- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04111393
Transoral fjernelse af prøve under laparoskopisk gastrisk resektion
30. september 2019 opdateret af: cihan gokler, Inonu University
Efterforskerne havde til formål at præsentere de patienter, der gennemgik laparoskopisk gastrectomy, med transoral prøveekstraktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Minimalt invasive kirurgiske procedurer såsom NOSE (Natural orifice spesmen extraction) og NOTES (Natural orifice translumenal endoscopic surgery) øges gradvist.
Den transorale måde er nok den mindst brugt til NÆSE.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44090
- Cihan Gökler
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgik ærmegatrektomi for morbid fedme, subtotal gastrectomi for pylorus obstruktion og omfattende gastrisk resektion for gastrointestinal stromac tumor
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- laparoskopisk gastrisk resektion
- Patienter i alderen 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- andre transoralt fjernede organer (appendiks, galdeblære, surrenal)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transoral prøveekstraktion under laparoskopisk gastrisk resektion
Tidsramme: 2 år
|
laparoskopiske gastriske resektioner på grund af ærmegatrektomi eller pylorusobstruktion vil blive observeret efter transoral fjernelse.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2019
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2019
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/2-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
De patienter, der gennemgik laparoskopisk gastrisk resektion med transoral ekstraktion mellem 2014-2018 i Inonu University gastroenterologisk kirurgisk klinik, vil blive evalueret retrospektivt.
Patienterne vil blive evalueret med hensyn til alder, køn, indikation for operation, operation, antal og diameter af brugte porte, varighed af operation, intraoperative og postoperative komplikationer, varighed af hospitalsindlæggelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .