Влияние импульсного электромагнитного поля и упражнений с прогрессивным сопротивлением на остеоартрит коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Актуальность: остеоартроз является основной причиной инвалидности у пожилых людей.[1,2] Он затрагивает почти одну треть людей в возрасте 65 лет и старше, и примерно 25% пациентов с остеоартритом в возрасте 60 лет и старше не могут выполнять повседневную деятельность [3]. Клинические симптомы, приводящие к инвалидности, при артрозе коленного сустава встречаются чаще, чем все другие жалобы на суставы.
Существует большое количество доказательств, доказывающих положительный эффект прогрессивных упражнений с отягощениями (PRE) у пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА) [4,5,6]. Импульсное электромагнитное поле (PEMF) представляет собой метод физиотерапии, который можно использовать для лечения остеоартрита коленного сустава (ОА), и появляются доказательства, свидетельствующие о его положительном влиянии на уменьшение боли и улучшение функции при остеоартрите коленного сустава (ОА) [7]. Цель исследования заключается в изучении эффективности использования импульсного электромагнитного поля (PEMF) с тренировкой с прогрессивным сопротивлением (PRE) для снижения уровня боли, улучшения физической функции и улучшения качества жизни у пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА). Небольшое рандомизированное контрольное исследование, проведенное для набрать 32 пациента с остеоартрозом коленного сустава (ОА). Участники с остеоартритом коленного сустава (ОА) по определению Американского колледжа ревматологии набраны из Образовательной больницы принца Басмы. Подходящие пациенты были случайным образом распределены для получения 24 сеансов (3 сеанса в неделю в течение 8 недель) либо комбинированного (PRE и PEMF) лечения, либо только PRE. Участники будут оцениваться на исходном уровне, после окончания протокола лечения (8 недель), а также через 3 и 6 месяцев наблюдения. Смешанный дисперсионный анализ и дисперсионный анализ с повторными измерениями будут использоваться для оценки различий между группами в отношении боли, физической функции и качества жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, 22110
- Mohammad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 40 лет и старше
- Диагностирован односторонний или двусторонний ОА коленного сустава.
Критерий исключения:
- Пациенты с текущими или предыдущими операциями на колене
- Воспалительные артриты (ревматоидный артрит, подагра и др.)
- болезнь Альцгеймера
- болезнь Паркинсона
- Не может ходить без посторонней помощи в течение 6 месяцев
Чтобы максимизировать эффективность наших экспериментов, мы исключили пациентов, если они:
- Участвовали в прогрессивных тренировках с отягощениями или получали лечение импульсным электромагнитным полем в предыдущем году.
- Занимайтесь спортом чаще, чем раз в неделю.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PEMF и PRE
Группа PEMF и PRE получила 24 сеанса (3 сеанса в неделю в течение 8 недель) группы комбинированного лечения (импульсное электромагнитное поле с PRE-тренировкой)
|
Комбинированный продукт: Импульсное электромагнитное поле и упражнения с сопротивлением Progressives
Лечение импульсным электромагнитным полем состоит из 30-минутного импульсного электромагнитного поля с импульсами 50 Гц. Тренировки с прогрессивными упражнениями с отягощениями состоят из 45 минут упражнений с прогрессивными отягощениями по следующему протоколу: Предварительная сессия началась с разминки, которая включала 5-минутную езду на стационарном эргометре, а затем упражнения на растяжку подколенных сухожилий, четырехглавой и икроножной мышц. После этого испытуемые выполняли упражнения на четырехглавую мышцу без нагрузки (открытая цепь) и с нагрузкой (закрытая цепь). Величина сопротивления и количество повторений для каждого упражнения основаны на модификации программы ежедневных регулируемых упражнений с прогрессивным сопротивлением (DAPRE), описанной Knight et al. |
|
Экспериментальный: ПРЕД
Группа PRE получила 24 сеанса (3 сеанса в неделю в течение 8 недель) только прогрессивных упражнений с отягощениями.
|
Тренировки с прогрессивными упражнениями с отягощениями состоят из 45 минут упражнений с прогрессивными отягощениями по следующему протоколу: Предварительная сессия началась с разминки, которая включала 5-минутную езду на стационарном эргометре, а затем упражнения на растяжку подколенных сухожилий, четырехглавой и икроножной мышц. После этого испытуемые выполняли упражнения на четырехглавую мышцу без нагрузки (открытая цепь) и с нагрузкой (закрытая цепь). Величина сопротивления и количество повторений для каждого упражнения основаны на модификации программы ежедневных регулируемых упражнений с прогрессивным сопротивлением (DAPRE), описанной Knight et al. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений травмы колена и оценки исхода остеоартрита
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 3 и 6 месяцев наблюдения
|
это инструмент для колена, разработанный для оценки мнения пациентов о своем колене и связанных с ним проблемах.
Шкала результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) оценивает как краткосрочные, так и долгосрочные последствия травмы колена.
Он содержит 42 пункта по 5 отдельно оцениваемым подшкалам; боль, другие симптомы, функции в повседневной жизни (ADL), функции в спорте и отдыхе (sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом (QOL).
Арабская версия KOOS оказалась валидной и надежной и использовалась в нашем исследовании[8].
|
Исходный уровень, 4 недели, 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменение показателей короткой батареи физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 3 и 6 месяцев наблюдения
|
SPPB оценивает функцию нижних конечностей и состоит из 3 компонентов: скорости ходьбы, равновесия в положении стоя и времени, необходимого для выполнения 5 остановок на стуле.
Общий балл представляет собой сумму баллов по трем тестам.
Общий балл будет переменной, используемой во время анализа данных.
SPPB продемонстрировал хорошую внутреннюю и межтестовую надежность, быстроту реагирования и достоверность[9,10].
|
Исходный уровень, 4 недели, 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по числовой шкале оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 3 и 6 месяцев наблюдения
|
NPRS представляет собой 11-балльную шкалу, состоящую из цифр от 0 до 10; 0 указывает на «отсутствие боли», а 10 указывает на «самую сильную вообразимую боль».
Пациентов просят выбрать одно число из шкалы, которое лучше всего отражает их уровень боли.
Арабская версия NPRS показала надежность и валидность между тестами и повторными тестами от хорошей до отличной для пациентов с ОА коленного сустава [11].
|
Исходный уровень, 4 недели, 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменить баллы опроса здоровья RAND-36
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 3 и 6 месяцев наблюдения
|
RAND-36 (идентичные пункты обследования здоровья SF-36 с другой системой подсчета баллов) представляет собой легко управляемый показатель состояния здоровья и качества жизни, о котором сообщают сами люди.
Он состоит из 36 пунктов, которые оценивают восемь концепций здоровья: общее восприятие здоровья, физическое функционирование, ограничения активности из-за проблем с физическим здоровьем, ограничения активности из-за эмоциональных проблем, телесная боль, социальное функционирование, энергетическое и эмоциональное благополучие.
В нашем исследовании использовалась действующая и надежная арабская версия опроса о состоянии здоровья RAND-36.[12]
|
Исходный уровень, 4 недели, 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Bijlsma JW, Berenbaum F, Lafeber FP. Osteoarthritis: an update with relevance for clinical practice. Lancet. 2011 Jun 18;377(9783):2115-26. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60243-2.
- Bartholdy C, Juhl C, Christensen R, Lund H, Zhang W, Henriksen M. The role of muscle strengthening in exercise therapy for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-regression analysis of randomized trials. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):9-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.007. Epub 2017 Mar 18.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Bennell KL, Dobson F, Hinman RS. Exercise in osteoarthritis: moving from prescription to adherence. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):93-117. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.009.
- Loew L, Brosseau L, Kenny GP, Durand-Bush N, Poitras S, De Angelis G, Wells GA. An evidence-based walking program among older people with knee osteoarthritis: the PEP (participant exercise preference) pilot randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2017 Jul;36(7):1607-1616. doi: 10.1007/s10067-017-3606-9. Epub 2017 Mar 22.
- Nicolakis P, Kollmitzer J, Crevenna R, Bittner C, Erdogmus CB, Nicolakis J. Pulsed magnetic field therapy for osteoarthritis of the knee--a double-blind sham-controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2002 Aug 30;114(15-16):678-84.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal ZA. The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(24):2392-7. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. Epub 2016 Jan 6.
- Coons SJ, Alabdulmohsin SA, Draugalis JR, Hays RD. Reliability of an Arabic version of the RAND-36 Health Survey and its equivalence to the US-English version. Med Care. 1998 Mar;36(3):428-32. doi: 10.1097/00005650-199803000-00018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 43/120/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .