- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04102787
Vliv kardiologického vzdělávacího programu na úroveň znalostí a spokojenosti pacientů s ischemickou chorobou srdeční v severním Jordánsku
Pozadí: Přestože vzdělávací programy pacientů zlepšují znalosti související se zdravím, které podporují individuální schopnost porozumět základním zdravotním informacím, existuje jen málo studií, které se zabývají srdečními vzdělávacími programy pro pacienty s onemocněním koronárních tepen v Jordánsku a jejich dopadem na zdravotní výsledky pacientů. .
Cíl: Cílem této studie je zhodnotit úroveň znalostí a spokojenosti pacientů s ischemickou chorobou srdeční a zhodnotit vliv realizace kardiologického edukačního programu na úroveň znalostí a spokojenosti pacientů.
Metody: Tato studie bude provedena pomocí skutečných experimentálních dvou skupin před a po testu. Potřebné informace budou shromážděny od 138 pacientů s ICHS na severu Jordánska pomocí Edukačního dotazníku pro onemocnění koronárních tepen (CADE-Q) a škály spokojenosti pacientů (PSS).
Mezi očekávané výsledky patří vytvoření základních znalostí o účinnosti kardiologického vzdělávacího programu na výstupy související se zdravím pacientů. Důkazy o účinku kardiologického vzdělávacího programu pomohou pacientům zotavit se z infarktu, předcházet budoucím srdečním problémům, pobytům v nemocnici a úmrtím souvisejícím se srdečními problémy a také provést nezbytné změny životního stylu.
Klíčová slova: ischemická choroba srdeční, edukační program, spokojenost pacienta, znalosti pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán, 00962
- Nábor
- Faculty of Nursing / Department of Adult Health Care
-
Kontakt:
- Wejdan Khater, PHD
- Telefonní číslo: 23715 +962-2-7201000
- E-mail: wkhater@just.edu.jo
-
Kontakt:
- Wejdan Khater
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raghad Tawalbeh, Bch
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eejdan Khater, Phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mentálně kompetentní, protože kognitivní postižení negativně ovlivňuje chápání obsahu kardiologického vzdělávacího programu
- schopni verbálně komunikovat
- umí číst a psát arabsky
- více než 18 let
- stabilní a předchozí útok ne méně než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Vylučovací kritérium zahrnovalo pacienty s život ohrožujícími komorbiditami, jako je (srdeční selhání (HF), chlopenní onemocnění, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), pacienti s kardiostimulátorem nebo implantovaným kardioverterem defibrilátorem (ICD) a jakýmkoli typem chronických srdečních arytmií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupina, která absolvovala edukační program Cardiac a bude aplikována pro pacienty s ischemickou chorobou srdeční, a změří úroveň znalostí a spokojenosti v před a po testu.
|
„Miluj své srdce“ je program Heart Foundation (2016), v této studii bude jako vzdělávací program použita arabská verze.
Program byl převzat z relevantních článků v literatuře založené na důkazech.
Program je průvodcem na podporu zotavení a dobrého zdraví srdce.
Zahrnuje následující: anatomii a fyziologii srdce, příčiny, příznaky a rizikové faktory ICHS, zdravou výživu, fyzickou aktivitu, řízení hmotnosti a řízení rizikových faktorů.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina, které se dostalo obvyklé péče a změřila úroveň znalostí a spokojenosti v před a po testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň znalostí
Časové okno: až jeden měsíc
|
úroveň znalostí pomocí The Coronary Artery Disease Education Questionnaire Short Version (CADE-Q SV) . CADEQ-SV byl navržen jako pravdivý/nepravdivý/nevím dotazník s 20 položkami (4 v každé doméně). CADE-Q SV byla rozdělena do čtyř subškál. Patří mezi ně následující: za prvé, položky číslo 1, 3, 6, 11 a 15 souvisí s první částí, která se týká zdravotního stavu. Za druhé, položky číslo 2, 12, 16 a 18 souvisí s druhou částí, která pokrývá rizikové faktory. Za třetí, položky číslo 5, 9, 14 a 20 se zabývají třetí částí, která pokrývá výživu. Za čtvrté, položky číslo 4, 18, 13 a 17 se zabývají čtvrtou částí, která pokrývá fyzické cvičení. Konečně, položky číslo 7, 10 a 19 se týkají čtvrté části, která pokrývá psychologické faktory. Každá správná odpověď se rovná 1 bod; proto je maximální možné skóre celkově 20 |
až jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: až jeden měsíc
|
Škála spokojenosti pacientů (PSS) pro měření úrovně spokojenosti v Likertově škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, nejsem si jistý, souhlasím a rozhodně souhlasím). Škála PSS byla navržena tak, aby hodnotila postoje pacientů k sestrám a ošetřovatelství.
Jedná se o 25 položkovou souhrnnou hodnotící stupnici Likertova typu se třemi dimenzemi spokojenosti pacientů: technicko-odborná péče, vzdělávací vztah a vztah důvěry.
V každé subškále byly zahrnuty pozitivní i negativní položky.
Každá otázka byla hodnocena na pětibodové Likertově měřící škále v rozsahu od „Rozhodně souhlasím“ (=5) po „Rozhodně nesouhlasím“ (=1).
Čím vyšší je skóre PSS, tím vyšší je spokojenost pacientů s poskytovanou ošetřovatelskou péčí (Hinshaw a Atwood 1982).
|
až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB in KAUH#
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na srdeční vzdělávací program
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy