Het effect van pulserend elektromagnetisch veld en progressieve weerstandsoefening op artrose van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: artrose is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij ouderen.[1,2] Het treft bijna een derde van de personen van 65 jaar en ouder en ongeveer 25% van de artrosepatiënten van 60 jaar en ouder kan geen dagelijkse activiteiten uitvoeren.[3] De klinische symptomen die leiden tot invaliditeit bij artrose van de knie komen vaker voor dan bij elke andere gewrichtsaandoening.
Er bestaat een grote hoeveelheid bewijsmateriaal dat de gunstige effecten van progressieve weerstandsoefening (PRE) bij patiënten met artrose van de knie (OA) aantoont.[4,5,6] Pulserend elektromagnetisch veld (PEMF) is een fysiotherapeutische modaliteit die zou kunnen worden gebruikt voor de behandeling van artrose van de knie (OA) en er is nieuw bewijs dat suggereert dat het een gunstig effect heeft op het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie voor artrose van de knie (OA) [7] Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit te onderzoeken van het gebruik van gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF) met progressieve weerstandsoefening (PRE) training in het verminderen van het pijnniveau, het verbeteren van de fysieke functie en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met artrose van de knie (OA). Een kleine gerandomiseerde controlestudie uitgevoerd om werven 32 patiënten met artrose van de knie (OA). Deelnemers met artrose van de knie (OA) zoals gedefinieerd door American College of Rheumatology gerekruteerd uit Prince Basma Educational Hospital. Geschikte patiënten werden willekeurig toegewezen aan 24 sessies (3 sessies/week gedurende 8 weken) van ofwel de gecombineerde behandeling (PRE en PEMF) of alleen PRE. De deelnemers worden geëvalueerd bij baseline, na het einde van het behandelingsprotocol (8 weken) en na 3 en 6 maanden follow-up. Gemengde ANOVA en ANOVA met herhaalde metingen zullen worden gebruikt om de verschillen tussen groepen in pijn, fysiek functioneren en kwaliteit van leven te evalueren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië, 22110
- Mohammad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar en ouder
- Gediagnosticeerd met unilaterale of bilaterale knieartrose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met huidige of eerdere knieoperaties
- Inflammatoire artritis (reumatoïde artritis, jicht, enz.)
- Ziekte van Alzheimer
- ziekte van Parkinson
- 6 maanden niet zelfstandig kunnen lopen
Om de efficiëntie van onze experimenten te maximaliseren, hebben we patiënten uitgesloten als ze:
- In het voorgaande jaar hebben deelgenomen aan progressieve weerstandstraining of een behandeling met pulserende elektromagnetische velden hebben ondergaan
- Beweeg regelmatig meer dan een keer per week.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PEMF en PRE
De PEMF- en PRE-groep ontvingen 24 sessies (3 sessies/week gedurende 8 weken) van de gecombineerde behandelingsgroep (gepulseerd elektromagnetisch veld met PRE-training)
|
De gepulseerde elektromagnetische veldbehandeling bestaat uit 30 minuten gepulste elektromagnetische velden met 50 Hz pulsen De progressieve weerstandstraining bestaat uit 45 minuten progressief weerstandsoefeningsprotocol als volgt: De PRE-sessie begon met opwarmingsoefeningen, waaronder 5 minuten rijden op een stationaire ergometer, gevolgd door rekoefeningen voor de hamstrings, quadriceps en gastrocnemius-spieren. Hierna voerden de proefpersonen niet-gewichtdragende (open ketting) en gewichtdragende (gesloten ketting) quadriceps-oefeningen uit. De hoeveelheid weerstand en het aantal herhalingen voor elke oefening zijn gebaseerd op een aanpassing van het dagelijks aanpasbare programma voor progressieve weerstandsoefeningen (DAPRE) dat werd beschreven door Knight et al. |
|
Experimenteel: PRE
De PRE-groep kreeg 24 sessies (3 sessies/week gedurende 8 weken) met uitsluitend progressieve weerstandsoefeningen
|
De progressieve weerstandstraining bestaat uit 45 minuten progressief weerstandsoefeningsprotocol als volgt: De PRE-sessie begon met opwarmingsoefeningen, waaronder 5 minuten rijden op een stationaire ergometer, gevolgd door rekoefeningen voor de hamstrings, quadriceps en gastrocnemius-spieren. Hierna voerden de proefpersonen niet-gewichtdragende (open ketting) en gewichtdragende (gesloten ketting) quadriceps-oefeningen uit. De hoeveelheid weerstand en het aantal herhalingen voor elke oefening zijn gebaseerd op een aanpassing van het dagelijks aanpasbare programma voor progressieve weerstandsoefeningen (DAPRE) dat werd beschreven door Knight et al. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig scores van de uitkomstscore voor knieletsel en artrose
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 3 en 6 maanden follow-up
|
is kniespecifiek instrument, ontwikkeld om de mening van patiënten over hun knie en de bijbehorende problemen te beoordelen.
de Knee Injury and osteoarthritis outcome Score (KOOS) evalueert zowel de korte- als de langetermijngevolgen van knieblessures.
Het bevat 42 items in 5 afzonderlijk gescoorde subschalen; pijn, andere symptomen, functies in het dagelijks leven (ADL), functie in sport en recreatie (sport/recreatie) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL).
Een Arabische versie van KOOS is valide en betrouwbaar bevonden en werd gebruikt in ons onderzoek[8]
|
Baseline, 4 weken, 3 en 6 maanden follow-up
|
|
Scores wijzigen van de Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 3 en 6 maanden follow-up
|
De SPPB beoordeelt de functie van de onderste extremiteit en bestaat uit 3 componenten: loopsnelheid, stabalans en tijd om 5 stoelstanden te voltooien.
De totaalscore is de som van de drie testscores.
De totale score is de variabele die wordt gebruikt tijdens de gegevensanalyse.
De SPPB heeft een goede intra- en intertesterbetrouwbaarheid, responsiviteit en validiteit aangetoond[9,10]
|
Baseline, 4 weken, 3 en 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores wijzigen van de Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 3 en 6 maanden follow-up
|
De NPRS is een 11-puntsschaal met een getal van 0 tot en met 10; 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor de "ergst denkbare pijn".
Patiënten worden geïnstrueerd om een enkel getal te kiezen van de schaal dat hun pijnniveau het beste weergeeft.
De Arabische versie van NPRS heeft goede tot uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid en validiteit laten zien voor patiënten met knieartrose.[11]
|
Baseline, 4 weken, 3 en 6 maanden follow-up
|
|
Wijzig scores van de RAND-36 gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 3 en 6 maanden follow-up
|
De RAND-36 (identieke items van de SF-36-gezondheidsenquête met een ander scoresysteem) is een eenvoudig te beheren zelfgerapporteerde maatstaf voor de gezondheidsstatus en de kwaliteit van leven.
Het bestaat uit 36 items die acht gezondheidsconcepten beoordelen: algemene gezondheidspercepties, fysiek functioneren, beperkingen van activiteiten als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, beperkingen van activiteiten als gevolg van emotionele problemen, lichamelijke pijn, sociaal functioneren, energie en emotioneel welzijn.
In ons onderzoek is een geldige en betrouwbare Arabische versie van de RAND-36 gezondheidsenquête gebruikt.[12]
|
Baseline, 4 weken, 3 en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Bijlsma JW, Berenbaum F, Lafeber FP. Osteoarthritis: an update with relevance for clinical practice. Lancet. 2011 Jun 18;377(9783):2115-26. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60243-2.
- Bartholdy C, Juhl C, Christensen R, Lund H, Zhang W, Henriksen M. The role of muscle strengthening in exercise therapy for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-regression analysis of randomized trials. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):9-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.007. Epub 2017 Mar 18.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Bennell KL, Dobson F, Hinman RS. Exercise in osteoarthritis: moving from prescription to adherence. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):93-117. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.009.
- Loew L, Brosseau L, Kenny GP, Durand-Bush N, Poitras S, De Angelis G, Wells GA. An evidence-based walking program among older people with knee osteoarthritis: the PEP (participant exercise preference) pilot randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2017 Jul;36(7):1607-1616. doi: 10.1007/s10067-017-3606-9. Epub 2017 Mar 22.
- Nicolakis P, Kollmitzer J, Crevenna R, Bittner C, Erdogmus CB, Nicolakis J. Pulsed magnetic field therapy for osteoarthritis of the knee--a double-blind sham-controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2002 Aug 30;114(15-16):678-84.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal ZA. The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(24):2392-7. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. Epub 2016 Jan 6.
- Coons SJ, Alabdulmohsin SA, Draugalis JR, Hays RD. Reliability of an Arabic version of the RAND-36 Health Survey and its equivalence to the US-English version. Med Care. 1998 Mar;36(3):428-32. doi: 10.1097/00005650-199803000-00018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43/120/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
Klinische onderzoeken op Gepulseerd elektromagnetisch veld en progressieve weerstandsoefening
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Zhujiang HospitalNog niet aan het werven
-
Orthofix Inc.Actief, niet wervendEnkel fusie | Artrodese van de enkel | Artrodese van de achtervoet | Tibiotalaire artrodeseVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingInterstitiële cystitis | Blaaspijnsyndroom | Chronische interstitiële cystitisVerenigde Staten