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L'effet du champ électromagnétique pulsé et de l'exercice de résistance progressive sur l'arthrose du genou

12 décembre 2021 mis à jour par: Jordan University of Science and Technology
Le but de cette étude est d'étudier l'effet du champ électromagnétique pulsé et de l'exercice de résistance progressive sur l'arthrose du genou. Il s'agit d'une étude de recherche expérimentale qui examine l'effet additif du champ électromagnétique pulsé et de l'exercice résistif progressif sur le niveau de douleur, la fonction physique rapportée par le patient et basée sur la performance et la qualité de vie des patients souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : l'arthrose est la principale cause d'invalidité chez les personnes âgées.[1,2] Elle touche près d'un tiers des personnes âgées de 65 ans et plus et environ 25 % des patients souffrant d'arthrose âgés de 60 ans et plus ne peuvent pas effectuer les activités de la vie quotidienne.[3] Les symptômes cliniques qui conduisent à l'invalidité dans l'arthrose du genou sont plus fréquents que toutes les autres plaintes articulaires.

Il existe un grand nombre de preuves prouvant les effets bénéfiques de l'exercice de résistance progressive (ERP) chez les patients souffrant d'arthrose du genou (OA).[4,5,6] Le champ électromagnétique pulsé (CEMP) est une modalité de thérapie physique qui pourrait être utilisée pour traiter l'arthrose du genou (OA) et il existe de nouvelles preuves suggérant son effet bénéfique dans la réduction de la douleur et l'amélioration de la fonction pour l'arthrose du genou (OA) [7] Le but de l'étude est d'examiner l'efficacité de l'utilisation d'un champ électromagnétique pulsé (CEMP) avec un entraînement à l'exercice de résistance progressive (PRE) pour réduire le niveau de douleur, améliorer la fonction physique et améliorer la qualité de vie des patients atteints d'arthrose du genou (OA). Un petit essai contrôlé randomisé mené pour recruter 32 patients souffrant d'arthrose du genou (OA). Participants atteints d'arthrose du genou (OA) telle que définie par l'American College of Rheumatology recrutés à l'hôpital éducatif Prince Basma. Les patients éligibles ont été répartis au hasard pour recevoir 24 sessions (3 sessions/semaine pendant 8 semaines) soit du traitement combiné (PRE et PEMF), soit du traitement PRE seul. Les participants seront évalués au départ, après la fin du protocole de traitement (8 semaines) et à 3 et 6 mois de suivi. L'ANOVA mixte et l'ANOVA à mesures répétées seront utilisées pour évaluer les différences entre les groupes en matière de douleur, de fonction physique et de qualité de vie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Irbid, Jordan, 22110
        • Mohammad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 40 ans et plus
  • Diagnostiqué avec une arthrose du genou unilatérale ou bilatérale

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi ou ayant déjà subi une chirurgie du genou
  • Arthrite inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde, goutte, etc.)
  • maladie d'Alzheimer
  • maladie de Parkinson
  • incapable de marcher sans aide pendant 6 mois

Pour maximiser l'efficacité de nos expériences, nous avons exclu les patients s'ils :

  • Avoir participé à un entraînement progressif en résistance ou avoir reçu un traitement par champ électromagnétique pulsé au cours de l'année précédente
  • Faites de l'exercice régulièrement plus d'une fois par semaine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CEMP et PRE
Le groupe PEMF et PRE a reçu 24 séances (3 séances/semaine pendant 8 semaines) de groupe de traitement combiné (champ électromagnétique pulsé avec formation PRE)

Le traitement par champ électromagnétique pulsé consiste en un champ électromagnétique pulsé de 30 minutes avec des impulsions de 50 Hz

L'entraînement d'exercices de résistance progressive consiste en 45 minutes de protocole d'exercices de résistance progressive comme suit :

La séance PRE a commencé par des exercices d'échauffement qui comprenaient la conduite d'un ergomètre stationnaire pendant 5 minutes, suivis d'exercices d'étirement pour les ischio-jambiers, les quadriceps et les muscles gastrocnémiens. Après cela, les sujets ont effectué des exercices de quadriceps sans mise en charge (chaîne ouverte) et en mise en charge (chaîne fermée).

