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Die Wirkung von gepulsten elektromagnetischen Feldern und progressiven Widerstandsübungen auf Knie-Osteoarthritis

12. Dezember 2021 aktualisiert von: Jordan University of Science and Technology
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von gepulsten elektromagnetischen Feldern und progressivem Widerstandstraining auf Knie-Osteoarthritis zu untersuchen. Es handelt sich um eine experimentelle Forschungsstudie, die sich mit der additiven Wirkung von gepulsten elektromagnetischen Feldern und progressivem Widerstandstraining auf das Schmerzniveau, die von Patienten berichtete und leistungsbasierte körperliche Funktion und die Lebensqualität von Patienten mit Knie-Osteoarthritis befasst

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Osteoarthritis ist die Hauptursache für Behinderungen in der älteren Bevölkerung.[1,2] Es betrifft fast ein Drittel der Personen ab 65 Jahren und ungefähr 25 % der Osteoarthritis-Patienten ab 60 Jahren können Aktivitäten des täglichen Lebens nicht mehr nachgehen.[3] Die klinischen Symptome, die bei Kniearthrose zu einer Behinderung führen, sind häufiger als bei allen anderen Gelenkbeschwerden.

Es gibt eine große Menge an Beweisen, die die vorteilhaften Wirkungen von progressivem Widerstandstraining (PRE) bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis (OA) belegen.[4,5,6] Das pulsierende elektromagnetische Feld (PEMF) ist eine physikalische Therapiemodalität, die zur Behandlung von Knie-Osteoarthritis (OA) eingesetzt werden könnte, und es gibt neue Hinweise, die auf seine positive Wirkung bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion bei Knie-Osteoarthritis (OA) hindeuten.[7] Der Zweck der Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit der Verwendung von gepulsten elektromagnetischen Feldern (PEMF) mit progressivem Widerstandstraining (PRE) bei der Verringerung des Schmerzniveaus, der Verbesserung der körperlichen Funktion und der Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis (OA). Eine kleine randomisierte Kontrollstudie, die durchgeführt wurde Rekrutieren Sie 32 Patienten mit Knie-Osteoarthritis (OA). Teilnehmer mit Kniearthrose (OA) gemäß der Definition des American College of Rheumatology, rekrutiert vom Prince Basma Educational Hospital. Geeignete Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip 24 Sitzungen (3 Sitzungen/Woche über 8 Wochen) entweder der kombinierten Behandlung (PRE und PEMF) oder nur der PRE-Behandlung zugeteilt. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach dem Ende des Behandlungsprotokolls (8 Wochen) und nach 3 und 6 Monaten nachbeobachtet. Gemischte ANOVA und ANOVA mit wiederholten Messungen werden verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf Schmerz, körperliche Funktion und Lebensqualität zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 Jahre und älter
  • Diagnostiziert mit unilateraler oder bilateraler Knie-OA

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktuellen oder früheren Knieoperationen
  • Entzündliche Arthritis (rheumatoide Arthritis, Gicht usw.)
  • Alzheimer
  • Parkinson Krankheit
  • Kann seit 6 Monaten nicht mehr ohne Hilfe gehen

Um die Effizienz unserer Experimente zu maximieren, haben wir Patienten ausgeschlossen, wenn sie:

  • Im Vorjahr an progressivem Widerstandstraining teilgenommen oder eine Behandlung mit gepulsten elektromagnetischen Feldern erhalten haben
  • Treiben Sie regelmäßig mehr als einmal pro Woche Sport.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PEMF und PRE
Die PEMF- und PRE-Gruppe erhielt 24 Sitzungen (3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen) der kombinierten Behandlungsgruppe (gepulstes elektromagnetisches Feld mit PRE-Training)
Kombinationsprodukt: Gepulstes elektromagnetisches Feld und progressives Widerstandstraining

Die Behandlung mit gepulsten elektromagnetischen Feldern besteht aus einem 30-minütigen gepulsten elektromagnetischen Feld mit 50-Hz-Pulsen

Das progressive Widerstandstraining besteht aus 45 Minuten progressivem Widerstandsübungsprotokoll wie folgt:

Die PRE-Sitzung begann mit Aufwärmübungen, darunter das Fahren auf einem stationären Ergometer für 5 Minuten, gefolgt von Dehnungsübungen für die Kniesehnen, den Quadrizeps und die Gastrocnemius-Muskeln. Danach führten die Probanden nicht gewichtstragende (offene Kette) und gewichtstragende (geschlossene Kette) Quadrizepsübungen durch.

Die Höhe des Widerstands und die Anzahl der Wiederholungen für jede Übung basieren auf einer Modifikation des täglich anpassbaren progressiven Widerstandsübungsprogramms (DAPRE), das von Knight et al.
Experimental: VOR
Die PRE-Gruppe erhielt 24 Sitzungen (3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen) mit nur progressivem Widerstandstraining
Sonstiges: VOR

Das progressive Widerstandstraining besteht aus 45 Minuten progressivem Widerstandsübungsprotokoll wie folgt:

Die PRE-Sitzung begann mit Aufwärmübungen, darunter das Fahren auf einem stationären Ergometer für 5 Minuten, gefolgt von Dehnungsübungen für die Kniesehnen, den Quadrizeps und die Gastrocnemius-Muskeln. Danach führten die Probanden nicht gewichtstragende (offene Kette) und gewichtstragende (geschlossene Kette) Quadrizepsübungen durch.

Die Höhe des Widerstands und die Anzahl der Wiederholungen für jede Übung basieren auf einer Modifikation des täglich anpassbaren progressiven Widerstandsübungsprogramms (DAPRE), das von Knight et al.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Scores der Knieverletzung und des Osteoarthritis-Ergebnis-Scores
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 3 und 6 Monate Follow-up
ist ein kniespezifisches Instrument, das entwickelt wurde, um die Meinung des Patienten über sein Knie und die damit verbundenen Probleme zu beurteilen. Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bewertet sowohl kurz- als auch langfristige Folgen einer Knieverletzung. Es enthält 42 Items in 5 separat bewerteten Subskalen; Schmerzen, andere Symptome, Funktionen im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL). Eine arabische Version von KOOS hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen und wurde in unserer Studie verwendet[8]
Baseline, 4 Wochen, 3 und 6 Monate Follow-up
Ändern Sie die Werte der Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 3 und 6 Monate Follow-up
Der SPPB bewertet die Funktion der unteren Extremitäten und besteht aus 3 Komponenten: Gehgeschwindigkeit, Gleichgewicht im Stehen und Zeit, um 5 Stuhlstände zu absolvieren. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der drei Testergebnisse. Die Gesamtpunktzahl ist die Variable, die während der Datenanalyse verwendet wird. Das SPPB hat eine gute Intra- und Inter-Tester-Zuverlässigkeit, Reaktionsfähigkeit und Validität gezeigt[9,10]
Baseline, 4 Wochen, 3 und 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Werte der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 3 und 6 Monate Follow-up
Der NPRS ist eine 11-Punkte-Skala mit einer Zahl von 0 bis 10; 0 bedeutet „kein Schmerz“ und 10 bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“. Die Patienten werden angewiesen, eine einzelne Zahl aus der Skala auszuwählen, die ihren Schmerzgrad am besten wiedergibt. Die arabische Version von NPRS hat eine gute bis ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit und Gültigkeit für Patienten mit Knie-OA gezeigt.[11]
Baseline, 4 Wochen, 3 und 6 Monate Follow-up
Ändern Sie die Ergebnisse der RAND-36-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 3 und 6 Monate Follow-up
Der RAND-36 (identische Elemente der SF-36-Gesundheitsbefragung mit unterschiedlichem Bewertungssystem) ist eine einfach zu handhabende Maßnahme zur Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands und der Lebensqualität. Es besteht aus 36 Items, die acht Gesundheitskonzepte bewerten: allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Funktionsfähigkeit, Aktivitätseinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Aktivitätseinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, körperliche Schmerzen, soziale Funktionsfähigkeit, Energie und emotionales Wohlbefinden. In unserer Studie wurde eine gültige und zuverlässige arabische Version der RAND-36-Gesundheitsumfrage verwendet.[12]
Baseline, 4 Wochen, 3 und 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43/120/2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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