Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pulserende elektromagnetisk felt og progressiv motstandstrening på kneartrose

12. desember 2021 oppdatert av: Jordan University of Science and Technology
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av pulserende elektromagnetisk felt og progressiv motstandstrening på kneartrose. Det er eksperimentell forskningsstudie som ser på den additive effekten av pulserende elektromagnetisk felt og progressiv resistiv trening på smertenivå, pasientrapportert og prestasjonsbasert fysisk funksjon og livskvalitet for pasienter med kneartrose

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: slitasjegikt er hovedårsaken til funksjonshemming hos eldre befolkning.[1,2] Det rammer nesten en tredjedel av individer i alderen 65 år og eldre, og omtrent 25 % av slitasjegiktpasienter 60 år og eldre kan ikke utføre daglige aktiviteter.[3] De kliniske symptomene som fører til funksjonshemming ved kneartrose er hyppigere enn alle andre leddplager.

Det finnes en stor mengde bevis som beviser de gunstige effektene av progressiv motstandstrening (PRE) hos pasienter med kneartrose (OA).[4,5,6] Pulselektromagnetisk felt (PEMF) er en fysioterapimodalitet som kan brukes til å behandle kneartrose (OA) og det er nye bevis som tyder på dens gunstige effekt for å redusere smerte og forbedre funksjonen for kneartrose (OA) [7] Formålet med studien er å undersøke effektiviteten av å bruke pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) med progressiv motstandstrening (PRE) trening for å redusere smertenivået, forbedre fysisk funksjon og forbedre livskvaliteten hos pasienter med kneartrose (OA) En liten randomisert kontrollstudie utført for å rekruttere 32 pasienter med kneartrose (OA). Deltakere med kneartrose (OA) som definert av American College of Rheumatology rekruttert fra Prince Basma Educational Hospital. Kvalifiserte pasienter ble tilfeldig tildelt 24 økter (3 økter/uke i 8 uker) med enten den kombinerte (PRE og PEMF) behandlingen eller bare PRE. Deltakerne vil bli evaluert ved baseline, etter avsluttet behandlingsprotokoll (8 uker), og etter 3 og 6 måneders oppfølging. Blandet ANOVA og gjentatt mål ANOVA vil bli brukt for å evaluere forskjellene mellom grupper i smerte, og fysisk funksjon og livskvalitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 22110
        • Mohammad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 år og oppover
  • Diagnostisert med unilateral eller bilateral kne OA

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nåværende eller tidligere kneoperasjoner
  • Inflammatorisk leddgikt (revmatoid artritt, gikt, etc.)
  • Alzheimers sykdom
  • Parkinsons sykdom
  • Kunne ikke gå uten hjelp på 6 måneder

For å maksimere effektiviteten av eksperimentene våre ekskluderte vi pasienter hvis de:

  • Har deltatt i progressiv motstandstrening eller mottatt behandling med pulserende elektromagnetisk felt det foregående året
  • Tren regelmessig mer enn en gang i uken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PEMF og PRE
PEMF- og PRE-gruppen mottok 24 økter (3 økter/uke i 8 uker) med kombinert behandlingsgruppe (pulserende elektromagnetisk felt med PRE-trening)
Kombinasjonsprodukt: Pulserende elektromagnetisk felt og progressiv motstandsøvelse

Den pulserende elektromagnetiske feltbehandlingen består av 30 minutters pulserende elektromagnetisk felt med 50 Hz pulser

Den progressive motstandstreningen består av 45 minutter med progressiv motstandstreningsprotokoll som følger:

PRE-økten startet med oppvarmingsøvelser som inkluderte å sykle på et stasjonært ergometer i 5 minutter etterfulgt av strekkøvelser for hamstrings, quadriceps og gastrocnemius. Etter dette utførte forsøkspersonene ikke-vektbærende (åpen kjede) og vektbærende (lukket kjede) quadriceps-øvelser.

Mengden motstand og antall repetisjoner for hver øvelse er basert på en modifikasjon av programmet for daglig justerbar progressiv motstandsøvelse (DAPRE) som ble beskrevet av Knight eta al.
Eksperimentell: PRE
PRE-gruppen fikk 24 økter (3 økter/uke i 8 uker) med kun progressiv motstandstrening
Annen: PRE

Den progressive motstandstreningen består av 45 minutter med progressiv motstandstreningsprotokoll som følger:

PRE-økten startet med oppvarmingsøvelser som inkluderte å sykle på et stasjonært ergometer i 5 minutter etterfulgt av strekkøvelser for hamstrings, quadriceps og gastrocnemius. Etter dette utførte forsøkspersonene ikke-vektbærende (åpen kjede) og vektbærende (lukket kjede) quadriceps-øvelser.

Mengden motstand og antall repetisjoner for hver øvelse er basert på en modifikasjon av programmet for daglig justerbar progressiv motstandsøvelse (DAPRE) som ble beskrevet av Knight eta al.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 3 og 6 måneders oppfølging
er et knespesifikt instrument utviklet for å vurdere pasientens mening om kneet og tilhørende problemer. Kneskade- og slitasjegiktresultatet (KOOS) evaluerer både kortsiktige og langsiktige konsekvenser av kneskade. Den har 42 elementer i 5 separat skårede underskalaer; smerte, andre symptomer, funksjoner i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon), og knerelatert livskvalitet (QOL). En arabisk versjon av KOOS har vist seg å være gyldig og pålitelig ble brukt i vår studie[8]
Baseline, 4 uker, 3 og 6 måneders oppfølging
Endre score for det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 3 og 6 måneders oppfølging
SPPB vurderer nedre ekstremitetsfunksjon og har 3 komponenter: ganghastighet, stående balanse og tid til å fullføre 5 stolestående. Den totale poengsummen er summen av de tre testresultatene. Den totale poengsummen vil være variabelen som brukes under dataanalysen. SPPB har vist god intra- og inter-tester pålitelighet, respons og validitet[9,10]
Baseline, 4 uker, 3 og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre score på den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 3 og 6 måneders oppfølging
NPRS er en 11-punkts skala som omfatter et tall fra 0 til 10; 0 indikerer "ingen smerte", og 10 indikerer den "verst tenkelige smerten". Pasientene blir bedt om å velge et enkelt tall fra skalaen som best indikerer smertenivået deres. Den arabiske versjonen av NPRS har vist god til utmerket test-retest reliabilitet og validitet for pasienter med kne OA. [11]
Baseline, 4 uker, 3 og 6 måneders oppfølging
Endre score fra RAND-36 helseundersøkelsen
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 3 og 6 måneders oppfølging
RAND-36 (identiske elementer i SF-36-helseundersøkelsen med forskjellig skåringssystem) er et selvrapportert mål for helsestatus og livskvalitet som er enkelt å administrere. Den består av 36 punkter som vurderer åtte helsebegreper: generell helseoppfatning, fysisk fungering, begrensninger av aktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer, begrensninger av aktiviteter på grunn av emosjonelle problemer, kroppslige smerter, sosial fungering, energi og emosjonelt velvære. En gyldig og pålitelig arabisk versjon av RAND-36 helseundersøkelse ble brukt i vår studie.[12]
Baseline, 4 uker, 3 og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 43/120/2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Pulserende elektromagnetisk felt og progressiv motstandsøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere