Wpływ pulsującego pola elektromagnetycznego i ćwiczeń progresywnego oporu na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: choroba zwyrodnieniowa stawów jest główną przyczyną niepełnosprawności w populacji osób starszych.[1,2] Dotyka prawie jedną trzecią osób w wieku 65 lat i starszych, a około 25% pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów w wieku 60 lat i starszych nie może wykonywać codziennych czynności.[3] Objawy kliniczne, które prowadzą do niepełnosprawności w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, są częstsze niż wszystkie inne dolegliwości stawów.
Istnieje wiele dowodów potwierdzających korzystne efekty progresywnych ćwiczeń oporowych (PRE) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA).[4,5,6] Pulsacyjne pole elektromagnetyczne (PEMF) to metoda fizykoterapii, która może być stosowana w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA) i pojawiają się dowody sugerujące jego korzystny wpływ na zmniejszenie bólu i poprawę funkcji w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA) [7] Cel badania jest zbadanie skuteczności wykorzystania pulsacyjnego pola elektromagnetycznego (PEMF) z progresywnym treningiem oporowym (PRE) w zmniejszaniu poziomu bólu, poprawie sprawności fizycznej i poprawie jakości życia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS). rekrutacja 32 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA). Uczestnicy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) zgodnie z definicją American College of Rheumatology rekrutowani ze szpitala Prince Basma Educational Hospital. Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do 24 sesji (3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni) leczenia skojarzonego (PRE i PEMF) lub samego PRE. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku leczenia, po zakończeniu protokołu leczenia (8 tygodni) oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Mieszana ANOVA i ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostaną użyte do oceny różnic między grupami pod względem bólu, funkcji fizycznych i jakości życia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- Mohammad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 lat i więcej
- Zdiagnozowano jednostronną lub obustronną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po obecnych lub przebytych operacjach kolana
- Zapalne zapalenie stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa itp.)
- choroba Alzheimera
- choroba Parkinsona
- Nie może samodzielnie chodzić przez 6 miesięcy
Aby zmaksymalizować efektywność naszych eksperymentów, wykluczyliśmy pacjentów, jeśli:
- Uczestniczyli w progresywnym treningu oporowym lub byli leczeni pulsacyjnym polem elektromagnetycznym w poprzednim roku
- Ćwicz regularnie częściej niż raz w tygodniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PEMF i PRE
Grupa PEMF i PRE otrzymała 24 sesje (3 sesje/tydzień przez 8 tygodni) grupy leczenia skojarzonego (impulsowe pole elektromagnetyczne z treningiem PRE)
|
Leczenie pulsacyjnym polem elektromagnetycznym obejmuje 30-minutowe pulsowanie polem elektromagnetycznym z impulsami 50 Hz Progresywny trening ćwiczeń oporowych składa się z 45 minut protokołu progresywnych ćwiczeń oporowych w następujący sposób: Sesja PRE rozpoczęła się rozgrzewką, która obejmowała jazdę na stacjonarnym ergometrze przez 5 minut, a następnie ćwiczenia rozciągające ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy i mięsień brzuchaty łydki. Następnie badani wykonywali ćwiczenia z obciążeniem (łańcuch otwarty) iz obciążeniem (łańcuch zamknięty) mięśnia czworogłowego uda. Wielkość oporu i liczba powtórzeń dla każdego ćwiczenia opiera się na modyfikacji programu ćwiczeń z progresywnym oporem (DAPRE), który został opisany przez Knighta i in. |
|
Eksperymentalny: PRZED
Grupa PRE otrzymała 24 sesje (3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni) wyłącznie progresywnych ćwiczeń oporowych
|
Progresywny trening ćwiczeń oporowych składa się z 45 minut protokołu progresywnych ćwiczeń oporowych w następujący sposób: Sesja PRE rozpoczęła się rozgrzewką, która obejmowała jazdę na stacjonarnym ergometrze przez 5 minut, a następnie ćwiczenia rozciągające ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy i mięsień brzuchaty łydki. Następnie badani wykonywali ćwiczenia z obciążeniem (łańcuch otwarty) iz obciążeniem (łańcuch zamknięty) mięśnia czworogłowego uda. Wielkość oporu i liczba powtórzeń dla każdego ćwiczenia opiera się na modyfikacji programu ćwiczeń z progresywnym oporem (DAPRE), który został opisany przez Knighta i in. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy obserwacji
|
jest narzędziem przeznaczonym do badania stawu kolanowego, opracowanym w celu oceny opinii pacjenta na temat jego kolana i związanych z nim problemów.
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) ocenia zarówno krótko-, jak i długoterminowe konsekwencje urazu kolana.
Zawiera 42 pozycje w 5 oddzielnie punktowanych podskalach; ból, inne objawy, funkcje w życiu codziennym (ADL), funkcje w sporcie i rekreacji (sport/rekreacja) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL).
W naszym badaniu wykorzystano arabską wersję KOOS, która została uznana za ważną i wiarygodną [8]
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy obserwacji
|
|
Zmień wyniki krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy obserwacji
|
SPPB ocenia funkcję kończyn dolnych i składa się z 3 elementów: prędkości chodu, równowagi w pozycji stojącej i czasu na ukończenie 5 pozycji na krześle.
Wynik całkowity jest sumą wyników z trzech testów.
Wynik całkowity będzie zmienną używaną podczas analizy danych.
SPPB wykazał dobrą niezawodność, szybkość reakcji i trafność wewnątrz i między testerami[9,10]
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy obserwacji
|
NPRS to 11-punktowa skala zawierająca liczbę od 0 do 10; 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
Pacjenci są proszeni o wybranie jednej liczby ze skali, która najlepiej określa ich poziom bólu.
Arabska wersja NPRS wykazała dobrą lub doskonałą rzetelność i trafność testu-powtórnego testu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.[11]
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy obserwacji
|
|
Zmień wyniki ankiety zdrowotnej RAND-36
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy obserwacji
|
RAND-36 (identyczne elementy ankiety dotyczącej zdrowia SF-36 z różnymi systemami punktacji) jest łatwą w zarządzaniu miarą samooceny stanu zdrowia i jakości życia.
Składa się z 36 pozycji, które oceniają osiem koncepcji zdrowotnych: ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia aktywności z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia aktywności z powodu problemów emocjonalnych, ból ciała, funkcjonowanie społeczne, energia i dobre samopoczucie emocjonalne.
W naszym badaniu wykorzystano ważną i wiarygodną arabską wersję ankiety zdrowotnej RAND-36.[12]
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Bijlsma JW, Berenbaum F, Lafeber FP. Osteoarthritis: an update with relevance for clinical practice. Lancet. 2011 Jun 18;377(9783):2115-26. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60243-2.
- Bartholdy C, Juhl C, Christensen R, Lund H, Zhang W, Henriksen M. The role of muscle strengthening in exercise therapy for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-regression analysis of randomized trials. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):9-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.007. Epub 2017 Mar 18.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Bennell KL, Dobson F, Hinman RS. Exercise in osteoarthritis: moving from prescription to adherence. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):93-117. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.009.
- Loew L, Brosseau L, Kenny GP, Durand-Bush N, Poitras S, De Angelis G, Wells GA. An evidence-based walking program among older people with knee osteoarthritis: the PEP (participant exercise preference) pilot randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2017 Jul;36(7):1607-1616. doi: 10.1007/s10067-017-3606-9. Epub 2017 Mar 22.
- Nicolakis P, Kollmitzer J, Crevenna R, Bittner C, Erdogmus CB, Nicolakis J. Pulsed magnetic field therapy for osteoarthritis of the knee--a double-blind sham-controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2002 Aug 30;114(15-16):678-84.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal ZA. The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(24):2392-7. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. Epub 2016 Jan 6.
- Coons SJ, Alabdulmohsin SA, Draugalis JR, Hays RD. Reliability of an Arabic version of the RAND-36 Health Survey and its equivalence to the US-English version. Med Care. 1998 Mar;36(3):428-32. doi: 10.1097/00005650-199803000-00018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43/120/2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia