Vliv pulzního elektromagnetického pole a cvičení s progresivním odporem na osteoartrózu kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: osteoartróza je hlavní příčinou invalidity u starší populace.[1,2] Postihuje téměř jednu třetinu jedinců ve věku 65 let a starších a přibližně 25 % pacientů s osteoartrózou ve věku 60 let a starších nemůže vykonávat činnosti každodenního života.[3] Klinické příznaky, které vedou k invaliditě u osteoartrózy kolene, jsou častější než všechny ostatní kloubní potíže.
Existuje velké množství důkazů prokazujících příznivé účinky progresivního odporového cvičení (PRE) u pacientů s osteoartrózou kolena (OA).[4,5,6]. Pulzní elektromagnetické pole (PEMF) je modalitou fyzikální terapie, která by mohla být použita k léčbě kolenní osteoartrózy (OA) a objevují se důkazy naznačující jeho příznivý účinek na snížení bolesti a zlepšení funkce při osteoartróze kolena (OA)[7] Účel studie je zkoumat účinnost použití pulzního elektromagnetického pole (PEMF) s tréninkem progresivního odporového cvičení (PRE) při snižování úrovně bolesti, zlepšování fyzických funkcí a zlepšování kvality života u pacientů s kolenní osteoartrózou (OA) Malá randomizovaná kontrolní studie provedená za účelem nábor 32 pacientů s kolenní osteoartrózou (OA). Účastníci s osteoartrózou kolena (OA) podle definice American College of Rheumatology přijatí z Prince Basma Educational Hospital. Vhodní pacienti byli náhodně rozděleni do 24 sezení (3 sezení/týden po dobu 8 týdnů) buď kombinované léčby (PRE a PEMF), nebo pouze PRE. Účastníci budou hodnoceni na začátku, po ukončení léčebného protokolu (8 týdnů) a po 3 a 6 měsících sledování. Smíšená ANOVA a ANOVA s opakovaným měřením budou použity k vyhodnocení rozdílů mezi skupinami v bolesti, fyzických funkcích a kvalitě života
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán, 22110
- Mohammad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 let a více
- Diagnostikována jednostranná nebo oboustranná OA kolena
Kritéria vyloučení:
- Pacienti po současných nebo předchozích operacích kolena
- Zánětlivá artritida (revmatoidní artritida, dna atd.)
- Alzheimerova choroba
- Parkinsonova choroba
- Neschopný chodit bez pomoci po dobu 6 měsíců
Abychom maximalizovali efektivitu našich experimentů, vyloučili jsme pacienty, pokud:
- V předchozím roce jste se účastnili progresivního tréninku odporu nebo podstoupili léčbu pulzním elektromagnetickým polem
- Cvičte pravidelně více než jednou týdně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PEMF a PRE
Skupina PEMF a PRE absolvovala 24 sezení (3 sezení/týden po dobu 8 týdnů) kombinované léčebné skupiny (pulzní elektromagnetické pole s tréninkem PRE)
|
Léčba pulzním elektromagnetickým polem se skládá z 30 minut pulzního elektromagnetického pole s pulzy 50 Hz Cvičení s progresivním odporem se skládá ze 45 minut protokolu progresivního odporového cvičení: PRE sezení začalo zahřívacími cviky, které zahrnovaly jízdu na stacionárním ergometru po dobu 5 minut a následně protahovací cviky na hamstringy, kvadricepsy a lýtkové svaly. Poté subjekty prováděly cviky na kvadricepsy bez nesení zátěže (otevřený řetězec) a nesoucí zátěž (uzavřený řetězec). Množství odporu a počet opakování pro každý cvik jsou založeny na modifikaci programu denního progresivního cvičení s progresivním odporem (DAPRE), který popsal Knight et al. |
|
Experimentální: PŘED
Skupina PRE dostala 24 sezení (3 sezení/týden po dobu 8 týdnů) pouze progresivního odporového cvičení
|
Cvičení s progresivním odporem se skládá ze 45 minut protokolu progresivního odporového cvičení: PRE sezení začalo zahřívacími cviky, které zahrnovaly jízdu na stacionárním ergometru po dobu 5 minut a následně protahovací cviky na hamstringy, kvadricepsy a lýtkové svaly. Poté subjekty prováděly cviky na kvadricepsy bez nesení zátěže (otevřený řetězec) a nesoucí zátěž (uzavřený řetězec). Množství odporu a počet opakování pro každý cvik jsou založeny na modifikaci programu denního progresivního cvičení s progresivním odporem (DAPRE), který popsal Knight et al. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte skóre výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 3 a 6 měsíců sledování
|
je nástroj specifický pro kolena, vyvinutý k posouzení názoru pacientů na jejich koleno a související problémy.
výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) hodnotí krátkodobé i dlouhodobé následky poranění kolena.
Obsahuje 42 položek v 5 samostatně bodovaných subškálách; bolest, další příznaky, funkce v denním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL).
Arabská verze KOOS byla shledána jako platná a spolehlivá v naší studii[8]
|
Výchozí stav, 4 týdny, 3 a 6 měsíců sledování
|
|
Změna skóre baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 3 a 6 měsíců sledování
|
SPPB posuzuje funkci dolních končetin a má 3 složky: rychlost chůze, rovnováhu ve stoje a čas na dokončení 5 stojanů na židli.
Celkové skóre je součtem výsledků tří testů.
Celkové skóre bude proměnná použitá při analýze dat.
SPPB prokázala dobrou spolehlivost, schopnost reagovat a validitu uvnitř i mezi testery[9,10].
|
Výchozí stav, 4 týdny, 3 a 6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změnit skóre numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 3 a 6 měsíců sledování
|
NPRS je 11bodová stupnice obsahující číslo od 0 do 10; 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší představitelnou bolest“.
Pacienti jsou instruováni, aby si ze stupnice vybrali jedno číslo, které nejlépe ukazuje míru jejich bolesti.
Arabská verze NPRS prokázala dobrou až vynikající spolehlivost a validitu testu-retestu u pacientů s OA kolena.[11]
|
Výchozí stav, 4 týdny, 3 a 6 měsíců sledování
|
|
Změňte skóre zdravotního průzkumu RAND-36
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 3 a 6 měsíců sledování
|
RAND-36 (identické položky zdravotního průzkumu SF-36 s různým skórovacím systémem) je snadno ovladatelné měření zdravotního stavu a kvality života.
Skládá se z 36 položek, které hodnotí osm zdravotních pojmů: obecné vnímání zdraví, fyzické fungování, omezení aktivit kvůli fyzickým zdravotním problémům, omezení aktivit kvůli emočním problémům, tělesná bolest, sociální fungování, energie a emoční pohoda.
V naší studii byla použita platná a spolehlivá arabská verze zdravotního průzkumu RAND-36.[12]
|
Výchozí stav, 4 týdny, 3 a 6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Bijlsma JW, Berenbaum F, Lafeber FP. Osteoarthritis: an update with relevance for clinical practice. Lancet. 2011 Jun 18;377(9783):2115-26. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60243-2.
- Bartholdy C, Juhl C, Christensen R, Lund H, Zhang W, Henriksen M. The role of muscle strengthening in exercise therapy for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-regression analysis of randomized trials. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):9-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.007. Epub 2017 Mar 18.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Bennell KL, Dobson F, Hinman RS. Exercise in osteoarthritis: moving from prescription to adherence. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):93-117. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.009.
- Loew L, Brosseau L, Kenny GP, Durand-Bush N, Poitras S, De Angelis G, Wells GA. An evidence-based walking program among older people with knee osteoarthritis: the PEP (participant exercise preference) pilot randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2017 Jul;36(7):1607-1616. doi: 10.1007/s10067-017-3606-9. Epub 2017 Mar 22.
- Nicolakis P, Kollmitzer J, Crevenna R, Bittner C, Erdogmus CB, Nicolakis J. Pulsed magnetic field therapy for osteoarthritis of the knee--a double-blind sham-controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2002 Aug 30;114(15-16):678-84.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal ZA. The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(24):2392-7. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. Epub 2016 Jan 6.
- Coons SJ, Alabdulmohsin SA, Draugalis JR, Hays RD. Reliability of an Arabic version of the RAND-36 Health Survey and its equivalence to the US-English version. Med Care. 1998 Mar;36(3):428-32. doi: 10.1097/00005650-199803000-00018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 43/120/2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .