- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04102787
L'effetto del programma educativo cardiaco sul livello di conoscenza e soddisfazione tra i pazienti con malattia coronarica nel nord della Giordania
Sfondo: sebbene i programmi educativi dei pazienti migliorino le conoscenze relative alla salute che promuovono la capacità individuale di comprendere le informazioni sanitarie di base, vi è una scarsità negli studi che affrontano i programmi educativi cardiaci per i pazienti con malattie coronariche in Giordania e il loro impatto sui risultati di salute dei pazienti .
Obiettivo: gli obiettivi di questo studio sono valutare il livello di conoscenza e soddisfazione dei pazienti con malattia coronarica e valutare l'effetto dell'attuazione di un programma educativo cardiologico sul livello di conoscenza e soddisfazione del paziente.
Metodi: Questo studio sarà condotto utilizzando un vero sperimentale a due gruppi pre e post-test. Le informazioni necessarie saranno raccolte da 138 pazienti con CAD nel nord della Giordania utilizzando il Coronary Artery Disease Education Questionnaire (CADE-Q) e la Patient Satisfaction Scale (PSS).
I risultati attesi includono la creazione di conoscenze fondamentali sull'efficacia del programma educativo cardiaco sulla salute dei pazienti. Le prove sull'effetto del programma educativo cardiaco aiuteranno i pazienti a riprendersi da un infarto, prevenire futuri problemi cardiaci, degenze ospedaliere e morte correlata a problemi cardiaci, oltre a apportare i necessari cambiamenti allo stile di vita.
Parole chiave: malattia coronarica, programma educativo, soddisfazione del paziente, conoscenza del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Irbid, Giordania, 00962
- Reclutamento
- Faculty of Nursing / Department of Adult Health Care
-
Contatto:
- Wejdan Khater, PHD
- Numero di telefono: 23715 +962-2-7201000
- Email: wkhater@just.edu.jo
-
Contatto:
- Wejdan Khater
-
Investigatore principale:
- Raghad Tawalbeh, Bch
-
Sub-investigatore:
- Eejdan Khater, Phd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mentalmente competente poiché il deterioramento cognitivo influisce negativamente sulla comprensione del contenuto del programma educativo cardiaco
- in grado di comunicare verbalmente
- in grado di leggere e scrivere la lingua araba
- più di 18 anni
- stabile e l'attacco precedente non meno di 24 ore
Criteri di esclusione:
- Il criterio di esclusione includeva pazienti con comorbilità potenzialmente letali come (insufficienza cardiaca (HF), malattie delle valvole, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), pazienti con pacemaker o defibrillatore cardioverter impiantato (ICD) e qualsiasi tipo di aritmia cardiaca cronica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Gruppo sperimentale che ha ricevuto il programma educativo Cardiac e verrà applicato per i pazienti con malattia coronarica e misurerà il livello di conoscenza e soddisfazione nel test pre e post.
|
"Love your Heart" è un programma della Heart Foundation (2016), la versione araba sarà utilizzata come programma educativo in questo studio.
Il programma è stato adottato da articoli pertinenti nella letteratura basata sull'evidenza.
Il programma è una guida per sostenere il recupero e la buona salute del cuore.
Include quanto segue: anatomia e fisiologia del cuore, cause, sintomi e fattori di rischio di CAD, dieta sana, attività fisica, gestione del peso e gestione dei fattori di rischio.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Gruppo di controllo che ha ricevuto le consuete cure e misura il livello di conoscenza e soddisfazione nel pre e post test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di conoscenza
Lasso di tempo: fino a un mese
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livello di conoscenza utilizzando la versione breve del questionario educativo sulla malattia coronarica (CADE-Q SV) . Il CADEQ-SV è stato progettato per essere un questionario vero/falso/non so, con 20 item (4 in ciascun dominio). Il CADE-Q SV è stato suddiviso in quattro sottoscale. Questi includono quanto segue: in primo luogo, gli articoli numero 1, 3, 6, 11 e 15 sono relativi alla prima parte che copre la condizione medica. In secondo luogo, gli elementi numero 2, 12, 16 e 18 sono correlati alla seconda parte che copre i fattori di rischio. In terzo luogo, gli articoli numero 5, 9, 14 e 20 riguardano la terza parte che copre la nutrizione. In quarto luogo, i punti 4, 18, 13 e 17 riguardano la quarta parte che riguarda l'esercizio fisico. Infine, gli articoli numero 7, 10 e 19 riguardano la quarta parte che copre i fattori psicologici. Ogni risposta corretta è uguale 1 punto; pertanto il punteggio massimo possibile è di 20 complessivi |
fino a un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: fino a un mese
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Scala di soddisfazione del paziente (PSS) per misurare il livello di soddisfazione in scala likert (fortemente in disaccordo, in disaccordo, incerto d'accordo e fortemente d'accordo). La PSS è stata progettata per valutare l'atteggiamento dei pazienti nei confronti degli infermieri e degli infermieri.
Si tratta di una scala di valutazione sommatoria di tipo Likert a 25 item con tre dimensioni di soddisfazione del paziente: cura tecnico-professionale, relazione educativa e relazione di fiducia.
Sia gli elementi positivi che quelli negativi sono stati inclusi in ciascuna sottoscala.
Ogni domanda è stata valutata su una scala di misurazione Likert a cinque punti che va da "Fortemente d'accordo" (= 5) a "Fortemente in disaccordo" (= 1).
Più alto è il punteggio PSS, maggiore è la soddisfazione del paziente per l'assistenza infermieristica fornita (Hinshaw e Atwood 1982).
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fino a un mese
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB in KAUH#
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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