- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04111393
Transoral fjerning av prøve under laparoskopisk gastrisk reseksjon
30. september 2019 oppdatert av: cihan gokler, Inonu University
Etterforskerne hadde som mål å presentere pasientene som gjennomgikk laparoskopisk gastrectomy med transoral prøveekstraksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Minimalt invasive kirurgiske prosedyrer som NOSE (Natural orifice spesmen extraction) og NOTES (Natural orifice translumenal endoscopic surgery) øker gradvis.
Den transorale måten er sannsynligvis den minst brukt for NESE.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44090
- Cihan Gökler
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgikk ermet gastrectomy for sykelig fedme, subtotal gastrectomy for pyloric obstruksjon, og omfattende gastrisk reseksjon for gastrointestinal stromac tumor
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- laparoskopisk gastrisk reseksjon
- Pasienter i alderen 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- andre transoralt fjernede organer (appendiks, galleblæren, surrenal)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transoral prøveekstraksjon under laparoskopisk gastrisk reseksjon
Tidsramme: 2 år
|
laparoskopiske gastriske reseksjoner på grunn av sleeve gastrectomy eller pyloric obstruksjon vil bli observert etter transoral fjerning.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2019
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/2-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Pasientene som gjennomgikk laparoskopisk gastrisk reseksjon med transoral ekstraksjon mellom 2014-2018 i Inonu University gastroenterologisk kirurgisk klinikk vil bli evaluert retrospektivt.
Pasientene vil bli evaluert med tanke på alder, kjønn, indikasjon for operasjon, operasjon, antall og diameter på porter som brukes, operasjonsvarighet, intraoperative og postoperative komplikasjoner, varighet av sykehusinnleggelse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .