Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av pulserande elektromagnetiskt fält och progressiv motståndsträning på knäartros

12 december 2021 uppdaterad av: Jordan University of Science and Technology
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av pulserande elektromagnetiska fält och progressiv motståndsövning på knäartros. Det är experimentell forskningsstudie som tittar på den additiva effekten av pulserande elektromagnetiska fält och progressiv resistiv träning på smärtnivå, patientrapporterad och prestationsbaserad fysisk funktion och livskvalitet för patienter med knäartros

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: artros är den främsta orsaken till funktionshinder hos äldre befolkning.[1,2] Det drabbar nästan en tredjedel av individer i åldern 65 år och äldre och cirka 25 % av artrospatienter 60 år och äldre kan inte utföra dagliga aktiviteter.[3] De kliniska symtomen som leder till funktionsnedsättning vid knäartros är vanligare än alla andra ledbesvär.

Det finns en stor mängd bevis som bevisar de gynnsamma effekterna av progressiv motståndsträning (PRE) hos patienter med knäartros (OA).[4,5,6] Pulselektromagnetiskt fält (PEMF) är en fysioterapimodalitet som kan användas för att behandla knäartros (OA) och det finns nya bevis som tyder på dess gynnsamma effekt för att minska smärta och förbättra funktionen för knäartros (OA)[7] Syftet med studien är att undersöka effektiviteten av att använda pulserade elektromagnetiska fält (PEMF) med progressiv motståndsövning (PRE) för att minska smärtnivån, förbättra fysisk funktion och förbättra livskvaliteten hos patienter med knäartros (OA) En liten randomiserad kontrollstudie genomförd för att rekrytera 32 patienter med knäartros (OA). Deltagare med knäartros (OA) enligt definitionen av American College of Rheumatology rekryterade från Prince Basma Educational Hospital. Berättigade patienter tilldelades slumpmässigt att få 24 sessioner (3 sessioner/vecka under 8 veckor) av antingen den kombinerade (PRE och PEMF) behandlingen eller endast PRE. Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjen, efter avslutat behandlingsprotokoll (8 veckor) och efter 3 och 6 månaders uppföljning. Blandad ANOVA och upprepad åtgärd ANOVA kommer att användas för att utvärdera skillnaderna mellan grupper i smärta och fysisk funktion och livskvalitet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 år och uppåt
  • Diagnostiserats med unilateral eller bilateral knä-OA

Exklusions kriterier:

  • Patienter med pågående eller tidigare knäoperationer
  • Inflammatorisk artrit (reumatoid artrit, gikt, etc.)
  • Alzheimers sjukdom
  • Parkinsons sjukdom
  • Kan inte gå utan hjälp på 6 månader

För att maximera effektiviteten i våra experiment uteslöt vi patienter om de:

  • Har deltagit i progressiv styrketräning eller fått behandling med pulserande elektromagnetiska fält under det föregående året
  • Träna regelbundet mer än en gång i veckan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PEMF och PRE
PEMF- och PRE-gruppen fick 24 sessioner (3 sessioner/vecka i 8 veckor) av kombinerad behandlingsgrupp (pulserande elektromagnetiskt fält med PRE-träning)
Kombinationsprodukt: Pulserande elektromagnetiska fält och Progressives motståndsövning

Den pulserade elektromagnetiska fältbehandlingen består av 30 minuters pulserande elektromagnetiskt fält med 50 Hz pulser

Den progressiva motståndsträningen består av 45 minuters träningsprotokoll för progressivt motstånd enligt följande:

PRE-passet började med uppvärmningsövningar som inkluderade att åka en stationär ergometer i 5 minuter följt av stretchövningar för hamstrings, quadriceps och gastrocnemius-musklerna. Efter detta utförde försökspersonerna icke-viktbärande (öppen kedja) och viktbärande (sluten kedja) quadricepsövningar.

Mängden motstånd och antalet repetitioner för varje övning är baserad på en modifiering av programmet för dagligt justerbart progressivt motstånd (DAPRE) som beskrevs av Knight eta al.
Experimentell: PRE
PRE-gruppen fick 24 sessioner (3 sessioner/vecka i 8 veckor) med endast progressiv motståndsövning
Övrig: PRE

Den progressiva motståndsträningen består av 45 minuters träningsprotokoll för progressivt motstånd enligt följande:

PRE-passet började med uppvärmningsövningar som inkluderade att åka en stationär ergometer i 5 minuter följt av stretchövningar för hamstrings, quadriceps och gastrocnemius-musklerna. Efter detta utförde försökspersonerna icke-viktbärande (öppen kedja) och viktbärande (sluten kedja) quadricepsövningar.

Mängden motstånd och antalet repetitioner för varje övning är baserad på en modifiering av programmet för dagligt justerbart progressivt motstånd (DAPRE) som beskrevs av Knight eta al.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra resultat för knäskada och artros
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 3 och 6 månaders uppföljning
är ett knäspecifikt instrument, utvecklat för att bedöma patienternas åsikter om deras knä och tillhörande problem. Resultatet för knäskada och artros (KOOS) utvärderar både kortsiktiga och långsiktiga konsekvenser av knäskada. Den rymmer 42 objekt i 5 separat poängsatta delskalor; smärta, andra symtom, funktioner i det dagliga livet (ADL), Funktion inom sport och rekreation (sport/rek) och knärelaterad livskvalitet (QOL). En arabisk version av KOOS har visat sig vara giltig och tillförlitlig användes i vår studie[8]
Baslinje, 4 veckor, 3 och 6 månaders uppföljning
Ändra poäng för det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 3 och 6 månaders uppföljning
SPPB bedömer nedre extremitetsfunktion och har 3 komponenter: gånghastighet, stående balans och tid att slutföra 5 stolsställningar. Totalpoängen är summan av de tre provresultaten. Totalpoängen kommer att vara den variabel som används under dataanalys. SPPB har visat god tillförlitlighet inom och mellan testare, lyhördhet och validitet[9,10]
Baslinje, 4 veckor, 3 och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra poäng i den numeriska smärtskalan (NPRS)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 3 och 6 månaders uppföljning
NPRS är en 11-gradig skala som omfattar ett tal från 0 till 10; 0 anger "ingen smärta" och 10 anger den "värsta tänkbara smärtan". Patienterna instrueras att välja ett enda nummer från skalan som bäst indikerar deras smärtnivå. Den arabiska versionen av NPRS har visat god till utmärkt tillförlitlighet och validitet för test-omtestning för patienter med knä-OA.[11]
Baslinje, 4 veckor, 3 och 6 månaders uppföljning
Ändra poäng för hälsoundersökningen RAND-36
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 3 och 6 månaders uppföljning
RAND-36 (identiska poster i SF-36-hälsoundersökningen med olika poängsystem) är ett självrapporterat mått för hälsostatus och livskvalitet som är lätt att administrera. Den består av 36 punkter som bedömer åtta hälsobegrepp: allmänna hälsouppfattningar, fysisk funktion, begränsningar av aktiviteter på grund av fysiska hälsoproblem, begränsningar av aktiviteter på grund av emotionella problem, kroppslig smärta, social funktion, energi och känslomässigt välbefinnande. En giltig och pålitlig arabisk version av RAND-36 hälsoundersökning användes i vår studie.[12]
Baslinje, 4 veckor, 3 och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

22 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (Faktisk)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 43/120/2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Pulserande elektromagnetiska fält och Progressives motståndsövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera