- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04111393
Трансоральное удаление образца во время лапароскопической резекции желудка
30 сентября 2019 г. обновлено: cihan gokler, Inonu University
Исследователи стремились представить пациентов, перенесших лапароскопическую гастрэктомию с трансоральным извлечением образца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Минимально инвазивные хирургические процедуры, такие как NOSE (экстракция червеобразного отростка через естественные отверстия) и NOTES (транслюменальная эндоскопическая хирургия через естественные отверстия), постепенно расширяются.
Трансоральный способ, вероятно, наименее используется для НОС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44090
- Cihan Gökler
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие рукавную гастрэктомию по поводу морбидного ожирения, субтотальную гастрэктомию по поводу пилорической обструкции и обширную резекцию желудка по поводу опухоли стромы желудочно-кишечного тракта
Описание
Критерии включения:
- лапароскопическая резекция желудка
- Пациенты в возрасте 18-70 лет
Критерий исключения:
- другие трансорально удаляемые органы (аппендикс, желчный пузырь, надпочечники)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трансоральное извлечение образца во время лапароскопической резекции желудка
Временное ограничение: 2 года
|
лапароскопическая резекция желудка из-за рукавной гастрэктомии или пилорической обструкции будет наблюдаться после трансорального удаления.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/2-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Пациенты, перенесшие лапароскопическую резекцию желудка с трансоральным удалением в период с 2014 по 2018 год в клинике гастроэнтерологической хирургии Университета Иноню, будут оценены ретроспективно.
Пациентов будут оценивать по возрасту, полу, показаниям к операции, операции, количеству и диаметру используемых портов, длительности операции, интраоперационным и послеоперационным осложнениям, длительности госпитализации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .