Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulzáló elektromágneses mező és a progresszív ellenállási gyakorlat hatása a térd osteoarthritisre

2021. december 12. frissítette: Jordan University of Science and Technology
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a pulzáló elektromágneses mező és a progresszív ellenállási gyakorlat hatását a térd osteoarthritisre. Ez egy kísérleti kutatás, amely a pulzáló elektromágneses tér és a progresszív rezisztív gyakorlat additív hatását vizsgálja a fájdalom szintjére, a betegek által bejelentett és teljesítmény alapú fizikai funkciókra és az életminőségre térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: az osteoarthritis a fogyatékosság fő oka az idősek körében.[1,2] Ez a 65 éves és idősebb egyének csaknem egyharmadát érinti, és a 60 éves és idősebb osteoarthritises betegek körülbelül 25%-a nem tud mindennapi tevékenységet végezni.[3] A térdízületi osteoarthritis rokkantságához vezető klinikai tünetek gyakoribbak, mint az összes többi ízületi panasz.

Számos bizonyíték létezik arra vonatkozóan, hogy a progresszív ellenállási gyakorlat (PRE) jótékony hatásai vannak térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél.[4,5,6] Az impulzus-elektromágneses mező (PEMF) egy fizikoterápiás módszer, amely a térd osteoarthritis (OA) kezelésére használható, és egyre több bizonyíték utal arra, hogy jótékony hatást gyakorol a fájdalom csökkentésére és a térd osteoarthritis (OA) funkciójának javítására[7] A tanulmány célja célja, hogy megvizsgálja a pulzáló elektromágneses mező (PEMF) alkalmazásának hatékonyságát progresszív ellenállási gyakorlatokkal (PRE) a fájdalom csökkentésében, a fizikai funkciók javításában és az életminőség javításában térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél. 32 térd osteoarthritisben (OA) szenvedő beteg felvétele. Az American College of Rheumatology által meghatározott térd osteoarthritisben (OA) szenvedő résztvevők a Prince Basma Oktatási Kórházból. A jogosult betegeket véletlenszerűen 24 alkalomra (3 alkalom/hét 8 héten keresztül) osztottuk be a kombinált (PRE és PEMF) vagy csak a PRE kezelésből. A résztvevőket a kiinduláskor, a kezelési protokoll lejárta után (8 hét), valamint a 3. és 6. hónapos követés után értékelik. A vegyes ANOVA-t és az ismételt mérési ANOVA-t használjuk a csoportok közötti különbségek értékelésére a fájdalom, a fizikai funkciók és az életminőség tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 éves és idősebb
  • Egyoldali vagy kétoldali térd OA-val diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy korábbi térdműtéten átesett betegek
  • Gyulladásos ízületi gyulladások (rheumatoid arthritis, köszvény stb.)
  • Alzheimer-kór
  • Parkinson kór
  • 6 hónapig nem tudott segítség nélkül járni

Kísérleteink hatékonyságának maximalizálása érdekében kizártuk a betegeket, ha:

  • Az előző évben progresszív ellenállási tréningen vett részt, vagy pulzáló elektromágneses mező kezelésben részesült
  • Gyakoroljon rendszeresen hetente többször.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PEMF és PRE
A PEMF és PRE csoport 24 alkalommal kapott (3 alkalom/hét 8 héten keresztül) kombinált kezelési csoportot (impulzusos elektromágneses mező PRE tréninggel)

A pulzáló elektromágneses mező kezelés 30 perces impulzus elektromágneses mezőből áll, 50 Hz-es impulzusokkal

A progresszív rezisztencia edzés 45 perces progresszív ellenállási gyakorlatból áll, az alábbiak szerint:

A PRE edzés bemelegítő gyakorlatokkal kezdődött, amely 5 perces álló ergométer lovaglást tartalmazott, majd nyújtó gyakorlatokat a combhajlító, a négyfejű és a gastrocnemius izmok számára. Ezt követően az alanyok nem súlytartó (nyitott láncú) és súlytartó (zárt láncú) négyfejű gyakorlatokat végeztek.

Az ellenállás mértéke és az egyes gyakorlatok ismétlések száma a napi állítható progresszív ellenállási gyakorlat (DAPRE) program módosításán alapul, amelyet Knight és munkatársai írnak le.

Kísérleti: ELŐ
A PRE csoport 24 alkalommal kapott (3 alkalom/hét 8 héten keresztül) csak progresszív ellenállási gyakorlatot.

A progresszív rezisztencia edzés 45 perces progresszív ellenállási gyakorlatból áll, az alábbiak szerint:

A PRE edzés bemelegítő gyakorlatokkal kezdődött, amely 5 perces álló ergométer lovaglást tartalmazott, majd nyújtó gyakorlatokat a combhajlító, a négyfejű és a gastrocnemius izmok számára. Ezt követően az alanyok nem súlytartó (nyitott láncú) és súlytartó (zárt láncú) négyfejű gyakorlatokat végeztek.

Az ellenállás mértéke és az egyes gyakorlatok ismétlések száma a napi állítható progresszív ellenállási gyakorlat (DAPRE) program módosításán alapul, amelyet Knight és munkatársai írnak le.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszámának módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hetes, 3 és 6 hónapos követés
egy térdspecifikus műszer, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy felmérje a betegek véleményét a térdéről és a kapcsolódó problémákról. a Knee Injury and osteoarthritis output Score (KOOS) a térdsérülés rövid és hosszú távú következményeit egyaránt értékeli. 42 tételt tartalmaz 5 külön pontozott alskálában; fájdalom, egyéb tünetek, funkciók a mindennapi életben (ADL), Funkció a sportban és szabadidőben (sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség (QOL). Tanulmányunkban a KOOS arab változatát használtuk érvényesnek és megbízhatónak[8].
Kiindulási állapot, 4 hetes, 3 és 6 hónapos követés
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hetes, 3 és 6 hónapos követés
Az SPPB felméri az alsó végtagok működését, és 3 összetevőből áll: a járás sebessége, az egyensúly az álló helyzetben és az 5 székállvány elkészítéséhez szükséges idő. Az összpontszám a három teszt pontszámának összege. A teljes pontszám lesz az adatelemzés során használt változó. Az SPPB jó belső és tesztelők közötti megbízhatóságot, érzékenységet és érvényességet mutatott[9,10]
Kiindulási állapot, 4 hetes, 3 és 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hetes, 3 és 6 hónapos követés
Az NPRS egy 11 pontos skála, amely 0 és 10 közötti számokat tartalmaz; A 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalmat” jelzi. A betegeket arra utasítják, hogy válasszanak egyetlen számot a skáláról, amely a legjobban jelzi a fájdalom szintjét. Az NPRS arab változata jó vagy kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot és érvényességet mutatott térd OA-s betegeknél.[11]
Kiindulási állapot, 4 hetes, 3 és 6 hónapos követés
A RAND-36 egészségügyi felmérés eredményeinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hetes, 3 és 6 hónapos követés
A RAND-36 (az SF-36 állapotfelmérés azonos elemei különböző pontozási rendszerrel) egy könnyen beadható egészségi állapot és életminőség önbevallásos mérőszám. 36 tételből áll, amelyek nyolc egészségfogalmat értékelnek: általános egészségérzékelés, fizikai működés, fizikai egészségi problémák miatti tevékenységek korlátozása, érzelmi problémák miatti tevékenységek korlátozása, testi fájdalom, szociális működés, energia és érzelmi jólét. Tanulmányunkban a RAND-36 egészségügyi felmérés érvényes és megbízható arab változatát használtuk.[12]
Kiindulási állapot, 4 hetes, 3 és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Iratkozz fel