- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04111393
Transorale Probenentnahme während der laparoskopischen Magenresektion
30. September 2019 aktualisiert von: cihan gokler, Inonu University
Die Forscher zielten darauf ab, den Patienten, die sich einer laparoskopischen Gastrektomie unterzogen, eine transorale Probenentnahme vorzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Minimal-invasive chirurgische Verfahren wie NOSE (Natural orifice Spesmen Extraction) und NOTES (Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery) nehmen sukzessive zu.
Der transorale Weg wird für NOSE wohl am wenigsten genutzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Malatya, Truthahn, 44090
- Cihan Gökler
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Sleeve-Gastrektomie wegen krankhafter Fettleibigkeit, einer subtotalen Gastrektomie wegen einer Pylorusobstruktion und einer ausgedehnten Magenresektion wegen eines gastrointestinalen Stromac-Tumors unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- laparoskopische Magenresektion
- Patienten im Alter von 18-70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- andere transoral entfernte Organe (Blinddarm, Gallenblase, Nebenniere)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transorale Probenentnahme während der laparoskopischen Magenresektion
Zeitfenster: 2 Jahre
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laparoskopische Magenresektionen aufgrund von Schlauchmagen oder Pylorusobstruktion werden nach transoraler Entfernung beobachtet.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/2-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Patienten, die sich zwischen 2014 und 2018 einer laparoskopischen Magenresektion mit transoraler Extraktion in der Klinik für gastroenterologische Chirurgie der Inonu-Universität unterzogen haben, werden retrospektiv bewertet.
Die Patienten werden in Bezug auf Alter, Geschlecht, Operationsindikation, Operation, Anzahl und Durchmesser der verwendeten Ports, Operationsdauer, intraoperative und postoperative Komplikationen, Dauer des Krankenhausaufenthalts bewertet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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