagnóstico. Eles serão realizados em dados gerados pela coorte ETHON (veja abaixo).

A Fase III consistirá na aplicação da tecnologia de sistemas de aprendizado profundo como estratégia de suporte para estratificar biópsias hepáticas em pacientes com DHGNA de acordo com o grau de necroinflamação e estágio de fibrose. Serão utilizadas biópsias hepáticas coletadas no registro espanhol de DHGNA até o início do estudo.

Finalmente, será realizada uma fase IV de validação com dados de pacientes que serão registrados no registro espanhol de DHGNA.

População:

1. - Coorte de estudo (Fases I-III):

   A. Indivíduos da população geral identificados na coorte* ETHON (Estudo Epidemiológico de Infecções Hepáticas) já criada (12.246 indivíduos entre 19-74 anos de idade) e B. Indivíduos pertencentes ao registro espanhol de NAFLD (HEPAmet) (1.800 indivíduos já coletados no início do estudo)

   *A coorte ETHON foi recrutada entre 2015 e 2017 para estudar a prevalência de hepatite C na população geral espanhola de 19 a 74 anos. Lavin AC, Llerena S, Gomez M, Escudero MD, Rodriguez L, Estebanez LA, Gamez B, Puchades L, Cabezas J, Serra MA, Calleja JL, Crespo J. Prevalência de hepatite C na população espanhola. O estudo PREVHEP (coorte ETHON). J Hepatol. 2017;66:S272.

2. - Coorte de validação (Fase IV):

Pacientes diagnosticados com NAFLD por biópsia hepática recrutados nos registros espanhóis e europeus desde o início do estudo.

-Critérios de inclusão e exclusão:

Critérios de inclusão: indivíduos com idade entre 19 e 74 anos pertencentes à coorte ETHON ou registrados no registro Hepamet espanhol de DHGNA ou no registro europeu de DHGNA

Critérios de exclusão: sujeitos que não preenchessem os critérios de inclusão e aqueles que não assinaram o consentimento informado para participar da coorte ETHON ou para serem registrados nos registros mencionados.