Transorální odstranění vzorku během laparoskopické resekce žaludku
30. září 2019 aktualizováno: cihan gokler, Inonu University
Cílem vyšetřovatelů bylo prezentovat pacienty, kteří podstoupili laparoskopickou gastrektomii s transorální extrakcí vzorku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postupně přibývá minimálně invazivních chirurgických výkonů, jako je NOSE (Natural orifice spesmen extract) a NOTES (Natural orifice translumenal endoscopic surgery).
Transorální cesta je pro NOSE asi nejméně využívaná.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44090
- Cihan Gökler
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří podstoupili sleeve gastrektomii pro morbidní obezitu, subtotální gastrektomii pro obstrukci pyloru a rozsáhlou resekci žaludku pro gastrointestinální stromakový tumor
Popis
Kritéria pro zařazení:
- laparoskopická resekce žaludku
- Pacienti ve věku 18-70 let
Kritéria vyloučení:
- další transorálně odstraněné orgány (apendix, žlučník, nadledvina)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transorální extrakce vzorku během laparoskopické resekce žaludku
Časové okno: 2 roky
|
Po transorálním odstranění budou pozorovány laparoskopické resekce žaludku v důsledku sleeve gastrektomie nebo obstrukce pyloru.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/2-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Retrospektivně budou hodnoceni pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou resekci žaludku s transorální extrakcí v letech 2014-2018 na gastroenterologické chirurgické klinice Inonu University.
Pacienti budou hodnoceni z hlediska věku, pohlaví, indikace k operaci, operace, počtu a průměru použitých portů, délky operace, intraoperačních a pooperačních komplikací, délky hospitalizace.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .