Pulssin sähkömagneettisen kentän ja progressiivisen vastusharjoituksen vaikutus polven nivelrikkoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: nivelrikko on iäkkäiden väestön vammaisuuden pääasiallinen syy.[1,2] Se vaikuttaa lähes kolmannekseen 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista henkilöistä ja noin 25 prosenttia 60-vuotiaista ja sitä vanhemmista nivelrikkopotilaista ei pysty suorittamaan päivittäisiä toimintoja.[3] Kliiniset oireet, jotka johtavat vammaisuuteen polven nivelrikossa, ovat yleisempiä kuin kaikki muut nivelvaivat.
On olemassa suuri joukko todisteita, jotka osoittavat progressiivisen vastustusharjoituksen (PRE) hyödylliset vaikutukset potilailla, joilla on polven nivelrikko (OA).[4,5,6] Pulssin sähkömagneettinen kenttä (PEMF) on fysioterapiamuoto, jota voitaisiin käyttää polven nivelrikon (OA) hoidossa, ja on olemassa näyttöä, joka viittaa sen suotuisaan vaikutukseen kipua vähentävässä ja polven nivelrikon (OA) toiminnan parantamisessa[7] Tutkimuksen tarkoitus. on tutkia pulssielektromagneettikentän (PEMF) käytön tehokkuutta progressiivisen vastusharjoittelun (PRE) kanssa kivun vähentämisessä, fyysisen toiminnan parantamisessa ja elämänlaadun parantamisessa polven nivelrikkoa (OA) sairastavilla potilailla. Pieni satunnaistettu kontrollitutkimus tehtiin värvää 32 potilasta, joilla on polven nivelrikko (OA). Osallistujat, joilla on polven nivelrikko (OA), kuten American College of Rheumatology on rekrytoitu Prince Basma Educational Hospitalista. Tukikelpoiset potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan 24 hoitokertaa (3 hoitokertaa viikossa 8 viikon ajan) joko yhdistelmähoitoa (PRE ja PEMF) tai vain PRE-hoitoa. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, hoitoprotokollan päätyttyä (8 viikkoa) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Sekoitettua ANOVAa ja toistuvan mittauksen ANOVAa käytetään ryhmien välisten erojen arvioimiseen kivussa, fyysisessä toiminnassa ja elämänlaadussa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- Mohammad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 vuotta vanha ja vanhempi
- Diagnosoitu yksi- tai molemminpuolinen polven OA
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on meneillään tai aiemmin tehty polvileikkaus
- Tulehduksellinen niveltulehdus (nivelreuma, kihti jne.)
- Alzheimerin tauti
- Parkinsonin tauti
- Ei pystynyt kävelemään ilman apua 6 kuukauteen
Maksimoidaksemme kokeidemme tehokkuuden poistimme potilaat, jos he:
- Olet osallistunut progressiiviseen vastuskoulutukseen tai saanut pulssielektroniikkakenttähoitoa edellisenä vuonna
- Harjoittele säännöllisesti useammin kuin kerran viikossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEMF ja PRE
PEMF- ja PRE-ryhmä sai 24 hoitokertaa (3 kertaa viikossa 8 viikon ajan) yhdistettyä hoitoryhmää (sähkömagneettinen pulssikenttä PRE-harjoittelulla)
|
Pulssi-sähkömagneettikenttähoito koostuu 30 minuutin pulssisähkömagneettikentästä 50 Hz pulsseilla Progressiivinen vastusharjoitus sisältää 45 minuuttia progressiivista vastusharjoitusta seuraavasti: PRE-istunto alkoi lämmittelyharjoituksilla, joihin sisältyi 5 minuutin ajan paikallaan olevalla ergometrillä ajoa ja sen jälkeen venytysharjoituksia reisilihaksille, nelipäisille ja gastrocnemius-lihaksille. Tämän jälkeen koehenkilöt suorittivat ei-painoa kantavia (avoketju) ja painoa kantavia (suljettu ketju) nelipäisiä harjoituksia. Jokaisen harjoituksen vastuksen määrä ja toistojen määrä perustuvat päivittäisen säädettävän progressiivisen vastusharjoituksen (DAPRE) ohjelman muutokseen, jonka ovat kuvanneet Knight et al. |
|
Kokeellinen: PRE
PRE-ryhmä sai 24 harjoitusta (3 kertaa viikossa 8 viikon ajan) vain progressiivista vastustusharjoitusta
|
Progressiivinen vastusharjoitus sisältää 45 minuuttia progressiivista vastusharjoitusta seuraavasti: PRE-istunto alkoi lämmittelyharjoituksilla, joihin sisältyi 5 minuutin ajan paikallaan olevalla ergometrillä ajoa ja sen jälkeen venytysharjoituksia reisilihaksille, nelipäisille ja gastrocnemius-lihaksille. Tämän jälkeen koehenkilöt suorittivat ei-painoa kantavia (avoketju) ja painoa kantavia (suljettu ketju) nelipäisiä harjoituksia. Jokaisen harjoituksen vastuksen määrä ja toistojen määrä perustuvat päivittäisen säädettävän progressiivisen vastusharjoituksen (DAPRE) ohjelman muutokseen, jonka ovat kuvanneet Knight et al. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
on polvikohtainen instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden mielipiteitä polvistaan ja siihen liittyvistä ongelmista.
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) arvioi polvivamman sekä lyhyen että pitkän aikavälin seurauksia.
Siinä on 42 kohtaa 5 erikseen pisteytetyssä ala-asteikossa; kipu, muut oireet, toiminnot päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (sport/rec) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL).
Tutkimuksessamme käytettiin KOOSin arabiankielistä versiota päteväksi ja luotettavaksi.[8]
|
Lähtötilanne, 4 viikon, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muuta lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
SPPB arvioi alaraajojen toiminnan ja siinä on 3 osaa: kävelyn nopeus, seisontasapaino ja aika 5 tuolin seisomaan.
Kokonaispistemäärä on kolmen testin tulosten summa.
Kokonaispistemäärä on data-analyysin aikana käytetty muuttuja.
SPPB on osoittanut hyvän sisäisen ja testaajien välisen luotettavuuden, reagoivuuden ja validiteetin[9,10]
|
Lähtötilanne, 4 viikon, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
NPRS on 11-pisteinen asteikko, joka koostuu luvuista 0:sta 10:een; 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Potilaita neuvotaan valitsemaan asteikolta yksi numero, joka parhaiten ilmaisee heidän kiputasonsa.
NPRS:n arabiankielinen versio on osoittanut hyvää tai erinomaista testi-uudelleentestauksen luotettavuutta ja validiteettia potilailla, joilla on polven OA.[11]
|
Lähtötilanne, 4 viikon, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muuta RAND-36-terveystutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
RAND-36 (identtiset SF-36 terveyskyselyn kohteet eri pisteytysjärjestelmillä) on helposti hallittava terveydentilan ja elämänlaadun itseraportoitu mittari.
Se koostuu 36 osasta, jotka arvioivat kahdeksaa terveyskäsitettä: yleiset terveyskäsitykset, fyysinen toiminta, fyysisistä terveysongelmista johtuvat toiminnan rajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat toiminnan rajoitukset, kehon kipu, sosiaalinen toiminta, energia ja emotionaalinen hyvinvointi.
Tutkimuksessamme käytettiin pätevää ja luotettavaa arabiankielistä versiota RAND-36-terveystutkimuksesta.[12]
|
Lähtötilanne, 4 viikon, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Bijlsma JW, Berenbaum F, Lafeber FP. Osteoarthritis: an update with relevance for clinical practice. Lancet. 2011 Jun 18;377(9783):2115-26. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60243-2.
- Bartholdy C, Juhl C, Christensen R, Lund H, Zhang W, Henriksen M. The role of muscle strengthening in exercise therapy for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-regression analysis of randomized trials. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):9-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.007. Epub 2017 Mar 18.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Bennell KL, Dobson F, Hinman RS. Exercise in osteoarthritis: moving from prescription to adherence. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):93-117. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.009.
- Loew L, Brosseau L, Kenny GP, Durand-Bush N, Poitras S, De Angelis G, Wells GA. An evidence-based walking program among older people with knee osteoarthritis: the PEP (participant exercise preference) pilot randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2017 Jul;36(7):1607-1616. doi: 10.1007/s10067-017-3606-9. Epub 2017 Mar 22.
- Nicolakis P, Kollmitzer J, Crevenna R, Bittner C, Erdogmus CB, Nicolakis J. Pulsed magnetic field therapy for osteoarthritis of the knee--a double-blind sham-controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2002 Aug 30;114(15-16):678-84.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal ZA. The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(24):2392-7. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. Epub 2016 Jan 6.
- Coons SJ, Alabdulmohsin SA, Draugalis JR, Hays RD. Reliability of an Arabic version of the RAND-36 Health Survey and its equivalence to the US-English version. Med Care. 1998 Mar;36(3):428-32. doi: 10.1097/00005650-199803000-00018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43/120/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Pulssi sähkömagneettinen kenttä ja progressiivinen vastusharjoitus
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiInterstitiaalinen kystiitti | Virtsarakon kipuoireyhtymä | Krooninen interstitiaalinen kystiittiYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen kystiitti | Virtsarakon kipuoireyhtymä | Krooninen interstitiaalinen kystiittiYhdysvallat
-
Columbia UniversityValmis