La quantité de résistance et le nombre de répétitions pour chaque exercice sont basés sur une modification du programme d'exercices quotidiens de résistance progressive ajustable (DAPRE) qui a été décrit par Knight et al.

Expérimental: PRÉ
Le groupe PRE a reçu 24 séances (3 séances/semaine pendant 8 semaines) d'exercices de résistance progressive uniquement

L'entraînement d'exercices de résistance progressive consiste en 45 minutes de protocole d'exercices de résistance progressive comme suit :

La séance PRE a commencé par des exercices d'échauffement qui comprenaient la conduite d'un ergomètre stationnaire pendant 5 minutes, suivis d'exercices d'étirement pour les ischio-jambiers, les quadriceps et les muscles gastrocnémiens. Après cela, les sujets ont effectué des exercices de quadriceps sans mise en charge (chaîne ouverte) et en mise en charge (chaîne fermée).

La quantité de résistance et le nombre de répétitions pour chaque exercice sont basés sur une modification du programme d'exercices quotidiens de résistance progressive ajustable (DAPRE) qui a été décrit par Knight et al.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer les scores du résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: Suivi initial, 4 semaines, 3 et 6 mois
est un instrument spécifique au genou, développé pour évaluer l'opinion des patients sur leur genou et les problèmes associés. le Score des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) évalue les conséquences à court et à long terme d'une blessure au genou. Il contient 42 items dans 5 sous-échelles notées séparément ; douleur, autres symptômes, fonctions de la vie quotidienne (AVQ), fonction dans le sport et les loisirs (sport/récréation) et qualité de vie liée au genou (QOL). Une version arabe de KOOS s'est avérée valide et fiable a été utilisée dans notre étude[8]
Suivi initial, 4 semaines, 3 et 6 mois
Changer les scores de la batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Suivi initial, 4 semaines, 3 et 6 mois
Le SPPB évalue la fonction des membres inférieurs et comporte 3 composantes : la vitesse de marche, l'équilibre en position debout et le temps nécessaire pour effectuer 5 appuis sur chaise. Le score total est la somme des trois scores des tests. Le score total sera la variable utilisée lors de l'analyse des données. Le SPPB a démontré une bonne fiabilité, réactivité et validité intra et inter-testeur[9,10]
Suivi initial, 4 semaines, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer les scores de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Suivi initial, 4 semaines, 3 et 6 mois
Le NPRS est une échelle de 11 points comprenant un nombre de 0 à 10 ; 0 indique "pas de douleur" et 10 indique la "pire douleur imaginable". Les patients sont invités à choisir un seul chiffre sur l'échelle qui indique le mieux leur niveau de douleur. La version arabe du NPRS a montré une fiabilité et une validité test-retest bonnes à excellentes pour les patients atteints d'arthrose du genou.[11]
Suivi initial, 4 semaines, 3 et 6 mois
Changer les scores de l'enquête de santé RAND-36
Délai: Suivi initial, 4 semaines, 3 et 6 mois
Le RAND-36 (éléments identiques de l'enquête sur la santé SF-36 avec un système de notation différent) est une mesure autodéclarée de l'état de santé et de la qualité de vie facilement administrée. Il se compose de 36 items qui évaluent huit concepts de santé : les perceptions générales de la santé, le fonctionnement physique, les limitations d'activités dues à des problèmes de santé physique, les limitations d'activités dues à des problèmes émotionnels, la douleur corporelle, le fonctionnement social, l'énergie et le bien-être émotionnel. Une version arabe valide et fiable de l'enquête de santé RAND-36 a été utilisée dans notre étude.[12]
Suivi initial, 4 semaines, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Première publication (Réel)

27 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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