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Remoção Transoral de Amostra Durante Ressecção Gástrica Laparoscópica

30 de setembro de 2019 atualizado por: cihan gokler, Inonu University
Os investigadores tiveram como objetivo apresentar os pacientes submetidos à gastrectomia laparoscópica com extração transoral de espécime.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos, como NOSE (Natural orifice spesmen extraction) e NOTES (Natural orifice transluminal endoscopic surgery) estão aumentando gradualmente. A via transoral é provavelmente a menos utilizada para o NARIZ.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 44090
        • Cihan Gökler

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes submetidos à gastrectomia vertical para obesidade mórbida, gastrectomia subtotal para obstrução pilórica e ressecção gástrica extensa para tumor estroma gastrointestinal

Descrição

Critério de inclusão:

  • ressecção gástrica laparoscópica
  • Pacientes de 18 a 70 anos

Critério de exclusão:

  • outros órgãos removidos por via transoral (apêndice, vesícula biliar, supra-renal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extração Transoral de Espécimes Durante Ressecção Gástrica Laparoscópica
Prazo: 2 anos
ressecções gástricas laparoscópicas devido a gastrectomia vertical ou obstrução pilórica serão observadas após a remoção transoral.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/2-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os pacientes submetidos à ressecção gástrica laparoscópica com extração transoral entre 2014-2018 na clínica de cirurgia gastroenterológica da Universidade Inonu serão avaliados retrospectivamente. Os pacientes serão avaliados quanto à idade, sexo, indicação da cirurgia, operação, número e diâmetro dos portais utilizados, duração da cirurgia, complicações intra e pós-operatórias, tempo de internação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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