Diagnóstico y Caracterización de la Enfermedad del Hígado Graso No Alcohólico Basado en Inteligencia Artificial. (NASHAI)

Los objetivos de este estudio observacional son los siguientes:

1. Diseñar un modelo predictivo de enfermedad hepática significativa por EHGNA, basado en clustering o algoritmos de clustering (AI)
2. Aplicar y validar este modelo para clasificar a los pacientes según la gravedad de la enfermedad de forma que permita una gestión más eficaz de estos pacientes desde Atención Primaria hasta Atención Hospitalaria mediante la optimización de procesos y recursos.
3. Desarrollar un Sistema de Aprendizaje Profundo basado en redes neuronales convolucionales para el reconocimiento automático de imágenes en una cohorte de sujetos con biopsias hepáticas digitalizadas, y realizar un análisis por pares que permita la clasificación correcta y exacta de las biopsias de sujetos con EHNA.

Diseño:

Un estudio observacional de determinación y validación de modelos diagnósticos predictivos de NAFLD.

El estudio consta de cuatro fases:

Las fases I y II se refieren al aprendizaje de inteligencia artificial supervisado y no supervisado para identificar grupos y construir algoritmos de diagnóstico. Se llevarán a cabo sobre los datos generados a partir de la cohorte ETHON (ver más abajo).

La Fase III consistirá en aplicar la tecnología de sistemas de aprendizaje profundo como estrategia de apoyo para estratificar las biopsias hepáticas en pacientes con NALFD según su grado de necroinflamación y estadio de fibrosis. Se utilizarán biopsias hepáticas recogidas en el registro español de EHGNA hasta el inicio del estudio.

Finalmente, se realizará una fase IV de validación con datos de pacientes que van a ser dados de alta en el registro español de EHGNA.

Población:

1. - Cohorte de estudio (Fases I-III):

   A. Sujetos de la población general identificados en la cohorte ETHON (Estudio Epidemiológico de Infecciones Hepáticas)* ya creada (12.246 sujetos entre 19-74 años) y B. Sujetos pertenecientes al registro español de EHGNA (HEPAmet) (1.800 sujetos ya recogidos al inicio del estudio)

   *La cohorte ETHON fue reclutada entre 2015 y 2017 para estudiar la prevalencia de hepatitis C en la población general española de 19 a 74 años. Lavin AC, Llerena S, Gomez M, Escudero MD, Rodriguez L, Estebanez LA, Gamez B, Puchades L, Cabezas J, Serra MA, Calleja JL, Crespo J. Prevalencia de hepatitis C en la población española. El estudio PREVHEP (cohorte ETHON). J Hepatol. 2017;66:S272.

2. - Cohorte de validación (Fase IV):

Pacientes diagnosticados de EHGNA por biopsia hepática reclutados en los registros español y europeo desde el inicio del estudio.

-Los criterios de inclusión y exclusión:

Criterios de inclusión: sujetos de 19 a 74 años pertenecientes a la cohorte ETHON o registrados en el registro español de EHGNA Hepamet o en el registro europeo de EHGNA

Criterios de exclusión: sujetos que no cumplieran los criterios de inclusión y aquellos que no firmaron el consentimiento informado para participar en la cohorte ETHON o para ser inscritos en los registros mencionados.