Diagnostic et caractérisation de la stéatose hépatique non alcoolique basée sur l'intelligence artificielle. (NASHAI)

Les objectifs de cette étude observationnelle sont les suivants :

1. Concevoir un modèle prédictif de maladie hépatique significative due à la NAFLD, basé sur des algorithmes de clustering ou de clustering (AI)
2. Appliquer et valider ce modèle pour classer les patients selon la gravité de la maladie de manière à assurer une prise en charge plus efficace de ces patients des soins primaires aux soins hospitaliers grâce à l'optimisation des processus et des ressources
3. Développer un système d'apprentissage en profondeur basé sur des réseaux neuronaux convolutifs pour la reconnaissance automatique des images dans une cohorte de sujets avec des biopsies hépatiques numérisées, et entreprendre une analyse par paires qui permet une classification correcte et exacte des biopsies de sujets atteints de NASH.

Conception:

Une étude observationnelle de la détermination et de la validation des modèles prédictifs diagnostiques de la NAFLD.

L'étude comporte quatre phases :

Les phases I et II font référence à l'apprentissage non supervisé et supervisé de l'intelligence artificielle pour identifier les clusters et construire des algorithmes de diagnostic. Elles seront réalisées sur des données issues de la cohorte ETHON (voir ci-dessous).

La phase III consistera à appliquer la technologie du système d'apprentissage en profondeur comme stratégie de support pour stratifier les biopsies hépatiques chez les patients atteints de NALFD en fonction de leur degré de nécro-inflammation et de leur stade de fibrose. Les biopsies hépatiques recueillies dans le registre espagnol de la NAFLD jusqu'au début de l'étude seront utilisées.

Enfin, une phase IV de validation sera réalisée avec des données de patients qui vont être enregistrés dans le registre espagnol de la NAFLD.

Population:

1. - Cohorte d'étude (Phases I-III) :

   A. Sujets de la population générale identifiés dans la cohorte* ETHON (Étude épidémiologique des infections hépatiques) déjà créée (12 246 sujets âgés de 19 à 74 ans) et B. Sujets appartenant au registre espagnol de la NAFLD (HEPAmet) (1 800 sujets déjà collectés au début de l'étude)

   *La cohorte ETHON a été recrutée entre 2015 et 2017 pour étudier la prévalence de l'hépatite C dans la population générale espagnole âgée de 19 à 74 ans. Lavin AC, Llerena S, Gomez M, Escudero MD, Rodriguez L, Estebanez LA, Gamez B, Puchades L, Cabezas J, Serra MA, Calleja JL, Crespo J. Prévalence de l'hépatite C dans la population espagnole. L'étude PREVHEP (cohorte ETHON). J Hépatol. 2017;66:S272.

2. - Cohorte de validation (Phase IV) :

Patients diagnostiqués avec NAFLD par biopsie hépatique recrutés dans les registres espagnols et européens dès le début de l'étude.

-Critères d'inclusion et d'exclusion :

Critères d'inclusion : sujets âgés de 19 à 74 ans appartenant à la cohorte ETHON ou inscrits au registre espagnol Hepamet de la NAFLD ou au registre européen NAFLD

Critères d'exclusion : sujets qui ne remplissent pas les critères d'inclusion et ceux qui n'ont pas signé de consentement éclairé pour participer à la cohorte ETHON ou pour être inscrits dans les registres mentionnés.